Joimax Shrill Deflector Shaft 2 Manual De Uso página 188

内，然后装入 SBS内。但是，为了对Deflector Shaft提供机械保护，建议
使用后者。装入 SBS 前，请确保使用的包装符合下列要求：
• D IN EN ISO / ANSI AAMI ISO 11607
• 适 用于蒸汽灭菌(最低耐热 141°C(286 °F))，并具备足够的透气性
• 充 分保护仪器或消毒包装预防机械损伤
期、有效期和批次信息。
13.2 灭菌
清洁不足的Deflector Shaft不允许进行消毒，因为消毒的有效性取决于清
洁消毒的质量！确保仪器，特别是其接头和覆盖面干净。
用户负责执行指定的灭菌过程，以达到所需或规定的灭菌效果。
蒸汽灭菌 / 自动清洗
• 验 证信息，以及符合 DIN EN ISO 17665 的 ISO 标准(曾用名：DIN EN
554 / ANSI AAMI ISO 11134) – (有效 IQ / OQ(试运转)和产品特定的
服务条款(PQ))
• 最 高灭菌温度 138°C(280°F；加上符合 DIN EN ISO 17665 的公差(曾
用名：DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134))
• 符 合 DIN EN 13060 或 DIN EN 285 标准的蒸汽灭菌器
灭菌方法
预真空
朊病毒程序 134°C
注意
• 其 他自动灭菌设置和循环可能会对设备或其组件产生负面影响。
• 消 毒后的物品在冷却至室温后必须干燥。上述干燥时间是强制性的。
• 请 注意，消毒器过载时，灭菌成功率可能会降低。过载还会引起不良的结
露风险和生锈风险。请遵循灭菌器制造商提供的建议。
• 我 们建议避免使用其他消毒程序(例如引力程序、高速灭菌、热空气干
燥、辐射灭菌、甲醛或环氧乙烷灭菌、等离子体灭菌)。
• 遵 守有效的国家法规。
严格遵守灭菌器制造商提供的使用说明。
joimax® 提供的灭菌建议：由经过认可的独立测试实验室使用 W & H Lisa
蒸汽灭菌器(类型 517；W&H STERI L IZATION S.R.L., Brusaporto Bergamo，
意大利；510(k) 使用 K022816 实施清洁)和分段式真空程序证明该仪器基
本适用于有效的蒸汽灭菌。引力程序不适用于该设备。考虑到诊所或医师的
实践活动以及上述程序普遍存在的典型问题。
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温度°C 温度°F
132°C 270°F
134°C 273°F
135°C 275°F
273°F
包装应标明灭菌种类、灭菌日
温度 保压时间 干燥时间
4 分钟
3 分钟
3 分钟
18 分钟
20 分钟
20 分钟
20 分钟
20 分钟