Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Konzole systému HeartLight X3
2
I
NFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ
V této kapitole jsou popsány bezpečnostní funkce systému HeartLight X3; dále se zde uvádějí důležitá
bezpečnostní varování a informace o bezpečném použití laserových systémů.
2.1
V
ŠEOBECNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
Varování: Školení – Kardiologické ablační výkony mohou provádět výhradně
lékaři s adekvátní specializací v plně vybavené elektrofyziologické laboratoři.
Tento prostředek smějí používat výhradně lékaři se zaškolením v používání
elektrofyziologických katétrů a aplikačních systémů. Personál musí být zaškolen
ohledně bezpečného použití laserů. Důrazně se doporučuje, aby nový klinický
operující před prvním použitím buď (1) provedl úkon na zvířeti nebo v HeartLight
simulátoru, (2) zúčastnil se klinického případu vedeného zaškoleným klinickým
uživatelem, nebo (3) při svém prvním klinickém případu pracoval pod dohledem
zaškoleného klinického uživatele. Neklinické sestry či laboranti obsluhující
konzoli X3 musí před prvním klinickým použitím prostředku absolvovat doškolovací
kurz vedený společností CardioFocus nebo jejím zástupcem.
Varování: Návod k obsluze / Pokyny k použití – Než začnete systém HeartLight X3
používat, je nutné si přečíst příslušný Návod k obsluze a porozumět všem
informacím, které jsou v něm uvedeny.
Varování: Pacienty pečlivě sledujte – Pacienty po levostranných ablačních výkonech
pečlivě sledujte, zda u nich nejsou přítomny klinické známky embolických příhod
nebo infarktu myokardu.
Varování: Minimalizujte expozici rentgenovému záření – Minimalizujte expozici
rentgenovému záření jak u pacientů, tak u klinického personálu. Nadměrná
expozice rentgenovému záření může způsobit akutní radiační poranění a zvýšit
riziko somatických a genetických účinků souvisejících s dobou expozice při
skiaskopii a s intenzitou rentgenového paprsku.
Varování: Těhotenství – Vzhledem k riziku souvisejícímu s expozicí rentgenovému
záření je nutné pečlivě zvážit použití tohoto katétru u těhotných žen.
Varování: Zdravotní rizika tohoto výkonu musí být pacientovi vysvětlena a musí
být obsažena v písemném informovaném souhlasu.
© CardioFocus
06-4955 - CZ
Strana 14 z 15
Návod k obsluze a údržbě
ECN-4577
Rev D
Publicidad
