Konzole systému HeartLight X3
2.2
B
EZPEČNÉ POUŽITÍ ENDOSKOPICKÉHO ABLAČNÍHO SYSTÉMU
Před použitím balónkového katétru si přečtěte přiložené pokyny k použití a respektujte všechna varování
a bezpečnostní opatření.
Lékaři obsluhující konzoli musí před jejím použitím k léčebným účelům vzít na vědomí unikátní vlastnosti
laseru. Podrobné informace o bezpečném použití laserového systému během lékařských výkonů viz
ANSI Z136.3.
2.2.1 N
ESPRÁVNÉ POUŽITÍ KATÉTRU
Nesprávné použití balónkového katétru zahrnuje:
nesprávné nebo neúplné zasunutí do výstupního portu,
nadměrné ohnutí balónkového katétru nebo jeho zalomení,
použití 980nm terapeutického laseru mimo tělo pacienta.
Varování: Balónkový katétr neohýbejte do ostrého úhlu ani jej nezalamujte.
Nesprávné použití balónkového katétru může způsobit nesprávnou funkci a může
dojít k emisi laserového záření z jiných míst než z hrotu balónkového katétru.
Neúmyslná emise laserového záření může způsobit závažné poranění pacienta
a/nebo zdravotnického personálu a může při ní dojít ke vznícení hořlavých materiálů
v místnosti. Použití takového balónkového katétru může mít za následek poranění
pacienta nebo zdravotnického personálu neúmyslnými emisemi laserového záření.
Upozornění: Nepoužívejte, je-li obal otevřen nebo poškozen.
Upozornění: Použijte před datem „Použít do" uvedeným na obalu.
Upozornění: Zaměřovací paprsek prochází přes stejné optické vlákno jako
terapeutický paprsek. Nastane-li kterákoli z uvedených situací, může být generátor
lézí poškozen a měl by být vyměněn: po otočení generátoru lézí a jeho posunu po
ose z není vidět naváděcí paprsek, je znatelné snížení intenzity naváděcího paprsku
nebo zaznamenáte zkreslení naváděcího paprsku na srdeční tkáni. Upozornění: lom
naváděcího paprsku na optickém vláknu je normální.
2.2.2 U
POZORNĚNÍ PRO MANIPULACI A STERILIZACI
Endoskop se dodává sterilní a lze jej použít opakovaně. Viz pokyny k čištění a sterilizaci endoskopu.
Balónkový katétr se dodává sterilní a je určen POUZE K JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ. Nepokoušejte se
jej opakovaně používat ani sterilizovat. BALÓNKOVÝ KATÉTR ANI GENERÁTOR LÉZÍ NEPOUŽÍVEJTE
OPAKOVANĚ.
Opakované použití balónkového katétru může pro pacienty představovat závažné riziko. Mohlo by dojít
zejména ke: křížové kontaminaci z pacienta na pacienta, infekci v důsledku nedostatečného čištění
či nedostatečné sterilizace, abrazi, úrazu, srdeční perforaci, vzduchové embolii, embolizaci cizího
tělesa či aplikaci nepřesné dávky.
© CardioFocus
06-4955 - CZ
X3
Strana 16 z 17
Návod k obsluze a údržbě
H
L
X3
EART
IGHT
ECN-4577
Rev D