phenox p64 MW Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

página de 80

/ 80
Contenido
Tabla de contenido
Marcadores

Tabla de contenido

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Descargar este manual

p64 MW Flow Modulation Device

INSTRUCTIONS FOR USE

DEUTSCH

GEBRAUCHSANWEISUNG

ENGLISH

INSTRUCTIONS FOR USE

FRANÇAIS

MODE D'EMPLOI

ITALIANO

ISTRUZIONI PER L'USO

ESPAÑOL

INSTRUCCIONES DE USO

PORTUGUÊS

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

NEDERLANDS

GEBRUIKSAANWIJZING

SVENSKA

BRUKSANVISNING

SUOMI

KÄYTTÖOHJEET

DANSK

BRUGSANVISNING

NORSK

BRUKSANVISNING

POLSKI

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

SLOVENŠČINA

NAVODILA ZA UPORABO

ČEŠTINA

NÁVOD K POUŽITI

ROMANĂ

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

MAGYAR

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

LATVISKI

LIETOŠANAS PAMĀCĪBA

БЪЛГАРСКИ

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

EESTI

KASUTUSJUHEND

HRVATSKI

UPUTE ZA UPORABU

SLOVENČINA

NÁVOD NA POUŽITIE

LIETUVIŲ K.

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA

TÜRKÇE

KULLANMA TALİMATLARI

РУССКИЙ ЯЗЫК

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

‫اللغة العربية‬

‫إرشادات االستخدام‬

Tabla de Contenido

Tabla de contenido

Resumen de contenidos para phenox p64 MW

Página 1 MW Flow Modulation Device INSTRUCTIONS FOR USE DEUTSCH DANSK БЪЛГАРСКИ GEBRAUCHSANWEISUNG BRUGSANVISNING ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ENGLISH NORSK EESTI INSTRUCTIONS FOR USE BRUKSANVISNING KASUTUSJUHEND FRANÇAIS POLSKI HRVATSKI MODE D’EMPLOI INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA UPUTE ZA UPORABU ITALIANO SLOVENŠČINA SLOVENČINA ISTRUZIONI PER L’USO NAVODILA ZA UPORABO NÁVOD NA POUŽITIE...
Página 2 Gefäßtortuosität oder -stenose für eine endovaskuläre Behandlung nicht geeignet sind. Packungsinhalt Kompatibilität 1 x p64 MW (HPC) Flow Modulation Device (in den Ausführungen p64 MW oder p64 MW HPC) Alle Modelle des p64 MW (HPC) sind mit dem Mikrokatheter Rebar-18 (Medtronic, USA), der einen Beschreibung des Produkts Innendurchmesser von 0,021 Zoll (0,53 mm) aufweist, kompatibel.
Página 3 Thrombozytenaggregationshemmung. Bewährt hat sich nach der Implantation die Gabe von 1 x 100 mg ASS 16. Nachdem die Einführhilfe des p64 MW (HPC) in dieser Form vollständig entlüftet ist, wird sie bis zum p.o. tgl. dauerhaft und die Gabe von 75 mg Clopidogrel p.o. tgl. für mindestens 12 Monate, ggf. aber auch für distalen Ende des Adapters des Mikrokatheters vorgeschoben.
Página 4 Folgende und weitere Komplikationen können beim oder nach Einsatz des p64 MW (HPC) entstehen: • Der p64 MW (HPC) darf bis zu drei (3) Mal im Zielgefäß freigesetzt werden. Dabei ist zu beachten, dass • Luftembolie, Embolie in distale Gefäße, Gefäßverschluss, Thrombose und zerebrale Ischämie die Freisetzung jeweils nur soweit erfolgt, dass der distale Marker des Transportschlauches innerhalb des •...
Página 5 1 x p64 MW (HPC) Flow Modulation Device (of version p64 MW or p64 MW HPC) In its relaxed state, the diameter of the p64 MW (HPC) is 0.4 mm larger than the nominal diameter. The length specifications on the packaging describe the clinically usable length.
Página 6 23. If the radial deployment of the p64 MW (HPC) is insufficient or the position or the model size selected is unsuitable, the implant can be recovered into the microcatheter, if the distal marker of the transport tube is still 5.
Página 7 Magnetic resonance imaging • If the p64 MW (HPC) system is advanced beyond the distal end of the microcatheter, the vessel may be Non-clinical tests have shown that the p64 MW (HPC) is suitable for MRI at a magnetic flux density of 3T.
Página 8: Contre-Indications
(expansion incomplète) de l’implant. Remarque : dans le texte qui suit, le terme p64 MW (HPC) fait référence à toutes les versions du dispositif, p64 MW (sans revêtement) et p64 MW HPC (avec revêtement).
Página 9 L’utilisation de systèmes d’angiographie par soustraction numérique dotés d’un capteur numérique et de relatives au choix de la taille de l’implant »). La longueur de l’implant p64 MW (HPC) doit être choisie de telle la technologie TDM (« TDM avec capteur à antenne plate », p. ex. : DynaCT [Siemens], XperCT, VasoCT sorte que l’implant chevauche la lésion d’au moins quelques millimètres dans le sens distal et proximal.
Página 10 • Ne tirez pas l’implant déployé dans le vaisseau dans le microcathéter. Au lieu de cela, poussez le Des tests non cliniques ont montré que l’implant p64 MW (HPC) convient pour des IRM à 3T. Dans des microcathéter sur l’implant p64 MW (HPC) tout en fixant le système d’insertion pour repositionner et conditions cliniques, l’implant n’a causé...
Página 11 0,021 pollici (0,53 mm). Descrizione del prodotto Quando il dispositivo non è in tensione, il diametro del p64 MW (HPC) è di circa 0,4 mm maggiore del diametro nominale. Le specifiche relative alla lunghezza riportate sulla confezione si riferiscono alla lunghezza clinicamente utilizzabile.
Página 12 Il p64 MW (HPC) viene spinto in avanti finché il marker Flourosafe Marker del tubo di trasporto non 2. Per quanto possibile, informare il paziente e documentare il suo consenso all’intervento pianificato, raggiunge l’ingresso della valvola emostatica.
Página 13 Durante o dopo l’impianto possono verificarsi le seguenti complicanze, fra le altre: • Il p64 MW (HPC) può essere dispiegato fino a tre (3) volte nel vaso target. È opportuno ricordare che • Embolia gassosa, embolia nei vasi distali, occlusione vascolare, trombosi e ischemia cerebrale ogni dispiegamento è...
Página 14: Compatibilidad
Un marcador Fluorosafe blanco  en el tubo de transporte  identifica la posición hasta la que el sistema p64 MW (HPC), se puede producir el cierre trombótico del implante y el vaso que lo rodea en unos pocos puede avanzar dentro del microcatéter sin que el extremo del dispositivo se salga del microcatéter.
Página 15 Procedimiento recomendado 16. Una vez que la vaina introductora del p64 MW (HPC) se ha enjuagado totalmente de esta forma, se hace avanzar con cuidado hasta que alcanza el extremo distal del adaptador del cubo del microcatéter. Preparación del procedimiento y del paciente, La vaina introductora se mantiene fija en esta posición.
Página 16: Complicaciones
• Embolia gaseosa, embolia en vasos distales, oclusión del vaso, trombosis e isquemia cerebral • El p64 MW (HPC) se puede desplegar hasta tres (3) veces en el vaso diana. Se debe tener en cuenta que cada despliegue solo se produce hasta el punto en el que el marcador distal del tubo de transporte •...
Página 17 Desta forma, garantirá a aposição correta na parede do vaso. Note que no texto seguinte o termo p64 MW (HPC) refere-se a todas as versões do dispositivo, p64 MW • Não utilize o implante em vasos-alvo cujo diâmetro esteja fora da amplitude da aplicação indicada (sem revestimento) e p64 MW HPC (com revestimento).
Página 18 23. Se o desdobramento radial do p64 MW (HPC) for insuficiente ou se a posição ou o tamanho do respetivos. Recomenda-se a visualização de imagens aumentadas e, se necessário, de imagens modelo selecionado não for adequado, o implante pode ser colocado novamente no microcateter,...
Página 19 • Todos os manuseamentos devem ser sempre efetuados com visualização fluoroscópica. • Espasmos vasculares, ocorrência de pseudoaneurisma, hemorragia intracraniana • Se se avançar o sistema p64 MW (HPC) além da extremidade distal do microcateter, o vaso pode ser • Recorrência de aneurisma, novo tratamento de aneurisma dissecado ou perfurado.
Página 20: Contra-Indicaties
• Gebruik het implantaat niet in doelvaten met een diameter buiten het toepassingsgebied, zoals vermeld op de verpakking. Houd er rekening mee dat in de volgende tekst de term p64 MW (HPC) staat voor beide versies van het apparaat, p64 MW (zonder coating) en p64 MW HPC (met coating).
Página 21 MW (HPC). geadviseerd. 23. Als de radiale plaatsing van het p64 MW (HPC) ontoereikend is of als de positie van de gekozen 8. Angiografische visualisatie van de arteria carotis externa en interna aan beide zijden en van de arteria modelgrootte ongeschikt is, kan het implantaat worden teruggetrokken in de microkatheter indien vertebralis aan ten minste één zijde wordt aanbevolen, samen met de betreffende afhankelijke vaten.
Página 22 Complicaties • Het p64 MW (HPC) kan maximaal drie (3) keer in het doelvat worden uitgeklapt. Er moet rekening mee Tijdens of na implantatie kunnen onder andere de volgende complicaties ontstaan: worden gehouden dat uitklappen alleen gebeurt als de distale markering van het transportbuisje zich nog •...
Página 23 0,53 mm (0,021 tum). 44801 Bochum, Tyskland I dess icke-spända tillstånd är diametern hos p64 MW (HPC) 0,4 mm större än den nominella diametern. Telefon: +49 234 36 919 0 Längdspecifikationerna på förpackningen beskriver den kliniskt användbara längden.
Página 24 MW (HPC) förs långsamt in till mikrokateterns spets under kontinuerlig fluoroskopi. • p64 MW (HPC) kan placeras ut upp till tre (3) gånger i målkärlet. Observera att varje utplacering endast Införingssystemets distala spets ska nå mikrokateterns spets.
Página 25 Symboler och deras innebörd (HPC) tillsammans med mikrokatetern. Symboler på etiketten: • Om införingssystemet dras tillbaka, förs fram eller vrids med stor kraft finns det risk för att p64 MW (HPC) oavsiktigt avskiljs från införingssystemet. I så fall rekommenderas att implantatet återhämtas Varning med hjälp av en upphämtningsanordning för främmande kroppar (t.ex.
Página 26 Lise-Meitner-Allee 31 sisähalkaisija on 0,021 tuumaa (0,53 mm). 44801 Bochum, Saksa Vapaassa tilassa p64 MW (HPC) -laitteen halkaisija on noin 0,4 mm suurempi kuin nimellinen halkaisija. Puhelin: +49 234 36 919 0 Pakkauksessa olevat pituustiedot kuvaavat kliinistä käyttöpituutta. Faksi: +49 234 36 919 19 p64 MW (HPC) -laitetta tulee käyttää...
Página 27 Asettamisen jatkaminen ennen toimenpidettä soveltuvilla testeillä (esim. Multiplate, VerifyNow, PFA). Mitä tulee korvaaviin 21. p64 MW (HPC) -laite on itsestään laajeneva ja kun se on kunnollisesti asetettu paikoilleen, se aineisiin, jos potilaalla esiintyy resistenssiä klopidogreelille ja glykoproteiini IIb/IIIa -antagonistien kiinnittyy itsestään suonen seinämään. Implantti saattaa laajentua liikaa aneurysman kaulan kohdalla, käytölle, kehotamme perehtymään vastaavaan ajankohtaiseen tieteelliseen kirjallisuuteen.
Página 28 3T. Kliinisissä olosuhteissa implantti on osoittautunut ongelmattomaksi perforoitua. magneettivuon tiheydessä 1,5T. • Jos p64 MW (HPC) -laite voidaan viedä mikrokatetrin sisään tai sitä voidaan ohjata mikrokatetrin sisällä Symbolit ja niiden merkitys vain voimaa käyttäen, poista koko p64 MW (HPC) -laite mikrokatetrista varotoimenpiteenä.
Página 29  (efter aftagning af hylsteret udføres funktionen af mikrokateteret), hvilket gør det muligt Der kan gå flere uger eller måneder fra tidspunktet for implantation af en p64 MW (HPC), før der ikke at skubbe og trække i implantatet  .
Página 30 18. Skub aldrig p64 MW (HPC)-indføringssystemets spids forbi mikrokateterets distale spids. • p64 MW (HPC) kan anlægges op til tre (3) gange i målkarret. Det skal tages i betragtning, at hver Dette kan føre til dissektion eller perforering af målkarret.
Página 31 Indhold indføringssystemet, mikrokateteret eller ved en efterfølgende ballondilatation. Hvis den proksimale ende af p64 MW (HPC) ikke åbner sig, anbefales det at hente den ud med udstyr til udtagning af fremmedlegemer (f.eks. Microsnare Kit, ev3/Covidien/Medtronic). Skal opbevares tørt. Skal beskyttes mod sollys.
Página 32 Vær oppmerksom på at i den følgende teksten står betegnelse p64 MW (HPC) står for begge til målkaret) fører til utilstrekkelig feste av p64 MW (HPC) -enheten i karet, og gjør at blod kan strømme enhetsvarianter p64 MW (ikke belagt) og p64 MW HPC (belagt).
Página 33 MW (HPC) brukt i mikrokateter med for store ID-er fører til for tidlig løsgjøring 18. Skyv aldri spissen på p64 MW (HPC) orbi den distale tuppen på mikrokateteret. Det kan føre til av implantatet inne i mikrokateteret.
Página 34 Magnetresonanstomografi dissekert eller perforert. Ikke-kliniske tester har vist at p64 MW (HPC) -enheten egner seg for MR ved en magnetisk flukstetthet på 3T. Under kliniske forhold har 1,5T vist seg å være uproblematisk for implantatet. • Hvis p64 MW (HPC) -systemet bare kan føres inn i eller navigeres gjennom mikrokateteret ved bruk av stor kraft, skal du som en forholdsregel trekke hele p64 MW (HPC) -systemet ut av mikrokateteret.
Página 35: Instrukcja Użytkowania
1 x urządzenie modulujące przepływ p64 MW (HPC) (wersja p64 MW lub p64 MW HPC) W stanie rozprężonym średnica implantu p64 MW (HPC) jest o mniej więcej 0,4 mm większa niż średnica nominalna. Podane na opakowaniu specyfikacje dotyczą długości użytecznej klinicznie.
Página 36 MW (HPC) i podobnych produktów jest odpowiednia w celu zapobiegania zakrzepicy implantu. Implant p64 MW (HPC) należy powoli przesuwać do przodu aż do końcówki mikrocewnika pod stałą kontrolą W tym celu można podawać doustnie 100 mg ASA i 75 mg klopidogrelu codziennie przez co najmniej fluoroskopową.
Página 37 W badaniach nieklinicznych wykazano, że implant p64 MW (HPC) nadaje się do obrazowania MRI przy gęstości strumienia magnetycznego równej 3T. W warunkach klinicznych wykazano, że implant nie sprawia • Implant p64 MW (HPC) jest delikatny i należy obchodzić się z nim ostrożnie. Nie wolno wpychać problemów w polu 1,5T.
Página 38 Izdelek je shranjen v uvajalni ovojnici  in se prenese v mikrokateter z notranjim premerom 0,021 palca Po vsaditvi pripomočka p64 MW (HPC) lahko tveganje za anevrizmo mine šele po nekaj tednih ali mesecih. (0,53 mm). Ta ovoj  se med vstavljanjem pripomočka p64 MW (HPC) premika proksimalno, kar omogoči V tem obdobju ni mogoče zagotoviti popolne zaščite pred (novo) rupturo/krvavitvijo.
Página 39 žile. Sprostitev pripomočka p64 MW (HPC) mora potekati pod Rezultati testa in vitro in anekdote iz kliničnih izkušenj so pokazali, da lahko različica p64 MW HPC fluoroskopijo, da zagotovite, da se vsadek pravilno razširi in da se distalni konec ne premakne.
Página 40 • Če pripomoček p64 MW (HPC) potisnete preko distalnega konca mikrokatetra, lahko povzročite disekcijo ali perforacijo žile. Simboli in njihov pomen • Če lahko sistem p64 MW (HPC) v mikrokateter potisnete ali v njem krmarite le z veliko težavo, Simboli na nalepki: iz previdnosti odstranite celotni sistem p64 MW (HPC) iz mikrokatetra.
Página 41 0,53 mm (0,021 palce). Fax: +49 234 36 919 19 V uvolněném stavu je průměr zařízení p64 MW (HPC) o 0,4 mm větší, než je nominální průměr. Specifikace délky uvedené na obalu se týkají klinicky použitelné délky. Obsah balení...
Página 42 18. Zaváděcí systém p64 MW (HPC) nikdy nevytlačujte za distální konec mikrokatétru. Mohlo by to způsobit disekci nebo perforaci cílové cévy. • Implantát p64 MW (HPC) lze do cílové cévy zavést maximálně třikrát (3x). Je nutné brát ohled na to, Implantát p64 MW (HPC) za stálé skiaskopické kontroly pomalu zaveďte až ke konci mikrokatétru.
Página 43 • Pokud lze systém p64 MW (HPC) zasunout do mikrokatétru nebo jím v mikrokatétru pohybovat pouze Neklinické testy prokázaly, že implantát p64 MW (HPC) je vhodný pro magnetická pole MR s intenzitou 3T. s velkým úsilím, odstraňte celý systém p64 MW (HPC) z mikrokatétru v rámci bezpečnostních opatření.
Página 44: Instrucțiuni De Utilizare
țintă, pentru a obține o poziționare adiacentă optimă în raport cu peretele vascular. Vă rugăm să rețineți că, în textul care urmează, termenul p64 MW (HPC) se referă la ambele versiuni ale • Nu utilizați implantul în vase țintă al căror diametru nu se încadrează în intervalul de aplicare specificat dispozitivului, p64 MW (fără...
Página 45 MW HPC poate permite implantarea p64 MW (HPC). Pentru a asigura o poziție adiacentă optimă în raport cu peretele vascular, instalarea sub medicație antiplachetară unică. Se recomandă discutarea acestei proceduri cu pacientul și cu trebuie să...
Página 46 în recipiente marcate. • Dispozitivul p64 MW (HPC) poate fi instalat de până la trei (3) ori în vasul vizat. Este obligatoriu să se ia în considerare faptul că fiecare instalare se produce numai până la punctul la care marcajul distal al Complicații...
Página 47  áll, belsejében platinamaggal, biztosítva a röntgenfluoroszkópiás láthatóságot. választása) a p64 MW (HPC) eszköz nem megfelelő éren belüli tapadásához vezet, ami miatt a vér szabadon áramolhat az implantátum körül, annak lumenén kívül (ezt a jelenséget „endo-szivárgás”-nak nevezik).
Página 48 újból ellenőrizhető, hogy az alkalmazott p64 MW (HPC) eszköz kielégítő módon lefedi-e 14. A steril eszközt a görgős adagolójával együtt vegye ki a csomagolásából. Engedje ki a p64 MW (HPC) a céleret. Szükség esetén 10–15 perc múlva ismételje meg ezt az ellenőrzést.
Página 49 A beültetés során, illetve után többek között az alábbi szövődmények léphetnek fel: • A p64 MW (HPC) eszköz legfeljebb három (3) alkalommal nyitható szét a célérben. Figyelembe kell • Légembólia, a disztális erek embóliája, érelzáródás, trombózis és cerebralis ischaemia venni, hogy minden szétnyitás csak addig a pontig történjen, hogy a szállítócső...
Página 50 από τον μικροκαθετήρα), με τέτοιον τρόπο ώστε να είναι δυνατή η ώθηση και η έλξη του εμφυτεύματος  Από τον χρόνο της εμφύτευσης του p64 MW (HPC), μπορεί να περάσουν αρκετές εβδομάδες ή μήνες έως ότου το ανεύρυσμα να μην αποτελεί πλέον κίνδυνο. Σε αυτήν τη χρονική περίοδο, δεν μπορεί να είναι εγγυημένη η πλήρης προστασία...
Página 51 της επέμβασης. Ενδοφλέβια δόση μεταξύ 3.000 και 5.000 μονάδων ηπαρίνης έχει αποδειχθεί κατάλληλη στην Εάν η ακτινική έκπτυξη του p64 MW (HPC) είναι ανεπαρκής ή η θέση ή το μέγεθος μοντέλου που επιλέχθηκε πράξη. Όπου είναι διαθέσιμος, είναι σκόπιμος ο προσδιορισμός του ACT («ενεργοποιημένος χρόνος πήξης»).
Página 52 Το σύστημα τοποθέτησης και, εάν απαιτείται, τα στοιχεία της συσκευασίας πρέπει να απορρίπτονται • Το p64 MW (HPC) μπορεί να εκπτυχθεί μέχρι τρεις (3) φορές μέσα στο αγγείο-στόχο. Πρέπει να λαμβάνεται κατάλληλα σε επισημασμένους περιέκτες. υπόψη ότι κάθε έκπτυξη πραγματοποιείται μόνο μέχρι το σημείο που ο περιφερικός δείκτης του σωλήνα...
Página 53 Kad implants tiek izbīdīts no mikrokatetra, tas izvirzās pats. Līdz brīdim, kad tas ir pilnībā ievadīts In vitro testu rezultāti un atsevišķa klīniskā pieredze liecina, ka versija p64 MW HPC var nodrošināt samazinātu  virsmas trombogenitāti. Pamatotos izņēmuma gadījumos samazinātā trombogenitāte ļauj veikt implantēšanu, paredzētajā...
Página 54 (Prasugrels, Ticagrelor), nevis acetilsalicilskābi. Drošības apsvērumu dēļ antitrombocītu zāļu efektivitāte vienmēr jāpārbauda, izmantojot atbilstošus 16. Kad p64 MW (HPC) katetra adatas apvalks ir šādi pilnībā izskalots, tas tiek uzmanīgi virzīts uz priekšu testus (piemēram, Multiplate, VerifyNow, PFA). Vienam antitrombocītu medikamentam var būt palielināts līdz mikrokatetra adaptera distālajam galam.
Página 55 • nepārejošs veģetatīvs stāvoklis, nāve. Magnētiskās rezonanses attēlveidošana Neklīniskie testi ir parādījuši, ka p64 MW (HPC) ir piemērots MRI ar magnētiksās indukcijas blīvumu 3T. Klīniskos apstākļos pierādīts, ka 1,5T implantam netraucē. B871B p64 MW IFU / 2019-12-17...
Página 56 Спецификациите за дължина върху опаковката описват клинично използваемата дължина. 1 бр. p64 MW (HPC) Изделие за модулиране на потока (от вариант p64 MW или p64 MW HPC) p64 MW (HPC) трябва да се използва според спецификациите по отношение на минималните...
Página 57 на p64 MW (HPC) се промива чрез ретроградно подаване на иригационна течност. на p64 MW (HPC). Тази проверка трябва да бъде повторена от 10 до 15 минути по-късно, ако това е След като интродюсерният шафт на p64 MW (HPC) бъде изцяло промит по този начин, той...
Página 58 • изхвърляни по съответен начин в обозначени контейнери. p64 MW (HPC) може да бъде разполаган до три (3) пъти в прицелния съд. Трябва да се има предвид, • че всяко разполагане настъпва само до точката, в която дисталният маркер на тръбата за придвижване...
Página 59  Pärast seadme p64 MW (HPC) implanteerimist võib minna mitu nädalat või kuud enne, kui aneurüsmi ohu Toodet hoiustatakse sisestushülsis ja viiakse mikrokateetrisse, mille siseläbimõõt on 0,021 tolli (0,53 mm). Hülss kadumist. Selle perioodi jooksul ei saa garanteerida täielikku kaitset (värske) rebendi/veritsuse eest. Seetõttu ...
Página 60 See võib põhjustada sihtveresoone dissektsiooni või perforatsiooni. • Seadet p64 MW (HPC) võib sihtveresoonde kuni kolm (3) korda paigaldada. Arvesse tuleb võtta, et iga Lükake seadet p64 MW (HPC) aeglaselt mikrokateetri otsani pideva fluoroskoopia abil.
Página 61 üle seadme p64 MW (HPC), fikseerides samal ajal sisestussüsteemi, et implantaati vajaduse korral ümber paigutada ja uuesti paigaldada. Ettevaatust • p64 MW (HPC) on õrn implantaat ja vajab ettevaatlikku käsitsemist. Ärge kunagi lükake mikrokateetrit p64 MW (HPC) peale, kui tunnete takistust. Ärge kunagi sisestussüsteemi väänake. Vajaduse korral Vaadake kasutusjuhendit eemaldage p64 MW (HPC) koos mikrokateetriga.
Página 62   p64 MW (HPC), u samo nekoliko dana može doći do zatvaranja implantata i krvne žile oko njega trombom. kraj implantata učvršćuje se između mekanog polimernog umetka (na distalnom kraju transportne Bolesnici koji se ne mogu pridržavati propisanih lijekova možda neće biti podobni za liječenje implantatom ...
Página 63 žile primjenom implantata 13. Izvadite mikrožicu vodilicu iz mikrokatetera pomoću rendgenske fluoroskopije. p64 MW (HPC) ako je potrebno. Ako je potrebno, tu je provjeru potrebno ponoviti 10 do 15 minuta kasnije.
Página 64 • Implantat p64 MW (HPC) u ciljnoj krvnoj žili može se proširivati do tri (3) puta. Mora se uzeti u obzir • okluzija bočnog ogranka/perforatora da se svako širenje događa samo do točke u kojoj se distalna oznaka transportne cijevi još nalazi unutar •...
Página 65: Obsah Balenia
Obsah balenia Kompatibilita 1 x Pomôcka na moduláciu toku krvi p64 MW (HPC) (verzie p64 MW alebo p64 MW HPC) Všetky modely pomôcky p64 MW (HPC) sú kompatibilné s mikrokatétrom Rebar-18 (Medtronic, USA), ktorý má vnútorný priemer 0,021 palca (0,53 mm).
Página 66 Bezpečnosť liečby sa zvýši, ak sa účinná inhibícia funkcie trombocytov overí pomocou vhodného 21. Pomôcka p64 MW (HPC) je samorozpínacia a keď je správne zavedená, prilieha k cievnej stene. testu (napr. Multiplate, VerifyNow, PFA) pred intervenčným výkonom. Informácie o náhrade v prípade Implantát sa môže príliš...
Página 67 • perforácia, prasknutie, disekcia a iné arteriálne lézie, • Pomôcka p64 MW (HPC) môže byť do cieľovej cievy zavedená až trikrát (3). Je potrebné vziať do úvahy, že každé zavedenie je možné iba do momentu, kým distálna značka transportnej hadičky stále •...
Página 68 Esant tam tikroms būklėms žymiai padidėja reikiama ASA dozė (intrakranijinis kraujavimas, arterijose kaukolės viduje ir išorėje. Be to, dėl fizinių p64 MW (HPC) savybių šiek tiek ištiesinama nėštumas, trauma, operacija, trombocitozė, karščiavimas, pneumonija...). ASA veikimą slopina ir sutvirtinama tikslinė...
Página 69 (pvz., intracerebralinis ir subarachnoidinis kraujavimas). įstatymo sistemą ir koreguoti mikrokateterio padėtį (stumiant arba traukiant), kad mikrokateteris Bandymų in vitro rezultatai ir įrodymais nepagrįsta klinikinė patirtis parodė, kad p64 MW HPC būtų centruojamas išilgai kraujagyslės. p64 MW (HPC) atjungiamas atliekant fluoroskopiją, versija gali užtikrinti mažesnę...
Página 70 Ženklai ir jų reikšmė Simboliai etiketėje: • Implantas p64 MW (HPC) yra trapus, tad su juo reikia elgtis atsargiai. Niekada nestumkite mikrokateterio ant p64 MW (HPC), jei juntate pasipriešinimą. Įstatymo sistemos niekada Dėmesio nesukite. Jei reikia, pašalinkite p64 MW (HPC) kartu su mikrokateteriu.
Página 71: Kullanma Tali̇matlari
öncesinde uygun zamanda başlamadığı kişilerde Ambalaj içeriği - anjiyografinin, şiddetli damar dolaşıklığı veya stenozu gibi koşullar nedeniyle endovasküler tedavi 1 x p64 MW (HPC) Akış Modülasyon Cihazı (p64 MW veya p64 MW HPC versiyonu) için anatominin uygun olmadığını gösterdiği kişilerde. Ürün tanımı...
Página 72 Daha sonra, girişim süresince devam etmesi gereken orta seviye heparinizasyon başlamalıdır. p64 MW (HPC) cihazın radyal açılması yetersizse veya seçilen model boyutu ya da konum Uygulamada, 3000 ila 5000 ünite intravenöz heparin dozunun uygun olduğu kanıtlanmıştır.
Página 73 çok erken ayrılmasına neden olabilir. • Delinme, yırtılma, diseksiyon ve diğer arteriyel lezyonlar • p64 MW (HPC), hedef damarın içinde üç (3) sefere kadar açılabilir. Her açma işlemi, yalnızca taşıma tüpündeki distal markör hâlâ mikrokateterin içinde olduğu sürece gerçekleştirilebilir! •...
Página 74 подходит из-за таких заболеваний, как извитость или сужение сосудов тяжелой степени. Содержимое упаковки Совместимость 1 x устройство для модуляции кровотока p64 MW (HPC) (версии p64 MW или p64 MW HPC) Все модели p64 MW (HPC) совместимы с микрокатетерами Rebar-18 (Medtronic, США), с внутренним диаметром 0,021 дюйма (0,53 мм).
Página 75 Результаты испытаний in vitro и построенный на отдельных наблюдениях клинический опыт показывают, расширение p64 MW (HPC). Для обеспечения оптимального присоединения к стенке сосуда установку что версия p64 MW HPC может снижать способность к тромбообразованию на поверхности. Если это следует осуществлять скоординированным движением, непрерывно проталкивая систему доставки...
Página 76 • Перфорация, разрыв, диссекция и иные типы повреждений артерий. • Закупоривание бокового ответвления/ветви. • Имплантат p64 MW (HPC) можно размещать в целевом сосуде до 3 (трех) раз. Следует учитывать, что каждое размещение происходит только до той точки, в которой дистальный маркер транспортировочной...
Página 77 ،‫تأكد من أن الغرسة تتداخل مع اإلصابة عن ب ُعد أو قرب. إذا كان المنتج المختار قصير ً ا للغاية أو طوي ال ً للغاية‬ •  ‫ غرسة وعائية أنبوبية تتألف من 46 سل ك ً ا متشاب ك ً ا من النيتينول‬p64 MW (HPC) ‫ي ُعد جهاز تعديل التدفق‬ ‫مزو د ًا‬ .‫فيمكن إزالته واستبداله بمنتج مناسب‬...
Página 78 ‫اهتمام خاص بالدواء الذي أ ُ خذ لمدة ثالثة أيام على األقل قبل بدء العالج. جدير بالذكر أن تثبيط الصفيحات التام يكون‬ ‫ تما م ً ا بهذا الشكل، فإنه يتقدم بعناية حتى يصل إلى‬p64 MW (HPC) ‫بمجرد أن يتم شطف غمد المدخال لغرسة‬...
Página 79 ‫مغناطيسي تبلغ 3 تسال. تحت ظروف إكلينيكية، أثبتت الغرسة أنها ال تسبب مشكالت في كثافة فيض مغناطيسي تبلغ‬ ‫ إلى القسطرة الدقيقة إال ببذل جهد كبير أو ال يمكن تحريكه‬p64 MW (HPC) ‫إذا كان من غير الممكن تقديم جهاز‬ •...
Página 80 German engineering - cathlab inspired phenox GmbH | Lise-Meitner-Allee 31 | D-44801 Bochum, Germany Tel: +49 (0) 234 - 36 919 - 0 | Fax: +49 (0) 234 - 36 919 - 19 www.phenox.net | info@phenox.info...