Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
V veno ne vstavite več kot enega tulca TightRail Mini ali zunanjega tulca naenkrat. V pripomoček TightRail Mini ne vstavite več kot enega vodila naenkrat. Pride
lahko do hudih venskih poškodb, vključno z raztrganjem venske stene, zaradi česar je potrebna kirurško popravilo.
•
Med uvajanjem tulca TightRail Mini ali zunanjega tulca vzdržujte primerno vlečno silo na vodilo, ki ga odstranjujete.
•
Tulec TightRail Mini se lahko uporablja samo za minimalni vstop v žilo. Tulca TightRail Mini ne skušajte vstaviti v strukturo zgornje vene kave (VCS) oz. ga voditi
v zavoj preko stekališča brezimenske in brahiocefalične vene, ker lahko pride do poškodbe žilne stene ali srčnega vodila.
•
Prekomerna sila pri vstavljanju lahko vodi do poškodbe pripomočka ali žilne stene.
5.
PREVIDNOSTNI UKREPI
•
Pred uporabo tulca TightRail Mini temeljito preberite navodila za uporabo običajnih orodij za ekstrakcijo vodil.
•
Tega pripomočka ne smete znova sterilizirati ali znova uporabiti, saj lahko pri tem pride do neustreznega delovanja ali povečanja tveganja navzkrižne
kontaminacije zaradi neustrezne ponovne priprave.
•
Ponovna uporaba tega pripomočka za enkratno uporabo lahko povzroči resne telesne poškodbe ali smrt bolnika ter izniči jamstva izdelovalca.
•
Tulca TightRail Mini ne uporabljajte, če je tesnilo embalaže poškodovano.
•
Tulca TightRail Mini ne uporabljajte, če je kateri sestavni del poškodovan.
•
Pred posegom ocenite mere vodila glede na specifikacije dilatacijskega tulca, da ugotovite združljivost.
•
Ta pripomoček zaradi hitrega razvoja tehnologije vodil morda ne bo primeren za razširitev tkiva okoli vseh vrst vodil. Če imate vprašanja ali zadržke glede
združljivosti tega pripomočka z določenimi vrstami vodil, se obrnite na izdelovalca vodila.
•
Vodila ne vlecite, saj se lahko raztegne, izgubi obliko ali poči, kar oteži izvlek. Poškodbe vodila lahko preprečijo prehod pripomočka za zapiranje vodil skozi
lumen in/ali otežijo razširitev zabrazgotinjenega tkiva.
•
Ko je tulec TightRail Mini v telesu, ga morate upravljati ob fluoroskopskem opazovanju z radiografsko opremo, ki omogoča visoko kakovostno sliko.
•
Kot pri vseh ekstrakcijah s pomočjo tulcev je treba vedno uporabiti ustrezno tehniko. Vlecite čvrsto in ohranjajte stabilen položaj »tirnice« vodila, hkrati pa
ohranjajte koaksialno poravnanost tulca TightRail Mini, da zmanjšate tveganje poškodbe žilne stene.
•
Če zunanji tulec uvajate v zavoj, mora biti točka prirezane konice tulca obrnjena proti notranjosti zavoja.
•
Vstavljanje tulca TightRail Mini skozi močno kalcificirano tkivo lahko zahteva večkratno aktivacijo dilatacijskega mehanizma kot pri vstavljanju skozi razraščeno
fibrozno tkivo.
•
Če tulca TightRail Mini ni mogoče vstaviti kljub ponavljajočim aktivacijam dilatacijskega mehanizma, uporabite drug pristop. Pri tem lahko uporabite večji tulec
TightRail Mini, drugo vodilo, poskusite femoralni pristop ali uporabite odprti postopek.
•
Prekomerna sila pri uvajanju tulca lahko povzroči začasno vezavo mehanizma pripomočka.
•
Če vodilo poči, preverite, ali je delec mogoče izvleči.
•
Če pride do hipotenzije, jo hitro ocenite in primerno zdravite.
•
Ko odstranjujete trajno spodbujevalno vodilo, bodite previdni, ker se lahko konica vodila med odstranjevanjem spontano sprostiti in zagozdi v zgornjem žilju.
Za odstranjevanje konice vodila skozi zabrazgotinjeno tkivo na mestu venskega vstopa morate pogosto uvesti dilatacijske tulce vsaj do brahiocefalične vene,
da preprečite venotomijo.
•
Če vodila odstranjujete selektivno in želite ohraniti enega ali več stalno vsajenih vodil, morate taka neciljna vodila po posegu preizkusiti in tako zagotoviti, da
jih med posegom niste poškodovali ali odstranili.
•
Če tulec TightRail Mini odstranite iz telesa iz kakršnega koli razloga, temeljito izplaknite gred pripomočka, notranji lumen in konico s solno raztopino,
da odstranite delce in preprečite sprijemanje krvi. Šele nato lahko tulec TightRail Mini znova vstavite nazaj v bolnika.
•
Če se tulec TightRail Mini med uporabo zvije ali poškoduje in je to razvidno s fluoroskopijo, je priporočljivo, da ga prenehate uporabljati. Premislite o relativnih
tveganjih in prednostih odstranitve pripomočka v primerjavi z nadaljevanjem uporabe.
6.
MOREBITNI NEŽELENI UČINKI
Morebitni neželeni učinki posega znotrajžilne odstranitve vodil so med drugim (našteti splošno naraščajoče po morebitnem učinku):
•
premik ali poškodba neciljnega vodila;
•
hematom stene prsnega koša;
•
tromboza;
•
aritmije;
•
bakteriemija;
•
hipotenzija;
•
pnevmotoraks;
•
premik delca z vodila;
•
premik izrastka z vodila;
•
pljučna embolija;
•
raztrganina žilnih struktur ali miokardija;
•
hematoperikardij;
•
tamponada srca;
•
hemotoraks;
•
možganska kap;
•
smrt.
7.
PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA POSAMEZNIKU
Relativna tveganja in koristi postopkov intravaskularnega odstranjevanja vodila pretehtajte v naslednjih primerih:
•
Odstranjevanje ICD vodil dvojne tuljave s proksimalno tuljavo v SVC-ju.
•
Odstranjevanje vodila z ostro krivino ali dokazi o zlomu.
•
Na vodilu so dokazi razpadanja izolacije, kar lahko povzroči pljučno embolijo.
•
Izrastki so pritrjeni neposredno na telo vodila.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacijski dilatatorski tulec
TM
Navodila za Uporabo
Slovenian / Slovenščina
100
Publicidad
