Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
5.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
6.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
7.
ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ПРОЦЕДУРЕ
8.
ФОРМА ПОСТАВКИ
9.
СОВМЕСТИМОСТЬ
10.
УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
11.
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
12.
НЕСТАНДАРТНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
1.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Вращающаяся канюля-расширитель TightRail Mini (канюля TightRail Mini) представляет собой интраоперационный прибор, разработанный для облегчения
чрескожного удаления кардиальных электродов из сосудистой сети. Канюля TightRail Mini используется в сочетании со стандартными инструментами для
извлечения электрода (такими как зажимные стилеты и внешние канюли). Канюля Spectranetics TightRail Mini состоит из внутреннего и наружного стержней и
ручного приводного механизма (рис. 1).
Внутренний стержень (приводной) вращается внутри наружного стержня и активирует функцию вращательного расслоения на наконечнике.
Неподвижный наружный стержень заключен в полимерную оболочку. Ручной приводной механизм на проксимальном конце прибора служит для вращения
внутреннего стержня. Вращение дистального выступа внутреннего стержня приводит к расслоению тканей и волокнистых связок вокруг электрода и облегчает
удаление этого электрода.
Внешнюю канюлю можно использовать в сочетании с прибором для помощи при облегчении дополнительного расслоения тканей посредством стержня прибора,
а также в качестве канала для повторной имплантации.
Упаковка содержит одну канюлю TightRail Mini 9F или 11F и одну совместимую внешнюю канюлю.
Использование с другими приборами
Канюлю TightRail Mini можно использовать в сочетании с устройством захвата электродов Lead Locking Device (LLD®) компании Spectranetics. При использовании других
устройств следуйте соответствующим инструкциям по применению. В таблице 1 представлены модельная и размерная спецификации канюли TightRail Mini.
Таблица 1. Модельная спецификация
Внутренний диаметр наконечника
Номер
модели
F
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вращающаяся канюля-расширитель TightRail Mini предназначена для использования у пациентов, нуждающихся в проведении чрескожным доступом расслоения
ткани для облегчения удаления кардиальных электродов.
3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не определены.
4.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Приборы для удаления электродов следует использовать в учреждениях с отделениями кардиоторакальной хирургии и врачами, осведомленными о методиках
и приборах для удаления электродов. Необходимо иметь под рукой и постоянно соблюдать протоколы предотвращения и ведения осложнений. Для достижения
наилучших результатов необходимо строго соблюдать рекомендации по работе с электродами, предписанные Heart Rhythm Society
Rhythm Association
(EHRA).
2
•
При использовании фиксирующего стилета следует придерживаться следующих рекомендаций:
–
Не оставляйте в теле пациента электрод, если фиксирующий стилет еще находится внутри электрода. Нарушение целостности или миграция оставленного
направителя стилета, а также электрод с усиленной жесткостью могут привести к сильному повреждению сосудистой стенки или эндокарда.
–
Не прикладывайте усилий при тракции введенного фиксирующего стилета, поскольку это может привести к разрыву миокарда, гипотензии или рассечению
венозной стенки.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Вращающаяся канюля-расширитель
Рисунок 1. Прибор канюли TightRail Mini
дюймы
мм
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Содержание
Внешний диаметр прибора
F
дюймы
15,9
0,207
18,0
0,234
Инструкции
по Применению
Russian / Pусский Язык
Внутренний диаметр внешней канюли
мм
F
дюймы
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
87
87
87
87
88
88
88
89
89
89
90
90
мм
5,5
6,2
(HRS) и European Heart
1
87
Publicidad
