Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Trek niet krachtig aan een ingebrachte borgmandrijn, aangezien dit tot myocardiale scheuring, hypotensie of scheuring van de vaatwand kan leiden.
–
Wees u ervan bewust dat een geleider met een J-vormige bevestigingsdraad in het binnenlumen (in plaats van buiten de wikkeling) misschien niet
compatibel is met de borgmandrijn. Het inbrengen van de borgmandrijn in een dergelijke geleider kan het uitsteken of een mogelijke migratie van de
J-vormige bevestigingsdraad tot gevolg hebben.
•
Breng niet meer dan één TightRail Mini-huls of buitenhuls tegelijkertijd aan in een ader. Breng niet meer dan één geleider tegelijkertijd aan in een TightRail Mini-
instrument. Dit kan leiden tot ernstig vaatletsel, waaronder laceratie van de vaatwand hetgeen chirurgisch herstel vereist.
•
Handhaaf de juiste tractie op de geleider die wordt geëxtraheerd tijdens het opvoeren van de TightRail Mini-huls of de buitenhuls.
•
De TightRail mini-huls dient alleen te worden gebruikt voor minimale aderinvasie. Probeer niet deTightRail mini-huls door bochten voorbij de verbinding
tussen de v. innominate en de v. brachiochephalis te leiden aangezien er schade aan de vaatwand of de hartgeleider kan optreden.
•
Te krachtige opvoering kan leiden tot schade aan het instrument of de vaatwand.
5.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Neem de bijsluiter in de verpakking zorgvuldig door voor conventionele extractiemethoden van geleiders voordat u de TightRail Mini-huls gaat gebruiken.
•
Dit instrument niet opnieuw steriliseren of hergebruiken, aangezien de prestaties van het instrument hierdoor kunnen verslechteren en het risico van
kruisbesmetting door verkeerde herverwerking hierdoor toeneemt.
•
Hergebruik van dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt en doet de garanties van de fabrikant teniet.
•
De TightRail Mini-huls niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
•
De TightRail Mini-huls niet gebruiken als één van de onderdelen is beschadigd.
•
Vergelijk vóór aanvang van de procedure de afmetingen van de geleider, met de specificaties van de dilatatorhuls om mogelijke incompatibiliteit vast te stellen.
•
Gezien de snelle technische ontwikkelingen op het gebied van geleiders bestaat er een kans dat dit hulpmiddel niet voor dilatatie van weefsel rondom alle
soorten geleiders kan worden gebruikt. Neem contact op met de fabrikant van de geleider in geval van vragen of twijfels over de compatibiliteit van dit
hulpmiddel met bepaalde geleiders.
•
Niet aan de geleider trekken aangezien deze kan uitrekken, vervormen of breken, wat vervolgens het verwijderen zal bemoeilijken. Beschadiging van een geleider
kan ertoe leiden dat een geleidervergrendeling misschien niet door het lumen kan worden gevoerd en/of kan dilatatie van het littekenweefsel bemoeilijken.
•
Wanneer de TightRail Mini-huls zich in het lichaam bevindt, mag deze alleen worden gemanipuleerd onder fluoroscopische begeleiding met radiografische
apparatuur die hoogwaardige beelden levert.
•
Gebruik, zoals bij alle extractieprocedures met een huls, de juiste hulstechniek. Handhaaf stevige tractie en een stabiele 'rail'-positie van de geleider en houdt
deze coaxiaal op één lijn met de TightRail Mini-huls van het afgeschuinde om de kans op vaatwandbeschadiging zo klein mogelijk te houden.
•
Wanneer u een buitenhuls door een bocht voert, dient u de punt van het afgeschuinde uiteinde van de huls aan de binnenkant van de bocht te houden.
•
Het opvoeren van de TightRail Mini-huls door ernstige weefselverkalkingen kan meer activeringen van het verwijdingsmechanisme vereisen dan bij fibreus
littekenweefsel het geval is.
•
Als het opvoeren van de TightRail Mini-huls ondanks herhaalde activeringen van het verwijdingsmechanisme niet mogelijk is, moet u een andere aanpak
overwegen. Wees bereid om een grotere maat TightRail Mini-huls te gebruiken, naar een andere geleider over te gaan, toegang via de femur te proberen of
een open ingreep te overwegen.
•
Als te veel kracht wordt uitgeoefend bij het opvoeren kan het mechanisme van het instrument tijdelijk vastlopen.
•
Als de geleider breekt, dient te worden bepaald of het fragment kan worden verwijderd.
•
Evalueer de situatie snel als er hypotensie optreedt en kies een passende behandeling.
•
Bij het verwijderen van een chronische pacing-geleider dient u er rekening mee te houden dat de tip van een geleider die tijdens de verwijderingsprocedure
spontaan is losgekomen, in het bovenste vaatstelsel klem kan blijven zitten. Dilatatorhulzen die ten minste tot de v. innominata worden opgevoerd, zijn dikwijls
noodzakelijk voor extractie van het uiteinde van de geleider via het littekenweefsel op de plaats van veneuze toegang en om een venotomie te vermijden.
•
Als er sprake is van selectieve verwijdering van geleiders, met de bedoeling om een of meer permanent geïmplanteerde geleider te laten zitten, dienen deze niet-
verwijderde geleiders na de ingreep te worden getest om te controleren of ze tijdens de procedure niet zijn beschadigd of verplaatst.
•
Spoel de schacht, het binnenste lumen en de tip van het hulpmiddel grondig door met zoutoplossing als de TightRail Mini-huls om wat voor reden dan ook
uit het bloedvat wordt verwijderd, om alle deeltjes te verwijderen en te voorkomen dat bloed blijft plakken voordat de TightRail Mini-huls weer in de patiënt
wordt aangebracht.
•
Als u onder fluoroscopie ziet dat de TightRail Mini-huls tijdens gebruik geknikt is of beschadigd is geraakt, wordt aanbevolen om gebruik van het hulpmiddel
te staken. Weeg de voor- en nadelen van verwijdering van het hulpmiddel af tegen die van verder gebruik.
6.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen in verband met de procedure voor het intravasculair verwijderen van geleiders omvatten (algemeen gerangschikt in volgorde van
toenemend mogelijk effect):
•
Loskomen of beschadigen van een niet-beoogde geleider
•
Hematoom van de borstwand
•
Trombose
•
Aritmie
•
Bacteriëmie
•
Hypotensie
•
Pneumothorax
•
Migratie van geleiderfragment
•
Migratie van vegetatie van geleider
•
Pulmonale embolie
•
Laceratie of scheuren van vaatstructuren of het myocard
•
Hemopericard
•
Harttamponade
•
Hemothorax
•
Beroerte
•
Dood
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Roterende dilatatorhuls
Gebruiksaanwijzing
Dutch / Nederlands
28
Publicidad
