Spectranetics TightRail Mini 540-009 Instrucciones De Uso página 14

в. Използвайте следните указания, за да определите дали сте се натъкнали на преграда от тъкан:
• Дезилето TightRail Mini не се придвижва във вената.
• Дезилето TightRail Mini се огъва, когато се приложи надлъжен натиск.
• Флуороскопията показва, че накрайникът на дезилето не се придвижва по отношение на тялото на проводника.
• Флуороскопията показва, че накрайникът на дезилето TightRail Mini не е захванат към проводниковия електрод, има огънат проводник или е
налице друг проводник.
г. Когато е налице препятствие и дезилето TightRail Mini не може да се движи:
• Използвайте флуороскопен изглед отпред-отзад и под ъгъл, за да се уверите, че накрайникът на дезилето TightRail Mini е центрован по
отношение на надлъжната ос на проводника.
• Ако сте използвали опционалното външно дезиле, издърпайте външното дезиле така, че неговият дистален край да не се припокрива с
накрайника на дезилето TightRail Mini. Натиснете дезилето TightRail Mini леко във възпрепятстващата тъкан.
• Приложете лек натиск върху дезилето TightRail Mini, за да придвижите напред изделието, докато натискате спусъка, за да активирате
дилатиращия механизъм на вътрешната ос. Приложете тракция към заключващия стилет, докато придвижвате напред и дилатирате тъканта.
• С всяко пълно натискане на спусъка, дилатиращият механизъм ще се удължи, завърти и изтегли. Дилатиращият механизъм се изтегля във
върха на дезилето, когато спусъкът е напълно отпуснат.
• Ако спусъкът е частично натиснат, въртящото се управление на дилатиращия механизъм няма да може да сменя посоката.
• Връщайте спусъка до позиция в пълен ход напред между всеки две последователни стискания.
• Когато дезилето TightRail Mini пробива през съпротивление, можете да спрете да активирате дилатиращия механизъм, докато продължавате
да придвижвате напред към следващата точка на прикрепена тъкан.
• Наблюдавайте всички маневри и стартирания на изделието чрез флуороскопия.
• Ако е необходимо, придвижете външното дезиле до новото положение на дезилето TightRail Mini.
д. Ако устройството за теглене изпусне проводника, необходимо е изваждане на дезилето TightRail Mini и на външното дезиле и използване на ново
устройство за теглене, преди да използвате отново дезилето TightRail Mini.
е. След като е преодоляно съпротивлението, придвижете напред дезилето TightRail Mini и евентуално външното дезиле до следващата желана точка
на съпротивление по хода на проводника и повторете стъпките, описани в 11 (а-г) по-горе.
12. Изтеглянето на дезилето TightRail Mini и външното дезиле може да бъде осъществено по всяко време на процедурата. Ако проводникът е свободен,
той трябва да бъде изтеглен в дезилето TightRail Mini преди проводникът, дезилето TightRail Mini и външното дезиле да бъдат отстранени от тялото.
13. Ако проводникът не бъде изваден от съда с леко дърпане и употребата на дезилето TightRail Mini, сменете дезилето TightRail Mini с подходящо по
размер дезиле с пълна дължина, за да довършите екстракцията.
14. За да запазите венозния достъп за повторно имплантиране, запазете външното дезиле на място за поставяне на водач при отстраняването на
проводника и дезилето TightRail Mini. Отстранете външното дезиле от организма, след като бъде поставен водачът. Ако не е използвано външно
дезиле, отстранете проводника през дезилето TightRail Mini, като запазите дезилето TightRail Mini на място за поставяне на водач. Отстранете дезилето
TightRail Mini от организма, след като бъде поставен водачът.
15. При завършването на екстракцията, изтеглете дезилето TightRail Mini и външното дезиле от пациента и проверете дезилето TightRail Mini за повреди
преди допълнителна употреба.
16. Изхвърлете употребените продукти в съответствие с местните процедури за третиране и изхвърляне на биологични отпадъци.
Справочна литература
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производителят гарантира, че дезилето TightRail Mini не проявява дефекти в материалите и производството, когато се използва до посочената дата
„Използвай до" и когато опаковката не е отворена или повредена непосредствено преди употреба. Отговорността на производителя по настоящата
гаранция се ограничава до подмяна или възвръщане на сумата за закупуване на всяко дефектно дезиле TightRail Mini. Производителят не носи отговорност
за каквито и да било случайни, специални или произтичащи щети, възникващи в резултат на употребата на дезилето TightRail Mini. Повреда на дезилето
TightRail Mini, причинена от неправилна употреба, модифициране, неправилно съхранение или използване, или каквото и да било неспазване на тези
Инструкции за употреба ще направи невалидна тази ограничена гаранция. ТАЗИ ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ ИЗРИЧНО ОТМЕНЯ ВСИЧКИ ДРУГИ ГАРАНЦИИ,
ИЗРИЧНИ ИЛИ ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ПОДРАЗБИРАЩАТА СЕ ГАРАНЦИЯ ЗА ПРОДАЖБА ИЛИ ГОДНОСТ ЗА ОПРЕДЕЛЕНА УПОТРЕБА.
Никое физическо или юридическо лице, включително всякакви упълномощени представители или дилъри на производителя, няма правото да увеличава
или разширява тази гаранция и никой умишлен опит да се направи това няма да се прилага срещу производителя.
12. НЕСТАНДАРТНИ СИМВОЛИ
Importer
Вносител
Quantity
Количество
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Внимание: Федералният закон (на САЩ) ограничава продажбата на това изделие от или по предписание на лекар.
P008138-A 09SEP21 (2021-09-09)
TightRail Mini
Въртящо се разширяващо дезиле
Tip Inner Diameter
Вътрешен диаметър на върха
Device Outer Diameter
QTY
Външен диаметър на изделието
TM
Working Length
Работна дължина
Size
Размер
Инструкции
за употреба
Bulgarian / Български Език
14