Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
2.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
5.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
6.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ
7.
ИНДИВИДУАЛИЗИРАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО
8.
ВИД ПРИ ДОСТАВЯНЕ
9.
СЪВМЕСТИМОСТ
10.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
11.
ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
12.
НЕСТАНДАРТНИ СИМВОЛИ
1.
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Въртящото се разширяващо дезиле TightRail Mini (дезиле TightRail Mini) е интраоперативно изделие, проектирано да улесни перкутанното отстраняване на
сърдечни проводници, от съдовата система. Дезилето TightRail Mini се използва съвместно с конвенционалните инструменти за екстракция на проводник
(напр. блокиращи сонди, външни дезилета). Компонентите на дезилето TightRail Mini на Spectranetics включват външна и вътрешна ос и задвижващ
механизъм с ръкохватка (Фигура 1).
Вътрешната ос (задвижващата ос) е способна да се върти вътре във външната ос, за да се активира ротационната дилататорна функция на върха.
Стационарната външна ос е поставена в полимерна обвивка. Задвижващият механизъм с ръкохватка е прикачен към проксималния край на изделието
и се използва за завъртане на вътрешната ос. Въртенето на дисталния зъбец на вътрешната ос предизвиква дилатация на тъканта и фиброзните връзки,
заобикалящи проводника, което улеснява отстраняването на въпросния проводник.
Предоставено е външно дезиле, което може да бъде използвано съвместно с изделието, за да подпомогне оста на изделието, предизвиквайки допълнителен
ефект на дилатация на тъканта, и да послужи като канал за повторно имплантиране.
Пакетът включва едно 9F или едно 11F дезиле TightRail Mini и едно съвместимо външно дезиле.
Използване с други изделия
Дезилето TightRail Mini може да се използва заедно с устройството за захващане на проводници Lead Locking Device (LLD®) на Spectranetics. Следвайте
инструкциите за употреба при използване на други изделия. Таблица 1 представя моделите и спецификациите за размери на дезилето TightRail Mini.
Таблица 1. Спецификации на моделите
Вътрешен диаметър на върха
Номер на
модела
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Въртящото се разширяващо дезиле TightRail Mini е предназначено за употреба при пациенти, при които се налага перкутанно разширяване на тъканите за
улеснение на отстраняването на сърдечни проводници.
3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не са известни.
4.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Изделията за отстраняване на проводници трябва да се използват в лечебни заведения с операционни за гръдна и кардиохирургия от лекари,
запознати с техниките и изделията за отстраняване на проводници или катетри. Трябва да има установени протоколи за превенция на усложнения и
контрол, които да се извършват редовно. Насоките за работа с проводници на Heart Rhythm Society; HRS
са силно препоръчителни за най-добри резултати.
•
Когато се използва заключващ стилет:
–
Не оставяйте проводник в пациент със заключващ стилет, поставен в проводника. Може да се получи тежко съдово или ендокардно увреждане от
заседнал проводник или от фрактура или миграция от изоставен водач на стилета.
–
Не прилагайте теглене към поставен заключващ стилет, тъй като това може да доведе до миокардна авулзия, хипотония или разкъсване на вена.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Въртящо се разширяващо дезиле
Фигура 1. Дезиле TightRail Mini
(инчове)
(мм)
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Съдържание
Външен диаметър на изделието
(F)
(инчове)
(мм)
15,9
0,207
18,0
0,234
Инструкции
за употреба
Bulgarian / Български Език
Вътрешен диаметър на външното дезиле
(F)
(инчове)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
и European Heart Rhythm Association; EHRA
1
11
11
11
11
12
12
13
13
13
13
14
14
(мм)
5,5
6,2
2
11
Publicidad
