Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
SPÔSOB DODANIA
8.1
Sterilizácia
•
Zariadenie je určené na jedno použitie. Nie je určené k resterilizácii alebo opakovanému spracovaniu.
•
Sterilizované etylénoxidom.
•
Apyrogénne.
•
Sterilné v prípade, že balenie nie je otvorené a poškodené.
•
Zariadenie pred použitím skladujte na suchom a chladnom mieste (do 60 °C/140 °F).
8.2
Kontrola pred použitím
•
Pred použitím vizuálne skontrolujte, či sterilné balenie nie je poškodené. Všetky zariadenia, ktoré sa pri procedúre budú používať, vrátane puzdra TightRail Mini,
je potrebné dôkladne skontrolovať, či nie sú porušené. Skontrolujte, či puzdro TightRail Mini nie je zalomené alebo inak poškodené. Výrobok nepoužívajte,
ak je poškodený alebo uplynul dátum jeho spotreby.
9.
KOMPATIBILITA
Informácie na určenie kompatibility rozmerov puzdra TightRail Mini sú uvedené v Tabuľke 1.
10. POKYNY NA POUŽITIE
10.1
Príprava na zákrok
Príprava puzdra TightRail Mini:
S použitím sterilnej techniky otvorte sterilné balenie. Zložte veko z podnosu a opatrne z neho zariadenie vyberte. Pridržujte pritom rukoväť a driek.
Príprava pacienta:
1. Dôkladne sa zoznámte s anamnézou pacienta vrátane zistenia jeho krvnej skupiny. Pripravte si vhodné krvné deriváty.
2. Zistite výrobcu, modelové číslo a dátum implantácie elektródy, ktorá sa má odstrániť. Uskutočnite radiografické/echokardiografické vyhodnotenie stavu, typu
a polohy elektródy.
3. Zákrok vykonajte v miestnosti, ktorá je vybavená veľmi kvalitným skiaskopickým prístrojom, zariadením na kardiostimuláciu, defibrilátorom a podnosmi
s pomôckami na torakotómiu a perikardiocentézu.
4. Pripravte a zarúškujte hrudník pacienta pre prípad torakotómie. Pripravte a zarúškujte slabiny pacienta pre možný extrakčný zákrok s femorálnym prístupom.
5. Pripravte si všetko potrebné na možný akútny chirurgický zásah.
6. Podľa potreby si pripravte záložnú stimuláciu.
7. Majte k dispozícii ďalšie puzdrá TightRail Mini, iné puzdrá, uzamykacie mandrény, mandrény na odskrutkovanie aktívnych fixačných elektród, slučky (pracovné
stanice na femorálny prístup) a ďalšie doplnkové vybavenie, ktoré by mohlo byť potrebné.
10.2
Klinické techniky
1. Pacienti sú pripravení na postupy extrakcie viacerých elektród vrátane pohotovostnej srdcovej chirurgickej intervencie. Príprava môže zahŕňať nasledujúce:
obecná endotracheálna anestézia alebo sedácia za plného vedomia, oholenie a príprava oblasti hrudníka a slabín, monitorovanie EKG, zavedenie arteriálnej
linky a Foleyovho katétra, prítomnosť nástrojov na stimuláciu a defibriláciu, elektrochirurgická jednotka a sternálna pílka na pohotovostný zákrok.
2. U všetkých pacientov vyžadujúcich kardiostimulátor zaveďte dočasnú stimulačnú elektródu. Výnimku tvoria pacienti s implantovaným permanentným
kardiostimulátorom, ktorého elektródy sa nebudú extrahovať.
3. Na monitorovanie všetkých transvenóznych pohybov použite skiaskopiu.
4. Odhaľte proximálny koniec elektródy a prerušte všetky sutúry, ktoré pridržujú sutúru ukotvovacieho plášťa. Podľa potreby z elektródy odstráňte prerastajúce
tkanivo a odhaľte miesto venózneho vstupu. Odrežte koncový kolíček elektródy a odstráňte ukotvovací plášť.
5. Pri elektródach s aktívnou fixáciou odskrutkujte skrutkovnicu elektródy.
6. Odrežte konektor koncového kolíčka elektródy a odstráňte ukotvovací plášť.
7. Zaveďte a uzamknite zariadenie na uzamknutie elektródy čo možno najdistálnejšie do elektródy a aktivujte uzamykací mechanizmus. Aby sa zaistila dodatočná
trakcia, upevnite k proximálnemu koncu izolácie elektródy a k vysokonapäťovým káblom sutúru v dostatočnej dĺžke.
8. Hydratujte vnútorný lúmen puzdra TightRail Mini a zvlhčite vonkajší obal.
9. Pri použití vonkajšieho puzdra prepláchnite vnútorný lúmen a navlečte ho cez puzdro TightRail Mini.
10. Pri vkladaní zariadenia na uzamykací mandrén a do cieľovej oblasti podopierajte rukoväť a driek zariadenia TightRail Mini.
11. Postup extrakcie:
a. Aby ste udržali stabilnú dráhu voči elektróde a zachovali koaxiálne vyrovnanie puzdra TightRail Mini, použite na elektródu a/alebo jej uzamykací mandrén
pevnú trakciu. To je zásadné pre bezpečný priechod puzdra TightRail Mini cez elektródu. Pokiaľ je trakcia neadekvátna, elektróda sa môže ohnúť a znemožniť
tak zavedenie puzdra TightRail Mini po príslušnej dráhe.
b. S napnutou elektródou zavádzajte puzdro TightRail Mini cez elektródu, pokiaľ nedosiahnete miesto obštrukcie. Pri použití vonkajšieho puzdra postupne po
malých krokoch posúvajte vonkajšie puzdro a puzdro TightRail Mini cez elektródu.
c. Na zistenie, či sú splnené kritériá tkanivovej obštrukcie, použite nasledujúce informácie:
•
Puzdro TightRail Mini nemožno zaviesť do žily.
•
Puzdro TightRail Mini sa pri vyvinutí pozdĺžneho tlaku ohýba.
•
Skiaskopia ukazuje, že hrot puzdra sa neposúva vo vzťahu k telu elektródy.
•
Skiaskopia ukazuje, že hrot puzdra TightRail Mini nie je zachytený za elektródu, objímku elektródy ani za inú elektródu.
d. Ak narazíte na prekážku a puzdro TightRail Mini sa nedá zasunúť:
•
Pomocou AP a šikmej skiaskopickej projekcie overte, či je hrot puzdra TightRail Mini vyrovnaný a koaxiálny s pozdĺžnou osou elektródy.
•
Pri použití voliteľného vonkajšieho puzdra zatiahnite vonkajšie puzdro tak, aby sa jeho distálny koniec neprekrýval s hrotom puzdra TightRail Mini.
Zľahka zatlačte puzdro TightRail Mini do tkaniva spôsobujúceho obštrukciu.
•
Použite na puzdro TightRail Mini mierny tlak a zaveďte zariadenie za súčasného stláčania spúšte aktivácie dilatačného mechanizmu vnútorného drieku.
Počas zavádzania a dilatácie tkaniva vyvíjajte na uzamykací mandrén trakciu.
•
S každým úplným stlačením spúšte sa dilatačný mechanizmus roztiahne, otočí a stiahne. Dilatačný mechanizmus sa pri úplnom uvoľnení spúšte
zatiahne do hrotu puzdra.
•
Pokiaľ je spúšť stlačená čiastočne, otočný smer dilatačného mechanizmu nemusí zmeniť smer.
•
Pred každým ďalším stlačením vráťte spúšť do polohy úplne vpredu.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotačné dilatačné puzdro
TM
Návod na Použitie
Slovak / Slovenčina
97
Publicidad
