Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.
A KEZELÉSEK EGYÉNRE SZABÁSA
Mérlegelje az intravaszkuláris elektróda eltávolításával kapcsolatos relatív kockázatokat és előnyöket olyan esetekben, amikor:
•
Olyan kettős spirálú ICD elektródát szándékoznak eltávolítani, amelynek a proximális spirálja az VCS-ben (vena cava superiorban) helyezkedik el.
•
Az eltávolítandó elektróda élesen meghajlott, vagy biztosan eltört.
•
Az elektróda szigetelése bizonyosan megsérült, ami tüdőembólia veszélyével fenyeget.
•
Vegetációs szövet tapad közvetlenül az elektróda testére.
8.
KISZERELÉS
8.1
Sterilizáció
•
Kizárólag egyszeri használatra. Tilos újrasterilizálni vagy újrafeldolgozni.
•
Etilén-oxiddal sterilizálva.
•
Nem pirogén.
•
A sterilitás a csomagolás bontatlan és sértetlen állapotában garantált.
•
Az eszközt a felhasználásig hűvös, száraz helyen tárolja (60 °C/140 °F-nál alacsonyabb hőmérsékleten).
8.2
Használat előtti ellenőrzés
•
Használat előtt tekintse meg a steril csomagot, és ellenőrizze, hogy a zárjegyek sértetlenek-e. Az eljáráshoz használandó összes eszközt, beleértve a
TightRail Mini hüvelyt is, gondosan át kell vizsgálni, hogy nem hibásodott-e meg. Ellenőrizze, hogy a TightRail Mini hüvelyen nem keletkezett-e hurkolódás
vagy egyéb sérülés. Ne használja a terméket, ha megsérült, vagy ha a felhasználhatóság ideje lejárt.
9.
KOMPATIBILITÁS
A TightRail Mini hüvely méretbeli kompatibilitásának meghatározásával kapcsolatos információk az 1. táblázatban találhatók.
10. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
10.1
Az eljárás előkészítése
A TightRail Mini hüvely előkészítése:
Steril technikával nyissa fel a steril csomagolást. Távolítsa el a fedelet a tálcáról, majd óvatosan emelje fel az eszközt a tálcáról, miközben tartja a markolatot és
a szárat.
A beteg előkészítése:
1. Vegye fel a beteg részletes anamnézisét, beleértve a beteg vércsoportját. Biztosítsa, hogy a megfelelő vérkészítmények rendelkezésre álljanak.
2. Derítse ki az eltávolítandó elektróda gyártóját, típusszámát és beültetésének időpontját. Radiográfiás/echokardiográfiás módszerrel mérje fel a elektróda
állapotát, típusát és helyzetét.
3. Az eljárás során olyan helyiséget használjon, amelyben jó felbontású fluoroszkóp, ritmusszabályzó berendezés, defibrillátor és thoracotomiára, illetve
pericardiocentesisre alkalmas műtéti tálca is rendelkezésre áll.
4. Készítse elő és mossa le a beteg mellkasát az esetleges thoracotomiához; a beteg lágyékhajlatát pedig hasonlóan készítse elő és izolálja az esetleges femoralis
megközelítésből történő eltávolításhoz.
5. Szervezze meg az azonnali sebészi elérhetőséget.
6. Szükség szerint biztosítson biztonsági ritmusszabályozást.
7. Az eljárás során rendelkezésre kell állnia további TightRail Mini hüvelyeknek, egyéb hüvelyeknek, rögzítőszondáknak, aktív rögzítésű elektródák
kicsavarozására szolgáló szondáknak, hálóknak (femoralis megközelítésben) és bármilyen más, szükségesnek ítélt kiegészítő eszköznek.
10.2
Klinikai technika
1. A betegek elő vannak készítve többféle elektróda eltávolítási megközelítéshez, beleértve a sürgősségi szívsebészeti beavatkozást is. Az előkészítésbe a
következők tartozhatnak bele: általános endotrachealis anaesthesia vagy eszméletvesztéssel nem járó szedálás, mind a mellkasi, mind a lágyéki terület
leborotválása és előkészítése, EKG monitorozás, artériás tű és Foley-katéter behelyezése, ritmusszabályzó eszközök, defibrillátor, elektrosebészeti eszközök és
sternumfűrész készenlétben tartása vészhelyzet esetére.
2. Átmeneti ritmusszabályzó elektródát kell felhelyezni minden pacemaker kezelést igénylő beteg esetében. Ettől csak olyan esetekben lehet eltekinteni, ha a
betegnek beültetett állandó pacemakere van, és az eljárás célja nem a pacemaker elektródáinak eltávolítása.
3. Az összes vénán keresztül történő beavatkozást fluoroszkópiás monitorozás mellett kell végezni.
4. Tegye szabaddá az elektróda proximális végét, és vágja el az összes varratot, ami a rögzítőpersely varratát tartja. Szükség szerint távolítsa el az elektróda körül
kialakult szövetszaporulatot a vénás behatolás helyének feltárásához. Válassza le az elektróda terminális tűjét, és távolítsa el a rögzítőperselyt.
5. Aktív rögzítésű elektródák esetén csavarja ki az elektróda csavarmenetét.
6. Válassza le az elektróda terminális tűjének csatlakozóját, és távolítsa el a rögzítőperselyt.
7. Helyezzen be egy Lead Locking Device eszközt az elektródába a lehető legdisztálisabban, zárja le, majd helyezze el a rögzítőmechanizmust. További húzás
biztosításához rögzítsen egy megfelelő hosszúságú varrófonalat az elektróda szigetelésének és a magasfeszültségű kábelek proximális végéhez.
8. Hidratálja a TightRail Mini hüvely belső lumenét, és nedvesítse be a külső köpenyt.
9. Ha külső hüvelyt használ, öblítse át a belső lument, és helyezze a TightRail Mini hüvelyre.
10. Támassza meg a TightRail Mini eszköz markolatát és szárát, miközben rávezeti az eszközt a rögzítőszondára és az eltávolítani kívánt elektródára.
11. Eltávolítási technika:
a. Fejtsen ki erőteljes húzást az elektródára és/vagy annak rögzítőszondájára, hogy stabil „sín" helyzetet tartson fent az elektródával, míg koaxiális helyzetben
tartja a TightRail Mini hüvelyt. Ez kiemelten fontos a TightRail Mini hüvely elektródán történő biztonságos haladásához. Ha nem elégséges mértékű a húzás,
az elektróda megtörhet, megakadályozva, hogy a TightRail Mini hüvely előrehaladjon a megfelelő útvonalon.
b. Miközben megfeszítve tartja az elektródát, tolja előre a TightRail Mini hüvelyt az elektródán, amíg akadályba nem ütközik. Ha külső hüvelyt használ,
„hernyómozgásszerű" technika alkalmazásával felváltva tolja előre a külső hüvelyt és a TightRail Mini hüvelyt az elektródán.
c. Az alábbi irányelvek alapján döntheti el, hogy az akadályt szövet alkotja-e:
•
A TightRail Mini hüvely nem halad tovább a vénában.
•
A TightRail Mini hüvely ívesen meghajlik, ha hosszirányú nyomást fejt ki rá.
•
Fluoroszkópiával látszik, hogy a hüvely csúcsa nem halad előre az elektróda testéhez képest.
•
Fluoroszkópiával az látszik, hogy a TightRail Mini hüvely csúcsa nem az elektródában, annak megtörésében, vagy másik elektródában akadt el.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Forgó tágítóhüvely
Használati Utasítások
Hungarian / Magyar
53
Publicidad
