Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
d. Ga als volgt te werk wanneer u op een obstructie stuit en de TightRail Mini-huls niet kan worden opgevoerd:
•
Controleer met behulp van AP en transversale fluoroscopie of het uiteinde van de TightRail Mini-huls op één lijn is gebracht en coaxiaal ten opzichte
van de lengteas van de geleider ligt.
•
Als de optionele buitenhuls wordt gebruikt, trekt u de buitenhuls terug, zodat het distale uiteinde ervan niet overlapt met het uiteinde van de
TightRail Mini-huls. Duw de TightRail Mini-huls voorzichtig in het obstruerende weefsel.
•
Met lichte druk op de TightRail Mini-huls het instrument opvoeren terwijl u met inknijpen van de trekker het verwijdingsmechanisme van de
binnenschacht activeert. Oefen tractie uit op de borgmandrijn bij het opvoeren en verwijden van het weefsel.
•
Telkens als de trekker volledig wordt ingedrukt, gaat het verwijdingsmechanisme zich verwijden, draaien en intrekken. Het verwijdingsmechanisme
wordt in het hulsuiteinde teruggetrokken als de trekker helemaal wordt losgelaten.
•
Als de trekker deels wordt ingeknepen, is het mogelijk dat de draairichting van het verwijdingsmechanisme niet van richting verandert.
•
Breng de trekker telkens helemaal naar voren na het inknijpen van de trekker.
•
Als de TightRail Mini-huls de obstructie doorbreekt, kunt u de activering van het verwijdingsmechanisme staken terwijl u verder gaat naar de
volgende obstructie.
•
Controleer alle bewegingen en activeringen van het instrument via fluoroscopie.
•
Voer de buitenhuls op naar de nieuwe positie van de TightRail Mini-huls.
e. Als het tractie-instrument zijn greep op de geleider verliest, moeten de TightRail Mini-huls en de buitenhuls worden verwijderd en moet er een nieuw
tractie-instrument worden aangebracht voordat u verder gaat met de TightRail Mini-huls.
f.
Nadat de weerstand is overwonnen, voert u de TightRail Mini-huls en optionele buitenhuls op naar het volgende gewenste punt of de volgende weerstand
op de geleider en herhaalt het hierboven in 11 (a-d) beschreven proces.
12. Tijdens de procedure kunt u te allen tijde de TightRail Mini-huls en de buitenhuls terugtrekken. Als de geleider vrij is, moet hij in de TightRail Mini-huls worden
getrokken voordat de geleider, de TightRail Mini-huls en de buitenhuls uit het lichaam worden verwijderd.
13. Als de geleider niet uit het vat wordt verwijderd door zachtjes te trekken en met gebruik van de TightRail Mini-huls, moet de TightRail Mini-huls worden
vervangen met een huls van de juiste lengte om de extractie te voltooien.
14. Om toegang tot het vat voor hernieuwde implantatie te behouden, laat u de buitenhuls op zijn plaats zitten voor het inbrengen van de voerdraad wanneer u de
geleider en de TightRail Mini-huls verwijdert. Verwijder de buitenhuls uit het lichaam nadat de voerdraad is ingebracht. Als er geen buitenhuls wordt gebruikt,
verwijdert u de geleider door de TightRail Mini-huls, terwijl u de TightRail Mini-huls op zijn plaats houdt voor het inbrengen van de voerdraad. Verwijder het
hulpmiddel met de TightRail Mini-huls uit het lichaam nadat de voerdraad is ingebracht.
15. Als de extractie is afgerond, trekt u de TightRail Mini-huls en buitenhuls uit de patiënt en kijkt u de TightRail Mini-huls na op schade voordat het instrument
weer wordt gebruikt.
16. Verwijder de gebruikte producten volgens de plaatselijke procedures voor behandeling en afvoer van biologisch afval.
Literatuur
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker lead. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. BEPERKTE GARANTIE VAN DE FABRIKANT
De fabrikant garandeert dat de TightRail Mini-huls vrij is van materiaal- en fabricagefouten als het wordt gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum en als de verpakking
direct vóór gebruik ongeopend en onbeschadigd is. De aansprakelijkheid van de fabrikant krachtens deze garantie is beperkt tot vervanging of terugbetaling van de
aankoopprijs van een defecte TightRail Mini-huls. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enige incidentele, speciale of gevolgschade die het gevolg is van het gebruik
van de TightRail Mini-huls. Bij schade aan de TightRail Mini-huls die is veroorzaakt door onjuist gebruik, wijziging, onjuist opslaan of hanteren of het niet opvolgen
van een andere instructie in deze Gebruiksaanwijzing, vervalt deze beperkte garantie. DEZE BEPERKTE GARANTIE VERVANGT UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE
GARANTIES, EXPLICIET DAN WEL IMPLICIET, WAARONDER DE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD
DOEL. Geen enkele natuurlijke of rechtspersoon, met inbegrip van de erkende vertegenwoordiger of wederverkoper van de fabrikant, is bevoegd om deze beperkte
garantie te verlengen of uit te breiden en kennelijke pogingen om dit te doen zijn niet afdwingbaar jegens de fabrikant.
12. NIET-STANDAARD SYMBOLEN
Importer
Importeur
Quantity
Aantal
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Let op: Op grond van Amerikaanse federale wetgeving mag dit instrument alleen worden verkocht door of in opdracht van een arts.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhuls
Tip Inner Diameter
Binnendiameter uiteinde
Device Outer Diameter
QTY
Buitendiameter instrument
TM
Gebruiksaanwijzing
Working Length
Werklengte
Size
Maat
Dutch / Nederlands
30
Publicidad
