Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
OPIS UREĐAJA
2.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
3.
KONTRAINDIKACIJE
4.
UPOZORENJA
5.
MERE PREDOSTROŽNOSTI
6.
MOGUĆI NEŽELJENI DOGAĐAJI
7.
INDIVIDUALIZACIJA LEČENJA
8.
KAKO SE ISPORUČUJE
9.
KOMPATIBILNOST
10.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU
11.
OGRANIČENA GARANCIJA PROIZVOĐAČA
12.
NESTANDARDNI SIMBOLI
1.
OPIS UREĐAJA
TightRail Mini rotacioni dilatacioni uvodnik (TightRail Mini uvodnik) je intraoperativni uređaj dizajniran da olakša perkutano uklanjanje elektroda za stimulaciju srca
iz vaskulature. TightRail Mini uvodnik koristi se zajedno sa konvencionalnim alatima za ekstrakciju elektroda (npr. blokirajući stilet, spoljni uvodnici). Komponente
Spectranetics TightRail Mini uvodnika obuhvataju unutrašnje i spoljno vratilo i ručni pogonski mehanizam (slika 1).
Unutrašnje vratilo (pogonsko vratilo) može da se okreće unutar spoljnog vratila kako bi aktiviralo funkciju rotirajuće dilatacije na vrhu.
Stacionarno spoljno vratilo nalazi se unutar polimernog omotača. Ručni pogonski mehanizam prikačen na proksimalnom kraju uređaja koristi se za rotaciju
unutrašnjeg vratila. Rotacija distalnog brega unutrašnjeg vratila izaziva dilataciju tkiva i fibroznih priraslica koje okružuju elektrodu čime se olakšava
uklanjanje pomenute elektrode.
Spoljni uvodnik je priložen za korišćenje zajedno sa uređajem kao podrška vratilu uređaja za olakšavanje efekta dodatne dilatacije tkiva i služi kao kanal za
ponovnu implantaciju.
Paket uvodnika obuhvata jedan TightRail Mini uvodnik od 9F ili jedan od 11F, kao i jedan kompatibilni spoljni uvodnik.
Upotreba sa drugim uređajima
TightRail Mini uvodnik može da se koristi zajedno sa Spectranetics Lead Locking Device (LLD®). Sledite „Uputstvo za upotrebu" za druge uređaje u upotrebi. Tabela 1
prikazuje modele TightRail Mini uvodnika i specifikacije veličina.
Tabela 1. Specifikacije modela
Unutrašnji prečnik vrha
Broj modela
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
TightRail Mini rotacioni dilatacioni uvodnik namenjen je za upotrebu kod pacijenata kod kojih se zahteva perkutana dilatacija tkiva radi lakšeg uklanjanja
elektroda za stimulaciju srca.
3.
KONTRAINDIKACIJE
Nema poznatih.
4.
UPOZORENJA
•
Uređaje za uklanjanje elektroda trebalo bi koristiti u institucijama koje imaju kapacitete za kardiotorakalnu hirurgiju i samo od strane lekara koji poznaju
tehnike i uređaje za uklanjanje elektroda. Protokoli za sprečavanje i kontrolu komplikacija moraju biti utvrđeni i redovno korišćeni. Za postizanje najboljih
rezultata preporučuju se smernice Heart Rhythm Society
ritam - EHRA).
•
Prilikom upotrebe blokirajućeg stileta:
–
Ne ostavljajte elektrodu u pacijentu sa blokirajućim stiletom na njegovom mestu unutar elektrode. Može doći do ozbiljnih oštećenja krvnog suda ili
endokardijalnog zida zbog stegnute elektrode ili zbog loma ili migracije ostavljene žice stileta.
–
Ne primenjujte težinsku vuču na umetnut blokirajući stilet jer može doći do miokardijalne avulzije, hipotenzije ili kidanja venskog zida.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacioni dilatacioni uvodnik
Slika 1. Uređaj TightRail Mini uvodnik
(in.)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(Društva za srčani ritam - HRS) i European Heart Rhythm Association
1
TM
Sadržaj
Spoljni prečnik uređaja
(F)
(in.)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
Uputstvo za Upotrebu
Unutrašnji prečnik spoljnog uvodnika
(F)
(in.)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
(Evropske asocijacije za srčani
2
Serbian / Српски Језик
91
91
91
91
92
92
92
93
93
93
94
94
(mm)
5,5
6,2
91
Publicidad
