Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
CİHAZ TANIMI
2.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
3.
KONTRENDİKASYONLAR
4.
UYARILAR
5.
ÖNLEMLER
6.
OLASI TERS ETKİLER
7.
TEDAVİNİN KİŞİSELLEŞTİRİLMESİ
8.
TEDARİK ŞEKLİ
9.
UYUMLULUK
10.
KULLANIM TALİMATLARI
11.
SINIRLI ÜRETİCİ GARANTİSİ
12.
STANDART OLMAYAN SEMBOLLER
1.
CİHAZ TANIMI
TightRail Mini Dönen Dilatör Kılıf (TightRail Mini kılıf ), kardiyak elektrotların vaskülatürden deri içi yoluyla çıkarılmasını kolaylaştırmak için tasarlanmış intraoperatif
bir cihazdır. TightRail Mini kılıf, konvansiyonel kablo çıkarma araçları ile birlikte kullanılmaktadır (örneğin, kilitleyici stileler, dış kılıflar). Spectranetics TightRail Mini
kılıfın bileşenleri arasında iç ve dış şaft ve el tipi tahrik mekanizması da mevcuttur (Şekil 1).
İç şaft (tahrik şaftı), dış şaftın içinde dönerek uç kısımdaki döner açılma mekanizmasını etkinleştirebilmektedir.
Sabit dış şaft polimer bir muhafaza içindedir. Cihazın proksimal ucuna sabitlenmiş el tipi tahrik mekanizması iç şaftı döndürmek için kullanılır. İç şaftın distal kamının
dönmesi, dokunun ve elektrodu ya da yabancı cismi saran fibröz ataşmanların dilatasyonuna neden olarak söz konusu nesnenin çıkarılmasını kolaylaştırır.
Cihazla birlikte kullanıldığında cihaz şaftını destekleyerek ilave doku dilatasyonu etkisi yaratan ve yeniden implant için bir kanal vazifesi gören bir dış kılıf da
tedarik edilmektedir.
Paket bir adet 9F veya 11F TightRail Mini kılıf ve bunlarla uyumlu bir dış kılıf içermektedir.
Diğer cihazlarla kullanım
TightRail Mini Kılıf, Spectranetics Elektrot Kilitleme Cihazı (Lead Locking Device - LLD®) ile bağlantılı olarak kullanılabilir. Kullanılan diğer cihazlar için
"Kullanım Talimatları"na bakın. Tablo 1, TightRail Mini Kılıf modellerini ve ebat özelliklerini göstermektedir.
Tablo 1. Model Özellikleri
Model
Numarası
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
TightRail Mini Dönen Dilatör Kılıf, kardiyak elektrotların çıkarılmasını kolaylaştırmak için perkütan doku dilatasyonuna ihtiyaç duyan hastalar için endikedir.
3.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
4.
UYARILAR
•
Elektrot çıkarma cihazları, elektrot çıkarmaya yönelik tekniklerin ve cihazların kullanımında deneyimli hekimler tarafından kardiyotorasik cerrahi olanakları
bulunan tesislerde kullanılmalıdır. Komplikasyon önleme ve yönetim protokolleri olmalı ve rutin olarak uygulanmalıdır. En iyi sonuçlar için Heart Rhythm
Society
(HRS) ve European Heart Rhythm Association
1
•
Kilitleme stilesi kullanılırken:
–
Kilitleme stilesi halen elektrodun içindeyken elektrodu hastanın içinde bırakmayın. Sertleşmiş elektrot veya içeride bırakılan stile telinin kırılması ya da yer
değiştirmesi nedeniyle damarda veya endokard duvarında ciddi hasar oluşabilir.
–
Yerleştirilmiş bir kilitleme stilesine ağırlıklı traksiyon uygulamayın; miyokard avülsiyonu, hipertansiyon veya venöz duvarın yırtılması meydana gelebilir.
–
İç lümeninde (sarmal dışında olmak yerine) J şeklinde bir retansiyon teli bulunan bir elektrodun kilitleme stilesi ile uyumsuz olabileceğini unutmayın.
Kilitleme stilesinin böyle bir elektroda sokulması J şekilli retansiyon telinin protrüzyonuna ve olası migrasyonuna yol açabilir.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Dönen Dilatör Kılıf
Şekil 1. TightRail Mini Kılıf Cihazı
Uç İç Çapı
(inç)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(EHRA) tarafından sağlanan lead (elektrot) yönetimi önerilerinin kullanılması önemle tavsiye edilir.
2
TM
İçindekiler
Cihaz Dış Çapı
(F)
(inç)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
Kullanım Talimatları
Dış Kılıf İç Çapı
(F)
(inç)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
Turkish / Türkçe
111
111
111
111
112
112
112
113
113
113
114
114
(mm)
5,5
6,2
111
Publicidad
