Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Το θηκάρι TightRail Mini λυγίζει όταν ασκείται διαμήκης πίεση.
•
Η ακτινοσκόπηση δείχνει ότι το άκρο του θηκαριού δεν προωθείται σε σχέση με τον κορμό του ηλεκτροδίου.
•
Η ακτινοσκόπηση δείχνει ότι το άκρο του θηκαριού TightRail Mini δεν έχει σκαλώσει σε ηλεκτρόδιο, κύρτωση ηλεκτροδίου ή κάποιο άλλο καλώδιο.
δ. Όταν πληρούται ένα κριτήριο απόφραξης και δεν είναι δυνατή η προώθηση του θηκαριού TightRail Mini:
•
Χρησιμοποιήστε πρόσθια-οπίσθια (AP) και λοξή ακτινοσκοπική προβολή για να διασφαλίσετε ότι το άκρο του θηκαριού TightRail Mini είναι
ευθυγραμμισμένο και ομοαξονικό με το διαμήκη άξονα του ηλεκτροδίου.
•
Εάν χρησιμοποιείται το προαιρετικό εξωτερικό θηκάρι, μαζέψτε το εξωτερικό θηκάρι ούτως ώστε το περιφερικό του άκρο να μην επικαλύπτει το άκρο
του θηκαριού TightRail Mini. Πιέστε το θηκάρι TightRail Mini απαλά στον ιστό που προκαλεί την απόφραξη.
•
Χρησιμοποιήστε ήπια πίεση στο θηκάρι TightRail Mini για να προωθήσετε το όργανο ενώ πιέζετε τη σκανδάλη για να ενεργοποιήσετε το μηχανισμό
διαστολής του εσωτερικού άξονα. Εφαρμόστε έλξη στο στυλεό ασφάλισης ενώ προωθείτε και διαστέλλετε τον ιστό.
•
Με κάθε πλήρες πάτημα της σκανδάλης, ο μηχανισμός διαστολής θα επεκταθεί, θα περιστραφεί και θα μαζευτεί. Ο μηχανισμός διαστολής μαζεύεται
μέσα στο άκρο του θηκαριού όταν αφήσετε πλήρως τη σκανδάλη.
•
Αν η σκανδάλη είναι μερικώς πατημένη, η περιστροφική κατεύθυνση του μηχανισμού διαστολής μπορεί να μην αλλάξει κατευθύνσεις.
•
Να επιστρέφετε τη σκανδάλη στην πλήρως εμπρός θέση μετά από κάθε πάτημά της.
•
Όταν το θηκάρι TightRail Mini διαπεράσει την απόφραξη, μπορείτε να σταματήσετε να ενεργοποιείτε το μηχανισμό διαστολής ενώ προχωρείτε στο
επόμενο σημείο του δεσμευτικού ιστού.
•
Να παρακολουθείτε όλους τους χειρισμούς και ενεργοποιήσεις του οργάνου με ακτινοσκόπηση.
•
Αν χρειάζεται, προωθήστε το εξωτερικό θηκάρι στη νέα θέση του θηκαριού TightRail Mini.
ε. Εάν η διάταξη έλξης δεν έχει πλέον το ηλεκτρόδιο υπό τον έλεγχό της (δεν το «πιάνει»), είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το θηκάρι TightRail Mini και το
εξωτερικό θηκάρι και να χρησιμοποιήσετε νέα διάταξη έλξης, πριν συνεχίσετε την προώθηση του θηκαριού TightRail Mini.
στ. Αφού εξαλειφθεί η αντίσταση, προωθήστε το θηκάρι TightRail Mini και το προαιρετικό εξωτερικό θηκάρι στην επόμενη επιθυμητή θέση ή σημείο
αντίστασης στο ηλεκτρόδιο και επαναλάβετε τη διαδικασία όπως περιγράφεται στην παράγραφο 11 (α-δ) ανωτέρω.
12. Η απόσυρση του θηκαριού TightRail Mini και του εξωτερικού θηκαριού μπορεί να επιτευχθεί ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Εάν το
ηλεκτρόδιο είναι ελεύθερο, πρέπει να το τραβήξετε εντός του θηκαριού TightRail Mini προτού διενεργηθεί η αφαίρεση του ηλεκτροδίου, του θηκαριού
TightRail Mini και του εξωτερικού θηκαριού από το σώμα.
13. Αν το ηλεκτρόδιο δεν αφαιρείται από το αγγείο με ήπιο τράβηγμα και χρήση του θηκαριού TightRail Mini, εναλλάξτε το θηκάρι TightRail Mini με θηκάρι
πλήρους μήκους και κατάλληλου μεγέθους για να ολοκληρώσετε την εξαγωγή.
14. Για να διατηρήσετε τη φλεβική πρόσβαση για εκ νέου εμφύτευση, διατηρήστε το εξωτερικό θηκάρι στη θέση του για την εισαγωγή οδηγού σύρματος κατά
την αφαίρεση του ηλεκτροδίου και του θηκαριού TightRail Mini. Αφαιρέστε το εξωτερικό θηκάρι από το σώμα μετά την εισαγωγή του οδηγού σύρματος.
Αν δεν χρησιμοποιείται εξωτερικό θηκάρι, αφαιρέστε το ηλεκτρόδιο μέσω του θηκαριού TightRail Mini, διατηρώντας το θηκάρι TightRail Mini στη θέση του για
εισαγωγή του οδηγού σύρματος. Αφαιρέστε το θηκάρι TightRail Mini από το σώμα μετά από την εισαγωγή του οδηγού σύρματος.
15. Αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία εξαγωγής, αποσύρετε το θηκάρι TightRail Mini και το εξωτερικό θηκάρι από τον ασθενή και επιθεωρήστε το θηκάρι
TightRail Mini για ζημιά πριν οποιαδήποτε περαιτέρω χρήση.
16. Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα προϊόντα σύμφωνα με τις διαδικασίες χειρισμού και απόρριψης βιολογικών υλικών που ισχύουν στην περιοχή σας.
Βιβλιογραφία
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο κατασκευαστής εγγυάται ότι το θηκάρι TightRail Mini δεν πρόκειται να παρουσιάσει ελαττώματα στο υλικό ή/και την κατασκευή, όταν αυτό χρησιμοποιείται
πριν από την αναφερόμενη ημερομηνία λήξης και όταν η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά ακριβώς πριν από τη χρήση. Η ευθύνη του
κατασκευαστή σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην αντικατάσταση οποιουδήποτε ελαττωματικού θηκαριού TightRail Mini ή την επιστροφή των
χρημάτων που αντιστοιχούν στην τιμή αγοράς του. Ο κατασκευαστής δεν θα φέρει καμία ευθύνη για οποιεσδήποτε παρεπόμενες, ειδικές ή αποθετικές ζημίες που
προκύπτουν από τη χρήση του θηκαριού TightRail Mini. Η πρόκληση ζημιάς στο θηκάρι TightRail Mini από κακή χρήση, τροποποίηση, ακατάλληλη φύλαξη ή χειρισμό
ή οποιαδήποτε άλλη μη τήρηση αυτών των οδηγιών χρήσης θα καταστήσει άκυρη την παρούσα περιορισμένη εγγύηση. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΡΗΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΙΩΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή
ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Κανένα άτομο ή οντότητα, συμπεριλαμβανομένων των εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων ή μεταπωλητών του
Κατασκευαστή δεν έχει την εξουσιοδότηση να μεταθέσει ή να επεκτείνει αυτήν την περιορισμένη εγγύηση και οποιαδήποτε προσπάθεια να γίνει κάτι τέτοιο δεν θα
είναι εκτελέσιμη κατά του Κατασκευαστή.
12. ΜΗ ΤΥΠΙΚΑ ΣΥΜΒΟΛΑ
Importer
Εισαγωγέας
Quantity
Ποσότητα
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού μόνο κατόπιν συνταγογράφησης από ιατρό.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας
Tip Inner Diameter
Εσωτερική διάμετρος άκρου
Device Outer Diameter
QTY
Εξωτερική διάμετρος οργάνου
TM
Οδηγίες χρήσης
Working Length
Λειτουργικό μήκος
Size
Μέγεθος
Greek / Ελληνικά
50
Publicidad
