Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Egyszerre egy vénába nem szabad felvezetni egynél több TightRail Mini hüvelyt vagy külső hüvelyt. Ne vezessen be egyszerre egynél több elektródát a
TightRail Mini eszközbe. Ilyen esetben ugyanis súlyos érkárosodás következhet be, beleértve a vénafal műtéti megoldást igénylő roncsolódását.
•
Az eltávolítandó elektródát megfelelő erővel kell húzni a TightRail Mini hüvely vagy külső hüvely felvezetésekor.
•
A TightRail Mini hüvelyt csak minimális érbeli behatoláshoz szabad használni! Ne próbáljon meg a TightRail Mini hüvellyel a vena cava superiorba (VCS) behatolni,
és ne próbálja azt a jobb és bal vena brachiocephalica összefolyásán túli kanyarulatokba betolni, mivel ez az érfal vagy a szívelektróda megsérüléséhez vezethet!
•
Ha túlzottan nagy erőt alkalmaz az előretoláshoz, megsérülhet az eszköz vagy az érfal.
5.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
Alaposan olvassa át a hagyományos elektródaeltávolító eszközök mellékelt tájékoztatóját, mielőtt megkísérelné használni a TightRail Mini hüvelyt.
•
Ne sterilizálja újra és ne használja fel újra ezt az eszközt, mert ettől csökkenhet a teljesítménye, illetve a nem megfelelő újrafeldolgozás következtében megnőhet
a keresztfertőződés kialakulásának kockázata.
•
Ennek az egyszer használatos eszköznek az újrafelhasználása a beteg súlyos sérüléséhez vagy halálához vezethet, valamint érvénytelenné teszi az eszközre
vonatkozó, gyártó által biztosított jótállást.
•
Ne használja a TightRail Mini hüvelyt, ha a zárjegy fel van törve.
•
Ne használja a TightRail Mini hüvelyt, ha bármelyik komponense megsérült.
•
A beavatkozás előtt vesse össze az elektróda fizikai méreteit a tágítóhüvely műszaki adataival, hogy megállapíthassa, kompatibilisek-e.
•
Mivel az elektródák technológiája gyors ütemben fejlődik, lehet, hogy ez az eszköz nem alkalmas az összes típusú elektróda körüli szövettágításra. Amennyiben
kérdései vannak, vagy kétségei támadnak, hogy az eszköz kompatibilis-e bizonyos elektródákkal, vegye fel a kapcsolatot az elektróda gyártójával.
•
Ne húzza meg az elektródát mert megnyúlhat, elgörbülhet vagy eltörhet, és ennek következtében az eltávolítás nehezebbé válik. Előfordulhat, hogy az
elektróda sérülése miatt nem lehet átjuttatni az elektródarögzítő eszközt a lumenen és/vagy nehézkesebb lesz a hegszövet tágítása.
•
Amikor a TightRail Mini hüvely a beteg testében van, azt csak kiváló képminőségű radiográfiás berendezéssel végzett fluoroszkópiás megfigyelés mellett
szabad mozgatni.
•
Mint minden hüvelyt alkalmazó eltávolítási eljárás esetében, itt is alkalmazzon megfelelő hüvelytechnikát. Tartson fent erőteljes húzást és stabil „sín" helyzetet
az elektródával, míg fenntartja a TightRail Mini hüvely koaxiális helyzetét az érfalsérülés minimálisra csökkentése érdekében.
•
Ha a külső hüvelyt egy kanyar mentén vezeti előre, fordítsa a hüvely ferdén vágott csúcsát a kanyar belső íve felé.
•
A TightRail Mini hüvely erősen kalcifikálódott szöveten történő átvezetése esetén előfordulhat, hogy többször kell aktiválni a tágítómechanizmust, mint a
ránőtt hegszöveteken történő áthaladás esetében.
•
Ha a tágítómechanizmus ismételt aktiválása ellenére sem tudja előretolni a TightRail Mini hüvelyt, fontolja meg egy másik megközelítés alkalmazását.
Készüljön fel arra az esetre, ha a TightRail Mini hüvelyt egy nagyobb méretűre kell cserélni; térjen át egy másik elektródára, próbáljon femoralis megközelítést,
de dönthet a nyitott eljárás mellett is.
•
Ha túlzottan nagy erőt alkalmaz az előretoláshoz, akkor az eszköz mechanizmusa ideiglenesen beragadhat.
•
Ha az elektróda eltörik, keresse meg a letört darabot, hogy eltávolíthassa.
•
Ha hipotenzió alakul ki, gyorsan mérje fel a helyzetet, és megfelelő módon kezelje a beteget.
•
Amikor tartós pacemaker-elektródát távolít el, ne feledje, hogy, amennyiben az magától kiszabadul a kihúzási művelet során, az elektródacsúcs elakadhat az
érrendszer egy felsőbb szakaszában. Gyakran van szükség a vena brachiocephalica magasságáig bevezetett tágítóhüvelyekre, hogy a vénás behatolásnál lévő
hegszöveten át ki tudja húzni az elektródacsúcsot, és elkerülhesse a venotomia alkalmazását.
•
Amennyiben bizonyos elektródákat kíván eltávolítani úgy, hogy egy vagy több elektródát tartósan bent akar hagyni, akkor az el nem távolítandó elektródákat
a beavatkozás után meg kell vizsgálni, hogy nem sérültek-e meg, illetve nem mozdultak-e el a beavatkozás során.
•
Ha a TightRail Mini hüvelyt bármilyen okból eltávolítja a szervezetből, akkor a hüvelynek a betegbe való újbóli bevezetése előtt alaposan öblítse át az eszköz
szárát, belső lumenét és csúcsát sóoldattal, hogy eltávolítsa a szennyező részecskéket, és megakadályozza a vér rászáradását.
•
Ha fluoroszkópiával látszik, hogy a TightRail Mini hüvely hurkolódott vagy megsérült használat közben, azt javasoljuk, ne folytassa az eszköz használatát.
Vesse össze az eszköz eltávolításának és további használatának relatív kockázatait és előnyeit.
6.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
Az elektródák intravaszkuláris eltávolításával járó nemkívánatos események a következők lehetnek (a lehetséges hatások általában jellemző súlyosságuk
növekvő sorrendjében):
•
Elmozdul vagy sérül egy elektróda, amelyet nem kívántak eltávolítani
•
Mellkasfali vérömleny
•
Trombózis
•
Szívritmuszavarok
•
Bacteriaemia
•
Hipotenzió
•
Légmell
•
Az elektróda letört részének elvándorlása
•
Az elektródáról levált vegetáció elvándorlása
•
Tüdőembólia
•
Az érstruktúrák vagy a miokardium roncsolódása vagy szakadása
•
Hemoperikardium
•
Szívtamponád
•
Haemothorax
•
Sztrók
•
Halál
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Forgó tágítóhüvely
Használati Utasítások
Hungarian / Magyar
52
Publicidad
