•
Kun TightRail Mini -holkki menee esteen läpi, voit lopettaa laajennusmekanismin aktivoinnin samalla kun etenet seuraavaan tukkeutuneen
kudoksen kohtaan.
•
Valvo kaikkia laitteen liikkeitä ja aktivointeja röntgenläpivalaisulla.
•
Vie ulkoholkki tarvittaessa TightRail Mini -holkin uuteen kohtaan.
e. Jos vetovälineen johtopidike avautuu, sekä TightRail Mini -holkki että ulkoholkki joudutaan poistamaan ja uusi vetoväline joudutaan kiinnittämään
paikalleen ennen kuin TightRail Mini -holkin käyttöä voidaan jatkaa.
f.
Kun vastus on poistettu, vie TightRail Mini -holkki ja valinnainen ulkoholkki seuraavaan haluttuun sijaintiin tai johdon vastuskohtaan, ja toista kohdassa 11 (a–d)
kuvattu prosessi.
12. TightRail Mini -holkki ja ulkoholkki voidaan vetää pois milloin tahansa toimenpiteen aikana. Jos johto on vapaa, se tulee vetää TightRail Mini -holkkiin ennen
johdon, TightRail Mini -holkin ja ulkoholkin poistamista kehosta.
13. Jos johtoa ei poisteta suonesta kevyesti vetämällä käyttäen TightRail Mini -holkkia, vaihda TightRail Mini -holkki sopivan kokoiseen, täysipitkään holkkiin
poistamista varten.
14. Ylläpidä suoneen pääsyä uudelleenimplantointia varten pitämällä ulkoholkki paikoillaan johdinlangan asentamista varten, kun poistat johtoa ja
TightRail Mini -holkkia. Poista ulkoholkki kehosta johdinlangan asentamisen jälkeen. Jos ulkoholkkia ei käytetä, poista johto TightRail Mini -holkin avulla pitäen
TightRail Mini -holkki paikoillaan johdinlangan sisäänvientiä varten. Poista TightRail Mini -holkki kehosta johdinlangan viennin jälkeen.
15. Poistamisen lopuksi TightRail Mini -holkki ja ulkoholkki tulee poistaa potilaasta, ja ennen mitään muuta käyttöä tulee tarkistaa, ettei TightRail Mini -holkissa
ole vaurioita.
16. Hävitä käytetyt tuotteet paikallisten biologisten käsittely- ja hävittämismenetelmien mukaisesti.
Viiteluettelo
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. VALMISTAJAN RAJOITETTU TAKUU
Valmistaja takaa, että TightRail Mini -holkki ei sisällä materiaali- eikä valmistusvirheitä, kun se käytetään pakkauksessa ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään
mennessä ja pakkaus on avaamaton ja eheä juuri ennen käyttöä. Valmistajan korvausvastuu tämän takuun puitteissa rajoittuu viallisen TightRail Mini -holkin
vaihtoon tai sen ostohinnan hyvitykseen. Valmistaja ei ole vastuussa mistään satunnaisista, erityisistä tai välillisistä vaurioista, jotka ovat aiheutuneet TightRail Mini
-holkin käytöstä. TightRail Mini -holkille väärinkäytön, muuntelun, virheellisen säilytyksen tai käsittelyn aiheuttamat vahingot tai muu näiden käyttöohjeiden
laiminlyöminen mitätöivät tämän rajoitetun takuun. TÄTÄ RAJOITETTUA TAKUUTA SOVELLETAAN NIMENOMAAN KAIKKIEN MUIDEN, NIIN ILMAISTUJEN KUIN
HILJAISTENKIN, TAKUIDEN SIJASTA, JOIHIN KUULUU HILJAINEN TAKUU KURANTTIUDESTA TAI KELPOISUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. Kenelläkään
henkilöllä tai entiteetillä, mukaan lukien kaikki Valmistajan valtuutetut edustajat tai jälleenmyyjät, ei ole lupaa pidentää tai laajentaa tätä rajoitettua takuuta, eivätkä
sellaisissa yrityksissä Valmistajalle tehdyt vaateet ole toimeenpanokelpoisia.
12. MUUT KUIN VAKIOSYMBOLIT
Importer
Maahantuoja
Quantity
Määrä
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Huomio: tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä (USA).
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Pyörivä laajennusholkki
Tip Inner Diameter
Kärjen sisähalkaisija
Device Outer Diameter
QTY
Laitteen ulkohalkaisija
TM
Working Length
Työskentelypituus
Size
Koko
Käyttöohjeet
Finnish / Suomi
38