Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.
ИНДИВИДУАЛИЗИРАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО
Извършете преценка на относителните рискове и предимства на интраваскуларните процедури за отстраняване на проводник в случаите, когато:
•
Проводници на имплантируем кардиовертер-дефибрилатор с двойна бобина се премахват с проксимална намотка, разположена в горната
празна вена.
•
Проводникът, който трябва да се отстрани, е с остро огъване или с признаци за скъсване.
•
Проводникът показва признаци за разграждане на изолацията, което повишава тревогата за възникване на белодробна емболия.
•
Има прикрепени вегетации пряко към тялото на проводника.
8.
ВИД ПРИ ДОСТАВЯНЕ
8.1
Стерилизация
•
Само за еднократна употреба. Не е предназначено за повторна стерилизация или преработка.
•
Стерилизирано с етиленов оксид.
•
Апирогенно.
•
Стерилността е гарантирана, ако опаковката не е отворена и не е повредена.
•
Съхранявайте изделието на сухо, хладно място (под 60° C/140" F) до употреба.
8.2
Проверка преди употреба
•
Визуално прегледайте стерилния пакет преди употреба, за да се уверите, че бандеролите не са повредени. Цялото оборудване, което ще бъде
използвано за процедурата, включително и дезилето TightRail Mini, трябва да бъде внимателно проверено за дефекти. Проверете дезилето
TightRail Mini за огъвания или други повреди. Не използвайте продукта, ако е повреден или ако е минала посочената дата „Използвай до".
9.
СЪВМЕСТИМОСТ
В Таблица 1 е предоставена информация за определяне на пространствената съвместимост на дезилето TightRail Mini.
10. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
10.1
Подготовка за процедурата
Подготовка на дезилето TightRail Mini:
Отворете стерилната опаковката чрез стерилна техника. Отстранете капака от поставката и внимателно вдигнете изделието от поставката, докато
придържате дръжката и оста.
Подготовка на пациента:
1. Снемете задълбочена анамнеза на пациента, включително кръвна група на пациента. Трябва да разполагате с готови за употреба подходящи
кръвни продукти.
2. Определете производителя, номера на модела и датата на имплантиране на проводника, който ще бъде отстранен. Извършете рентгенологичен/
ехографски контрол на състоянието на проводника, на вида и на позицията му.
3. Използвайте стая за процедури, която разполага с флуороскопия с високо качество, оборудване за пейсиране, дефибрилатор и колички с набор за
торакотомия и перикардиоцентеза.
4. Подгответе и почистете гърдите на пациента за възможна торакотомия, подгответе и почистете слабините на пациента за възможен феморален
достъп към процедурата по екстракция.
5. Осигурете незабавна хирургическа помощ при нужда.
6. Поставете резервно пейсиране, ако е необходимо.
7. Дръжте в наличност допълнителни дезилета TightRail Mini, други дезилета, заключващи стилети, стилети за развиване на активни фиксиращи
проводници, примки (при работа с феморален достъп) и всякакво друго оборудване, което би могло да бъде необходимо.
10.2
Клинична техника
1. Пациентите се подготвят за няколко различни достъпа за екстракция на проводниците, включително спешна сърдечна хирургична интервенция.
Подготовката може да включва: обща ендотрахеална анестезия или седация в съзнания, обръсване и подготовка както на гърдите, така и на слабинната
област, ЕКГ мониториране, поставяне на артериална линия и фолиев катетър, наличие на инструменти за пейсиране и дефибрилация, електронож и
стернотом за спешни състояния.
2. Временен проводник на пейсмейкър се вкарва във всички пациенти, които се нуждаят от пейсмейкър. Изключение се прави за пациенти с имплантиран
постоянен пейсмейкър, чиито проводници няма да се вадят.
3. Ще бъде използвана флуороскопия на трансвенозните движения.
4. Открийте проксималния край на проводника и прережете всеки шев, който придържа на място анкериращата втулка. Отделете умъртвената част от
сраствания от проводника, доколкото е необходимо, за да получите достъп до мястото за венозно въвеждане. Отделете накрайника на проводника и
отстранете анкериращата втулка.
5. За проводници с активно фиксиране, развийте спиралата на проводника.
6. Отделете накрайника на проводника и отстранете анкериращата втулка.
7. Поставете и заключете изделието за захващане на проводници в проводника възможно най-дистално и задействайте застопоряващия механизъм.
Подсигурете подходящи дължини на материала за шев към проксималния край на изолацията на проводника и високоволтажните кабели, за да
осигурите допълнителна тракция.
8. Хидратирайте вътрешния лумен на дезилето TightRail Mini и намокрете външната обвивка.
9. Ако използвате външно дезиле, промийте лумена и поставете върху дезилето TightRail Mini.
10. Поддържайте дръжката и оста на изделието TightRail Mini, докато зареждате изделието върху заключващия стилет и прицелния проводник.
11. Техника на екстракция:
а. Приложете стабилна тракция върху проводника и/или заключващия му стилет, за да поддържате стабилна „релсова" позиция с проводника, докато
спазвате коаксиално подравняване на дезилето TightRail Mini. Това е изключително важно за безопасното преминаване на дезилето TightRail Mini
над проводника. Ако тракцията е недостатъчна, проводникът може да се затвори, с което да не позволи на дезилето TightRail Mini да се придвижи
по правилния път.
б. С опънат проводник, придвижете напред дезилето TightRail Mini над проводника, докато се срещне съпротива. Когато се използва външното
дезиле, използвайте техника тип „червей", за да придвижите напред по алтернативен начин външното дезиле и дезилето TightRail Mini над
проводника.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Въртящо се разширяващо дезиле
TM
Инструкции
за употреба
Bulgarian / Български Език
13
Publicidad
