Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
5.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
6.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
7.
ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
8.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
9.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
10.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
11.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
12.
ΜΗ ΤΥΠΙΚΑ ΣΥΜΒΟΛΑ
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ
Το περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας TightRail Mini (θηκάρι TightRail Mini) είναι ένα όργανο που προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της επέμβασης και
έχει σχεδιαστεί να διευκολύνει τη διαδερμική αφαίρεση καρδιακών ηλεκτροδίων και ξένων σωμάτων από το αγγειακό σύστημα. Το θηκάρι TightRail Mini
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συμβατικά εργαλεία εξαγωγής ηλεκτροδίων (π.χ. στυλεοί ασφάλισης, εξωτερικά θηκάρια). Τα συστατικά μέρη του θηκαριού
TightRail Mini της Spectranetics περιλαμβάνουν εσωτερικό και εξωτερικό άξονα και κινητήριο μηχανισμό χειρός (Σχήμα 1).
Ο εσωτερικός άξονας (κινητήριος άξονας) έχει τη δυνατότητα να περιστρέφεται εντός του εξωτερικού άξονα για να ενεργοποιεί την περιστροφική διάταξη διαστολής
που βρίσκεται στο άκρο.
Ο σταθερός εξωτερικός άξονας περιέχεται εντός περιβλήματος από πολυμερές. Ο κινητήριος μηχανισμός χειρός που είναι συνδεδεμένος στο εγγύς άκρο του
οργάνου χρησιμοποιείται για την περιστροφή του εσωτερικού άξονα. Η περιστροφή του περιφερικού εκκέντρου του εσωτερικού άξονα προκαλεί τη διαστολή του
ιστού και των ινωδών προσαρτήσεων που περιβάλλουν το ηλεκτρόδιο ή το αντικειμένο διευκολύνοντας την αφαίρεση του εν λόγω αντικειμένου.
Παρέχεται εξωτερικό θηκάρι, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το όργανο για την υποστήριξη του άξονα του οργάνου, διευκολύνοντας την
πρόσθετη διαστολή ιστού, και να χρησιμεύσει ως αγωγός για εκ νέου εμφύτευση.
Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα θηκάρι TightRail Mini 9F ή 11F και ένα συμβατό εξωτερικό θηκάρι.
Χρήση με άλλα όργανα
Το θηκάρι TightRail Mini μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το όργανο ασφάλισης ηλεκτροδίου Lead Locking Device (LLD®) της Spectranetics. Ακολουθείτε τις
«Οδηγίες χρήσης» για τα άλλα όργανα που χρησιμοποιούνται. Ο πίνακας 1 παρέχει τις προδιαγραφές των μοντέλων και διαστάσεων του θηκαριού TightRail Mini.
Πίνακας 1 – Προδιαγραφές μοντέλων
Εσωτερική διάμετρος άκρου
Αριθμός
μοντέλου
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας TightRail Mini προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που χρήζουν διαδερμικής διαστολής του ιστού, ώστε να διευκολύνεται η
αφαίρεση καρδιακών ηλεκτροδίων, καθετήρων μακράς παραμονής και ξένων σωμάτων.
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Τα όργανα αφαίρεσης ηλεκτροδίων πρέπει να χρησιμοποιούνται σε νοσηλευτικά ιδρύματα όπου υπάρχει η δυνατότητα διενέργειας επεμβάσεων
καρδιοθωρακικής χειρουργικής από ιατρούς με γνώση των τεχνικών και των οργάνων που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση ηλεκτροδίων ή καθετήρων.
Πρέπει να υπάρχουν πρωτόκολλα διαχείρισης και αποτροπής επιπλοκών και να τηρούνται τακτικά. Για βέλτιστα αποτελέσματα, συνιστάται να ανατρέχετε στις
συστάσεις της Heart Rhythm Society
•
Κατά τη χρήση στυλεού ασφάλισης:
–
Μην εγκαταλείπετε ηλεκτρόδιο εντός του ασθενούς ενώ ο στυλεός ασφάλισης παραμένει στη θέση του εντός του ηλεκτροδίου. Ενδέχεται να
προκληθεί οξεία βλάβη στο αγγειακό τοίχωμα ή το τοίχωμα του ενδοκαρδίου από το σκληρυμένο ηλεκτρόδιο ή λόγω θραύσης ή μετατόπισης του
εγκαταλελειμμένου σύρματος του στυλεού.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας
Πίνακας περιεχομένων
Σχήμα 1. Θηκάρι TightRail Mini
(in.)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(HRS) και της European Heart Rhythm Association
1
TM
Εξωτερική διάμετρος οργάνου
(F)
(in.)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
(EHRA) όσον αφορά στη διαχείριση ηλεκτροδίων.
2
Οδηγίες χρήσης
Εσωτερική διάμετρος εξωτερικού θηκαριού
(F)
(in.)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
Greek / Ελληνικά
47
47
47
47
48
48
49
49
49
49
50
50
(mm)
5,5
6,2
47
Publicidad
