Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
UTSTYRSBESKRIVELSE
2.
INDIKASJONER FOR BRUK
3.
KONTRAINDIKASJONER
4.
ADVARSLER
5.
FORHOLDSREGLER
6.
MULIGE KOMPLIKASJONER
7.
INDIVIDUALISERING AV BEHANDLING
8.
LEVERINGSMÅTE
9.
KOMPATIBILITET
10.
BRUKSANVISNING
11.
PRODUSENTENS BEGRENSEDE GARANTI
12.
IKKE-STANDARDISERTE SYMBOLER
1.
UTSTYRSBESKRIVELSE
TightRail Mini roterende dilatatorhylse (TightRail Mini-hylse) er en preoperativ anordning som hjelper til med perkutan fjerning av hjerteelektroder, fra vaskulaturen.
TightRail Mini-hylsen brukes sammen med vanlige verktøy for elektrodeekstraksjon (f.eks. låsestiletter og ytre hylser). Komponentene til Spectranetics TightRail Mini-
hylsen omfatter et indre og ytre skaft og en håndholdt drivmekanisme (Figur 1).
Det indre skaftet (drivskaftet) kan rotere i det ytre skaftet for å aktivere rotasjonsdilateringen på spissen.
Det stasjonære ytre skaftet er omsluttet av en polymerkappe. Den håndholdte drivmekanismen som er festet på anordningens proksimale ende, brukes til å
rotere det indre skaftet. Rotasjonen av den distale kammen til det indre skaftet forårsaker dilatering av vev og fiber rundt elektroden, og tilrettelegger dermed
fjerningen av elektroden..
Det finnes en ytre hylse som kan brukes sammen med anordningen for å støtte anordningens skaft, gi ytterligere dilatering av vev og fungere som en kanal for
senere implantering.
Pakken inkluderer en 9F eller en 11F TightRail Mini-hylse og en kompatibel ytterhylse.
Bruk med andre anordninger
TightRail Mini-hylsen kan brukes sammen med en Spectranetics Lead Locking Device (LLD®). Følg bruksanvisningen for de andre anordningene du bruker. Tabell 1
angir modeller og størrelsesspesifikasjoner for TightRail Mini-hylser.
Tabell 1 - Modellspesifikasjoner
Spissens indre diameter
Modellnummer
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
INDIKASJONER FOR BRUK
TightRail Mini roterende dilatatorhylse er beregnet for bruk på pasienter der det er behov for perkutan dilatasjon av vev for å kunne fjerne hjerteelektroder.
3.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
4.
ADVARSLER
•
Elektrodefjernende anordninger er ment å skulle brukes ved institusjoner der det utføres torakskirurgi, og av leger som er kjent med teknikker og anordninger
for fjerning av elektroder. Protokoller for forebygging og håndtering av komplikasjoner må være på plass og praktiseres rutinemessig. Anbefalingene fra
Heart Rhythm Society
(HRS) og European Heart Rhythm Association
1
mulig resultat.
•
Ved bruk av låsestilett:
–
La ikke en elektrode bli værende i pasienten med en låsestilett plassert i elektroden. Det kan føre til alvorlig skade på karet eller endokardveggen på grunn
av den avstivede elektroden eller på grunn av fraktur i eller migrasjon av stilettvaieren som blir værende i pasienten.
–
En innført låsestilett må ikke utsettes for belastet trekkraft ettersom dette kan føre til avulsio i myokardiet, hypotensjon eller rifter i veneveggen.
–
Vær oppmerksom på at en elektrode som har en J-formet retensjonsvaier plassert i det indre lumenet (i stedet for utenfor coilen), kanskje ikke er kompatibel
med låsestiletten. Hvis låsestiletten føres inn i en slik elektrode, kan det føre til fremspring og eventuelt migrasjon av den J-formede retensjonsvaieren.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylse
Innholdsfortegnelse
Figur 1. TightRail Mini-hylse
(in.)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Anordningens ytre diameter
(F)
(in.)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
(EHRA) for håndtering av elektroder anbefales på det sterkeste for å oppnå best
2
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk Bokmål
Ytre hylses indre diameter
(F)
(in.)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
71
71
71
71
72
72
72
73
73
73
74
74
(mm)
5,5
6,2
71
Publicidad
