Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
NAČIN DOBAVE
8.1
Sterilizacija
•
Samo za enkratno uporabo. Ni za ponovno sterilizacijo ali ponovno predelavo.
•
Sterilizirano z etilenoksidom.
•
Apirogeno.
•
Sterilnost zajamčena, če embalaža ni odprta ali poškodovana.
•
Pripomočke do uporabe hranite na suhem in hladnem mestu (pod 60 °C/140 °F).
8.2
Pregled pred uporabo
•
Pred uporabo vizualno preglejte sterilno embalažo in se prepričajte, da pečati niso pretrgani. Vso opremo, ki jo morate uporabiti v postopku, vključno s tulci
TightRail Mini, morate pozorno pregledati zaradi morebitnih poškodb. Preglejte, ali je tulec TightRail Mini ukrivljen oziroma ima druge poškodbe. Izdelka ne
uporabljajte, če je poškodovan ali mu je potekel rok uporabe.
9.
ZDRUŽLJIVOST
Informacije za določanje združljivosti tulca TightRail Mini glede na velikost so prikazane v Tabeli 1.
10. NAVODILA ZA UPORABO
10.1
Priprava za poseg
Priprave tulca TightRail Mini:
S sterilno tehniko odprite sterilno embalažo. S pladnja odstranite pokrov in nežno dvignite pripomoček, medtem ko istočasno podpirate ročaj in gred.
Priprava bolnika:
1. Izdelajte podrobno anamnezo bolnika, ki vključuje tudi krvno skupino. Na voljo morajo biti ustrezni krvni izdelki.
2. Določite proizvajalca, številko modela in datum vsaditve vodila, ki ga boste odstranili. Opravite radiografsko/ehokardiografsko oceno stanja vodila, njegove
vrste in položaja.
3. Uporabite operacijsko sobo, ki ima opremo za visoko kakovostno fluoroskopijo, opremo za srčno spodbujanje, defibrilator, pladnje za torakotomijo
in perikardiocentezo.
4. Prsni koš bolnika pripravite in pokrijte zaradi morebitne torakotomije; dimlje bolnika pripravite in pokrijte zaradi morebitnega postopka ekstrakcije s pomočjo
femoralnega pristopa.
5. Zagotovite nujno kirurško podporo.
6. Po potrebi poskrbite za podporno spodbujanje srca.
7. Na voljo morate imeti dodatne tulce TightRail Mini, zunanje tulce, zapiralne mandrene, mandrene za odvijanje aktivnih pritrdilnih vodil, zanke
(femoralna delovna postaja) in drugo dodatno opremo, ki se vam zdi potrebna.
10.2
Klinična tehnika
1. Bolnike se pripravi na več pristopov ekstrakcije vodila vključno z urgentnim kirurškim posegom na srcu. Priprave lahko vključujejo: splošno endotrahealno
anestezijo ali zavestno sedacijo, britje in pripravo predela prsnega koša in dimeljskega predela, spremljanje z EKG, namestitev arterijske linije in Foleyevega
katetra, prisotnost inštrumentov za spodbujanje srca in defibrilacijo, elektrokirurško enoto in sternalno žago za urgentne primere.
2. V vse bolnike, ki potrebujejo srčni spodbujevalnik, se vsadi začasno spodbujevalno vodilo. Izjema so bolniki z vsajenim stalnim srčnim spodbujevalnikom,
katerih vodil se ne odstranjuje.
3. Za nadzorovanje vseh transvenskih manevrov se uporablja fluoroskopija.
4. Izpostavite proksimalni konec vodila in odrežite morebitni šiv, ki drži sidrni rokavček. Po potrebi odstranite toliko tkiva, ki je preraslo vodilo, da boste izpostavili
vhodno mesto v veno. Pretrgajte priključni zatič vodila in odstranite sidrni rokavček.
5. Pri vodilih z aktivno pritrditvijo odvijte spiralo vodila.
6. Pretrgajte konektor priključnega zatiča vodila in odstranite sidrni rokavček.
7. V vodilo čim bolj distalno vstavite in zaklenite pripomoček Lead Locking Device in aktivirajte zaklepni mehanizem. Na proksimalni konec izolacije vodila
pritrdite ustrezno dolg material šiva ter visokonapetostne kable, ki bodo zagotavljali dodatno vleko.
8. Navlažite notranji lumen tulca TightRail Mini in zmočite zunanji ovoj.
9. Če uporabljate zunanji tulec, sperite notranji lumen in ga namestite prek tulca TightRail Mini.
10. Ročaj in gred pripomočka TightRail Mini je treba med nameščanjem pripomočka v zapiralni mandren in ciljno vodilo podpirati.
11. Tehnika ekstrakcije:
a. Čvrsto vlecite za vodilo in/ali njegov zapiralni mandren, da ohranjate stabilen položaj „tirnice" vodila, hkrati pa ohranjajte koaksialno poravnanost tulca
TightRail Mini. To je pomembno za varen prehod tulca TightRail Mini prek vodila. Če sila vleke ni zadostna, se lahko vodilo zvije in prepreči nadaljnje
uvajanje tulca TightRail Mini po ustrezni poti.
b. Ko je vodilo napeto vstavljajte tulec TightRail Mini prek vodila, dokler ne začutite upora. Pri uporabi zunanjega tulca uporabite tehniko »merilnega črva«
(ang. inchworm), pri kateri preko vodila izmenično uvajate zunanji tulec in nato tulec TightRail Mini.
c. Da bi ugotovili, ali ste zadeli ob tkivno oviro, uporabite naslednje smernice:
•
Tulca TightRail Mini ni mogoče uvajati globlje v veno.
•
Tulec TightRail Mini se upogne, ko nanj izvajate vzdolžni pritisk.
•
Fluoroskopija kaže, da vrh tulca ne napreduje relativno glede na telo vodila.
•
Fluoroskopija kaže, da se vrh tulca TightRail Mini ni zataknil za elektrodo vodila, krivino vodila ali drugo vodilo.
d. Kadar naletite na oviro in tulca TightRail Mini ne morete uvajati globlje:
•
Uporabite AP ali poševne fluoroskopske poglede, da bi zagotovili, da je vrh tulca TightRail Mini poravnan in koaksialen z vzdolžno osjo vodila.
•
Če uporabljate opcijski zunanji tulec, umaknite zunanji tulec, tako da njegov distalni konec ne prekriva vrha tulca TightRail Mini. Tulec TightRail Mini
nežno pritisnite ob tkivo, ki tvori oviro.
•
Nežno pritiskajte na tulec TightRail Mini, da omogočite napredovanje pripomočka, in pri tem stiskajte sprožilo, da aktivirate dilatacijski mehanizem
notranje gredi. Med uvajanjem in širjenjem tkiva vlecite za zapiralni mandren.
•
Pri vsakem polnem stisku sprožila se bo dilatacijski mehanizem iztegnil, zavrtel in vrnil v prvotni položaj. Dilatacijski mehanizem se vrne v konico tulca,
ko povsem izpustite sprožilo.
•
Če sprožilo delno stisnete, se smer vrtenja dilatacijskega mehanizma morda ne bo spremenila.
•
Med vsakim zaporednim stiskom vrnite sprožilo v skrajni sprednji položaj.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacijski dilatatorski tulec
TM
Navodila za Uporabo
Slovenian / Slovenščina
101
Publicidad
