Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Før ikke mer enn én TightRail Mini-hylse eller én ytre hylse inn i en vene om gangen. Før ikke mer enn én elektrode i en
TightRail Mini-anordning om gangen. Det kan føre til alvorlig karskade, inkludert laserasjon av veneveggen, noe som krever kirurgisk reparasjon.
•
Sørg for å opprettholde tilstrekkelig trekkraft på elektroden som skal ekstraheres når TightRail Mini-hylsen eller den ytre hylsen føres frem.
•
TightRail Mini-hylsen skal kun brukes til minimal inngang i karet. Ikke forsøk å gå inn i SVC-strukturen eller navigere TightRail Mini-hylsen forbi Truncus
brachiocephalicus, da karveggen eller hjerteelektroden kan skades.
•
For stor fremføringskraft kan føre til skade på anordning eller karvegg.
5.
FORHOLDSREGLER
•
Se nøye gjennom pakningsvedlegget for vanlige verktøy for ekstraksjon av elektroder før du forsøker å bruke TightRail Mini-hylsen.
•
Du må ikke sterilisere eller bruke denne anordningen på nytt, ettersom dette vil kunne kompromittere anordningens ytelse eller øke risikoen for
krysskontaminasjon som følge av utilstrekkelig rengjøring og sterilisering.
•
Gjenbruk av denne engangsanordningen kan føre til alvorlig pasientskade eller pasientens død samt ugyldiggjøre produsentens garantier.
•
Ikke bruk TightRail Mini-hylsen hvis den inngrepssikre forseglingen er brutt.
•
Ikke bruk TightRail Mini-hylsen hvis en komponent er skadet.
•
Før prosedyren må de fysiske dimensjonene til elektroden, evalueres i forhold til spesifikasjonene for dilatatorhylsen for å fastslå kompatibilitet.
•
På grunn av den raske utviklingen innen elektrodeteknologi, er det ikke sikkert at dette produktet er egnet for dilatasjon av vev rundt alle typer elektroder.
Hvis du er i tvil om dette produktet er kompatibelt med bestemte elektroder eller ikke, må du ta kontakt med produsenten av elektrodent.
•
Trekk ikke i elektroden. Det kan føre til at elektroden strekkes, vris eller brekker slik at påfølgende fjerning blir vanskeligere. Skader på en elektrode kan hindre
innføring av en elektrodelåsenhet gjennom lumenet og/eller gjøre dilatasjon av arrvev vanskeligere.
•
Når TightRail Mini-hylsen er i kroppen, skal den kun manipuleres under fluoroskopisk observasjon med radiografisk utstyr som gir høy bildekvalitet.
•
Som i alle ekstraheringsprosedyrer med hylser, må korrekt hylseteknikk benyttes. Oppretthold solid trekkraft og en stabil posisjon med elektroden/kateteret
mens du sørger for koaksial innretning av TightRail Mini-hylsen for å minimere skaden på karveggen.
•
Når en ytre hylse føres rundt en buktning, skal merket på hylsens skråspiss være orientert mot innsiden av buktningen.
•
Ved fremføring av TightRail Mini-hylsen gjennom moderat kalsifisert vev, kan det være nødvendig med flere aktiveringer av dilateringsmekanismen enn ved
fremføring gjennom fibrøst arrvev.
•
Hvis du ikke kan fremføre TightRail Mini-hylsen til tross for gjentatt aktivering av dilateringsmekanismen, bør du vurdere en annen metode. Vær forberedt på å
bytte til en større TightRail Mini-hylse, gå over til en annen elektrode, forsøke en femoral tilnærming eller vurdere en åpen prosedyre.
•
For stor fremføringskraft kan føre til midlertidig binding av enhetens mekanisme.
•
Hvis elektroden brekker, må fragmentet vurderes for uthenting.
•
Ved utvikling av hypotensjon kreves rask evaluering og egnet behandling.
•
Hvis en permanent pacemakerelektrode skal fjernes, må du være oppmerksom på at hvis den frigjøres spontant under ekstraksjon, kan elektrodespissen bli
hengende fast i øvre vaskulatur. Det er ofte nødvendig å bruke dilatatorhylser som føres inn minst til vena brachiocephalicae, for å ekstrahere elektrodespissen
gjennom arrvev på det venøse innføringsstedet, og for å unngå venotomi.
•
Hvis du kun fjerner utvalgte elektroder for å la én/ett eller flere permanent implanterte elektroder være intakt, må elektrodene som ikke fjernes, testes i
etterkant for å sikre at de ikke har blitt skadet eller forskjøvet under prosedyren.
•
Hvis TightRail Mini-hylsen av en eller annen grunn fjernes fra kroppen, må du skylle skaftet, det indre lumenet og spissen grundig med saltvann for å fjerne
partikler og unngå at blodet fester seg før du fører TightRail Mini-hylsen tilbake inn i pasienten.
•
Hvis TightRail Mini-hylsen får en knekk eller skader under bruk (avdekkes ved bruk av fluoroskopi), anbefales det å avbryte bruken av enheten. Du bør vurdere
de relative risikoene og fordelene ved fjerning av utstyret i forhold til fortsatt bruk.
6.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner forbundet med fjerning av elektroder intravaskulært, omfatter (oppført generelt etter økende potensiell effekt):
•
Forskyvning av eller skade på elektrode som ikke fjernes
•
Hematom i brystveggen
•
Trombose
•
Arytmier
•
Bakteriemi
•
Hypotensjon
•
Pneumotoraks
•
Migrerende fragment fra elektrode
•
Migrering av vegetasjon fra elektrode
•
Lungeemboli
•
Laserasjon eller rifter i vaskulære strukturer eller myokard
•
Hemoperikard
•
Hjertetamponade
•
Hemotoraks
•
Slag
•
Død
7.
INDIVIDUALISERING AV BEHANDLING
De relative risikomomentene og fordelene ved fjerning av intravaskulært elektrode må veies opp mot hverandre i følgende tilfeller:
•
Når ICD-elektroder med dobbel spole fjernes med den proksimale spolen plassert i SVC.
•
Når elektrode som skal fjernes, har en kraftig bøy eller tegn på fraktur.
•
Når det er tegn på at elektrodens isolasjon brytes ned, noe som kan bety lungeemboli.
•
Når vegetasjon er festet til selve elektroden.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylse
TM
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk Bokmål
72
Publicidad
