•
TightRail Mini slíðrið skal aðeins fara að litlu leyti inn í æðina. Reynið ekki að leiða TightRail Mini slíðrið inn í í efri holæð (superior vena cava) eða inn í beygjur
eftir að arms- og höfuðbláæðar koma saman þar sem það getur valdið skemmdum á æðavegg eða hjartaleiðslum.
•
Sé of miklu afli beitt við ísetningu getur það valdið skemmdum á búnaði eða æðavegg.
5.
VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
•
Kynnið ykkur vandlega umfjöllun í fylgiseðlinum um hefðbundin tæki til útdráttar á leiðslum, áður en TightRail Mini slíðrið er notað.
•
Endurdauðhreinsið ekki búnaðinn eða endurnýtið, þar sem það getur dregið úr afkastagetu hans eða aukið hættuna á krosssmiti vegna óviðeigandi endurvinnslu.
•
Endurnýting á þessum einnota búnaði gæti leitt til alvarlegra meiðsla eða dauða sjúklings og ógildir ábyrgðir framleiðanda.
•
Notið ekki TightRail Mini slíðrið ef innsiglið er rofið.
•
Notið ekki TightRail Mini slíðrið ef einhver hluti þess er skemmdur.
•
Áður en aðgerðin hefst skal meta rúmmál leiðslunnar, með tilliti til skilgreininga víkkunarslíðursins, til að fyrirbyggja hugsanlegan ósamrýmanleika.
•
Vegna hraða í þróun á leiðslustækni getur verið að þessi búnaður henti ekki til útvíkkunar á vefjum umhverfis allar leiðslur. Ef spurningar eða áhyggjur vakna
varðandi samrýmanleika tækisins við tilteknar leiðslur, skal hafa samband við framleiðanda leiðslunnar.
•
Togið ekki í leiðsluna þar sem teygst getur á henni, hún aflagast eða slitnað þannig að erfiðara verði að fjarlægja hana. Skemmd á leiðslu getur komið í veg fyrir
að leiðslulæsibúnaður (lead locking device) komist í gegnum holið og/eða gert útvíkkun á örvef erfiðari.
•
Þegar TightRail Mini slíðrið er inni í líkamanum, skal einungis hreyfa það á meðan fylgst er með því í gegnumlýsingu með röntgenbúnaði sem gefur mikil myndgæði.
•
Eins og í öllum útdráttaraðferðum með slíðri, skal nota viðeigandi slíðurtækni. Viðhaldið stöðugu togi og "teina" stöðu leiðslunnar ásamt samása legu
TightRail Mini slíðursins til að draga úr hættu á æðaveggsskaða.
•
Þegar verið er að koma ytra slíðri um beygju skal halda oddi skásniðs slíðursins að innhlið beygjunnar.
•
Ef koma þarf TightRail Mini slíðrinu í gegnum mjög kalkaðan vef, getur þurft að nota víkkunarvélbúnaðinn meira en við ofvöxt í örvef.
•
Ef ekki tekst að koma TightRail Mini slíðrinu fyrir þrátt fyrir ítrekaðar tilraunir með víkkunarvélbúnaðinum, skal íhuga aðra meðferð. Verið viðbúin því að skipta
yfir í stærri TightRail Mini slíður, reyna aðra leiðslu, reyna lærleggshálsnálgun eða íhuga opna aðferð.
•
Sé of miklu afli beitt við ísetningu getur það valdið tímabundinni bilun í vélbúnaði tækisins.
•
Ef leiðsla brotnar skal meta hvort hægt sé að endurheimta brotið.
•
Komi fram lágþrýstingur skal meta hann fljótt og meðhöndla á viðeigandi hátt.
•
Þegar fjarlægja skal varanlega gangráðsleiðslu skal hafa í huga að ef hún losnar sjálfkrafa meðan á útdrætti stendur, kann leiðsluendinn að festast í efri hluta
æðakerfis. Oft þarf að koma víkkunarslíðrum a.m.k. að stofnæðinni til að ná leiðsluendanum gegnum örvefinn við inngang bláæðar og til að koma í veg
fyrir bláæðarskurð.
•
Ef vissar leiðslur eru fjarlægðar en ein eða fleiri skildar eftir óhreyfðar, þarf að prófa þær leiðslur sem ekki voru fjarlægðar til að tryggja að engar skemmdir hafi
orðið á þeim eða þær losnað við útdráttaraðgerðina.
•
Ef TightRail Mini slíðrið er fjarlægt úr líkamanum af einhverjum ástæðum, skal skola skaft tækisins, innra holrými og odd vandlega með saltvatni til að fjarlægja
agnir og koma í veg fyrir að blóð festist við, áður en TightRail Mini slíðrinu er komið aftur fyrir í sjúklingnum.
•
Ef TightRail Mini slíðrið aflagast eða skemmist á meðan á notkun stendur og það sést í gegnumlýsingu, er ráðlagt að hætta notkun tækisins. Meta skal hlutfall
áhættu og ávinnings af útdrætti tækisins á móti áframhaldandi notkun.
6.
HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Hugsanlegar aukaverkanir sem tengjast útdrætti á leiðslu úr æð (taldar upp eftir auknum hugsanlegum áhrifum):
•
Tilfærsla eða skemmd á óviðkomandi leiðslu
•
Brjóstveggsmargúll
•
Segamyndun
•
Hjartsláttartruflanir
•
Bakteríudreyri
•
Lágþrýstingur
•
Loftbrjóst
•
Flökkubrot úr leiðslu
•
Flakk vefjahrúðurs frá leiðslu
•
Lungnasegarek
•
Sundurtæting eða rifnun æða eða hjartavöðva
•
Gollursblóð
•
Hjartateppa
•
Fleiðruholsblæðing
•
Heilablóðfall
•
Dauði
7.
EINSTAKLINGSBUNDIN MEÐFERÐ
Meta þarf hlutfall áhættu og ávinnings af útdrætti leiðslu í tilvikum þegar:
•
Tvískauta leiðslur fyrir ígræðanleg hjartastuðtæki (ICD) eru fjarlægð með aðlægum skautum sem staðsett eru í efri holæð (superior vena cava).
•
Leiðslan sem skal fjarlægja hefur skarpa sveigju eða ummerki um brot.
•
Leiðslan sýnir merki um sundrun einangrunar sem eykur hættu á lungnasegareki.
•
Vefjahrúður er fast á leiðslunni.
8.
SÖLUUMBÚÐIR
8.1
Dauðhreinsun
•
Eingöngu einnota. Skal ekki endurdauðhreinsa eða endurnýta.
•
Dauðhreinsað með etýlenoxíði.
•
Ekki sótthitavaldandi.
•
Dauðhreinsun tryggð ef pakki er óopnaður og óskemmdur.
•
Geymið tækið á þurrum köldum stað (undir 60°C/140°F) fram að notkun.
P008138-A 09SEP21 (2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Snúningsvíkkunarslíður
Leiðbeiningar um
Notkun
Icelandic / Íslenska
56