Spectranetics TightRail Mini 540-009 Instrucciones De Uso página 62

d. In caso si raggiunga un'ostruzione e non sia possibile far avanzare l'introduttore TightRail Mini:
• Ricorrere a immagini fluoroscopiche in proiezione A-P e obliqua per assicurarsi che la punta dell'introduttore TightRail Mini risulti allineata e in posizione
coassiale rispetto all'asse longitudinale dell'elettrocatetere.
• Se si sta utilizzando l'introduttore esterno opzionale, ritrarlo in modo che l'estremità distale non si sovrapponga alla punta dell'introduttore
TightRail Mini. Premere con cautela l'introduttore TightRail Mini nel tessuto ostruente.
• Esercitare una delicata pressione sull'introduttore TightRail Mini per far avanzare il dispositivo e contemporaneamente premere il grilletto per attivare il
meccanismo di dilatazione del corpo interno. Esercitare trazione sul mandrino di bloccaggio durante l'avanzamento e la dilatazione del tessuto.
• Con ogni pressione completa del grilletto, il meccanismo di dilatazione si estenderà, ruoterà e si ritirerà. Il meccanismo di dilatazione si ritrae nella
punta dell'introduttore quando il grilletto viene rilasciato completamente.
• Se il grilletto viene parzialmente premuto, il senso di rotazione del meccanismo di dilatazione potrebbe non cambiare direzione.
• Fra una pressione e l'altra, far tornare il grilletto completamente in avanti.
• Quando l'introduttore TightRail Mini supera l'ostacolo è possibile interrompere l'attivazione del meccanismo di dilatazione, avanzando
contemporaneamente al successivo tessuto di legamento.
• Monitorare tutte le manovre e le attività del dispositivo tramite fluoroscopia.
• Se necessario, far avanzare l'introduttore esterno fino alla nuova posizione dell'introduttore TightRail Mini.
e. Se il dispositivo di trazione si sgancia dall'elettrocatetere, è necessario rimuovere l'introduttore TightRail Mini e quello esterno, quindi applicare un nuovo
dispositivo di trazione, prima di riprendere la procedura con l'introduttore TightRail Mini.
f. Dopo aver alleviato la resistenza, far avanzare l'introduttore TightRail Mini e l'introduttore esterno opzionale fino al luogo richiesto o al successivo punto di
resistenza sull'elettrocatetere e ripetere il processo come descritto nel passo 11 (a-d) qui sopra.
12. La ritrazione dell'introduttore TightRail Mini e di quello esterno può essere effettuata in qualsiasi momento nel corso della procedura. Una volta liberato
l'elettrocatetere, ritrarlo nell'introduttore TightRail Mini prima della rimozione dell'elettrocatetere, dell'introduttore TightRail Mini e dell'introduttore esterno
dal corpo del paziente.
13. Se non si riesce a rimuovere l'elettrocatetere dal vaso tirando delicatamente e con l'ausilio dell'introduttore TightRail Mini, usare al posto dell'introduttore
TightRail Mini un introduttore di dimensione adeguata e di lunghezza piena per completare l'estrazione.
14. Per conservare l'accesso venoso per un nuovo innesto, mantenere in posizione l'introduttore esterno per l'inserimento del filoguida mentre si toglie
l'elettrocatetere e l'introduttore TightRail Mini. Una volta inserito il filoguida, rimuovere l'introduttore esterno dal corpo. Se non viene utilizzato un introduttore
esterno, rimuovere l'elettrocatetere attraverso l'introduttore TightRail Mini, mantenendolo in posizione per l'inserimento del filoguida. Una volta inserito il
filoguida, rimuovere il dispositivo introduttore TightRail Mini.
15. Completata l'estrazione, ritrarre l'introduttore TightRail Mini e l'introduttore esterno dal paziente, e, prima di utilizzarlo nuovamente, controllare che
l'introduttore TightRail Mini non riporti danni.
16. Smaltire i prodotti utilizzati secondo le procedure di maneggiamento e smaltimento dei rifiuti biologici locali.
Bibliografia
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. GARANZIA LIMITATA DEL PRODUTTORE
Il produttore garantisce che il dispositivo introduttore TightRail Mini è privo di difetti materiali e di lavorazione se usato entro la "data di scadenza" e se la confezione
non è stata aperta e/o danneggiata prima dell'uso. La responsabilità contemplata in questa garanzia si limita alla sostituzione o al rimborso del prezzo di acquisto
dei dispositivi introduttori TightRail Mini difettosi. Il produttore non è responsabile di danni accidentali, di natura straordinaria o derivanti dall'uso dell'introduttore
TightRail Mini. Il danneggiamento dell'introduttore TightRail Mini causato da un uso improprio, alterazione, conservazione impropria o maneggiamento o ancora
da qualsiasi altra inadempienza a queste Istruzioni per l'uso annulla il valore di questa garanzia limitata. LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA SOSTITUISCE
ESPRESSAMENTE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, INCLUSE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ AD UNO SCOPO
PARTICOLARE. Nessuna persona o entità, incluso qualsiasi rappresentante o rivenditore autorizzato del produttore, dispone dell'autorizzazione a estendere
o ampliare la presente garanzia limitata e nessun tentativo in tal senso potrà mai essere fatto valere ai danni del produttore.
12. SIMBOLOGIA NON STANDARD
Importer
Importatore
Quantity
Quantità
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Attenzione: le leggi federali degli Stati Uniti autorizzano la vendita di questo prodotto esclusivamente a un medico o dietro prescrizione di un medico.
P008138-A 09SEP21 (2021-09-09)
TightRail Mini
Introduttore dilatatore ruotante
Tip Inner Diameter
Diametro interno della punta
Device Outer Diameter
QTY
Diametro esterno del dispositivo
TM
Istruzioni per l'uso
Working Length
Lunghezza di lavoro
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Dimensioni
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