Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
LEVERINGSMÅTE
8.1
Sterilisering
•
Kun til engangsbruk. Ikke for resterilisering eller reprosessering.
•
Sterilisert med etylenoksid.
•
Ikke-pyrogen.
•
Anordningen er garantert steril så lenge innpakningen er uåpnet og uskadet.
•
Oppbevar enheten tørt og kjølig (under 60 °C/140 °F) til den skal brukes.
8.2
Undersøkelse før bruk
•
Før bruk, kontroller den sterile pakken visuelt for å forsikre deg om at forseglingene ikke er blitt brutt. Alt utstyr som skal brukes under prosedyren, inkludert
TightRail Mini-hylsen, må undersøkes nøye med tanke på defekter. Se etter bøy, knekk eller annen skade på TightRail Mini-hylsen. Ikke bruk produktet hvis det
er skadet eller etter Brukes innen-datoen.
9.
KOMPATIBILITET
Tabell 1 inneholder informasjon for å fastslå TightRail Mini-hylsens dimensjonale kompatibilitet.
10. BRUKSANVISNING
10.1
Oppsett
Klargjøring av TightRail Mini-hylse:
Åpne den sterile pakningen ved bruk av steril teknikk. Fjern lokket fra brettet og løft anordningen forsiktig fra brettet mens du støtter håndtaket og skaftet.
Klargjøre pasienten:
1. Ta opp en grundig anamnese av pasienten, inkludert pasientens blodtype. Riktige blodprodukter må være lett tilgjengelig.
2. Fastslå produsenten, modellnummeret og implantasjonsdatoen for elektroden som skal fjernes. Gjennomfør en radiografisk/ekkokardiografisk undersøkelse
for å evaluere elektrodens tilstand, type og posisjon.
3. Utfør prosedyren på et rom der det er tilgang til fluoroskopi av høy kvalitet, paceutstyr, defibrillator og utstyr for torakotomi og perikardpunksjon.
4. Klargjør pasientens brystkasse for eventuell torakotomi. Klargjør pasientens lyske for eventuell ekstraksjonsprosedyre med femoral tilgang.
5. Gjør klart for umiddelbar kirurgisk backup.
6. Gjør klart for backup-pacing hvis dette skulle bli nødvendig.
7. Sørg for å ha tilgang til ekstra TightRail Mini-hylser, andre hylser, låsestiletter, stiletter til å skru løs elektroder med aktiv fiksering, snarer (femoral tilgang) og
eventuelt annet tilbehør som anses å være nødvendig.
10.2
Klinisk teknikk
1. Pasienter klargjøres for ekstraksjon av elektroder med flere metoder, inkludert akutt hjertekirurgi. Klargjøringen kan omfatte: generell anestesi med endotrakeal
intubasjon eller våken sedasjon, barbering og klargjøring av både brystkasse og lyske, EKG-overvåking, innlegging av en arterieslange og et foleykateter,
klargjøring av instrumenter til pacing og defibrillering, en elektrokirurgisk enhet og en sternumsag for akutte situasjoner.
2. En midlertidig paceelektrode legges inn på alle pasienter som trenger pacemaker. Det gjøres unntak for pasienter som har en permanent implantert pacemaker,
når elektrodene for denne ikke skal fjernes.
3. Fluoroskopi brukes til å overvåke alle transvenøse manøvrer.
4. Eksponer elektrodens proksimale ende og kutt all sutur som holder forankringshylsens sutur. Fjern arrvev fra elektroden etter behov for å eksponere
inngangsstedet i venen. Løsne elektrodekoblingen og fjern forankringshylsen.
5. For aktive fikseringselektroder skrus elektrodespolen av.
6. Løsne elektrodekoblingen og fjern forankringshylsen.
7. Sett og lås en låseenhet for elektroder inn så distalt som mulig på elektroden, og aktiver låsemekanismen. Fest passende suturlengder til den proksimale enden
av elektrodens isolasjon og høyspenningskablene for å få ytterligere trekkraft.
8. Hydratiser det indre lumen på TightRail Mini-hylsen og fukt den ytre kappen.
9. Hvis du bruker en ytre hylse, skal du skylle det indre lumenet før du setter den over TightRail Mini-hylsen.
10. Støtt håndtaket og skaftet på TightRail Mini-anordningen mens du laster enheten på låsestiletten og målelektroden.
11. Ekstraksjonsteknikk:
a. Bruk solid trekkraft på elektroden og/eller låsestiletten for å opprettholde en stabil parallell posisjon med elektrode mens du opprettholder koaksial
innretning av TightRail Mini-hylsen. Dette er kritisk for at TightRail Mini-hylsen skal passere sikkert over elektroden. Hvis trekkraften er utilstrekkelig, kan
elektrode bøye seg slik at TightRail Mini-hylsen ikke kan føres frem langs den riktige banen.
b. Med strammet elektrode, fører du TightRail Mini-hylsen over elektroden til du møter en hindring. Når du bruker en ytre hylse, skal du bruke "målelarve"-
teknikk og veksle mellom å føre frem den ytre hylsen og TightRail Mini-hylsen over elektroden.
c. Bruk følgende retningslinjer for å finne ut om du har møtt på en obstruksjon av arrvev:
•
Det er ikke mulig å føre TightRail Mini-hylsen frem i venen.
•
TightRail Mini-hylsen buer seg litt utover når det påføres press i lengderetningen.
•
Fluoroskopi viser at hylsens spiss ikke flytter seg fremover relativt til selve elektroden.
•
Fluoroskopi viser at TightRail Mini-hylsens spiss ikke er hektet fast i selve elektroden, en bøy på elektroden eller en annen elektrode.
d. Når du møter på en obstruksjon og TightRail Mini-hylsen ikke kan føres frem:
•
Bruk fluoroskopi med ortogonale projeksjoner for å forsikre deg om at TightRail Mini-hylsens spiss er rettet inn med elektrodens lengdeakse.
•
Hvis man bruker den valgfrie ytterhylsen, skal ytterhylsen trekkes tilbake slik at den distale enden ikke overlapper TightRail Mini-hylsens spiss.
Press TightRail Mini-hylsen forsiktig inn i arrvevet.
•
Bruk et lett trykk på TightRail Mini-hylsen for å føre enheten frem mens du trykker på utløseren for å aktivere det indre skaftets dilateringsmekanisme.
Oppretthold trekkraften på låsestiletten mens du fører enheten frem og dilaterer vev.
•
Dilateringsmekanismen utvides, roteres og trekkes inn hver gang utløseren trykkes helt inn. Dilateringsmekanismen trekkes inn i hylsespissen når
utløseren slippes helt.
•
Hvis utløseren trykkes delvis inn, er det ikke sikkert at dilateringsmekanismen endrer rotasjonsretning.
•
Returner utløseren til helt fremført posisjon mellom hvert etterfølgende trykk.
•
Når TightRail Mini-hylsen bryter gjennom hindringen, kan du slutte å aktivere dilateringsmekanismen mens du fører anordningen frem til neste hindring.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylse
TM
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk Bokmål
73
Publicidad
