Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
d. Ha az eljárás során akadályba ütközik és a TightRail Mini hüvelyt nem tudja előretolni:
•
AP és ferde fluoroszkópiás síkokból ellenőrizze, hogy a TightRail Mini hüvely csúcsa igazodik-e az elektróda hosszanti tengelyéhez, és koaxiális-e vele.
•
Ha az opcionális külső hüvelyt használja, akkor húzza vissza a külső hüvelyt, hogy annak disztális vége ne legyen fedésben a TightRail Mini hüvely
csúcsával. Óvatosan nyomja bele a TightRail Mini hüvelyt az elakadást okozó szövetbe.
•
Fejtsen ki óvatos nyomást a TightRail Mini hüvelyre, hogy továbbtolja, miközben megszorítja az aktiválófogantyút a belső szár tágítómechanizmusának
aktiválásához. Fejtsen ki húzást a rögzítőszondára, miközben előrehalad és tágítja a szövetet.
•
Az aktiválófogantyú minden teljes összeszorításával a tágítómechanizmus kinyílik, elfordul, majd visszahúzódik. A tágítómechanizmus az
aktiválófogantyú teljes elengedésével visszahúzódik a hüvely csúcsába.
•
Ha az aktiválófogantyút részlegesen szorítja össze, akkor lehet, hogy a tágítómechanizmus forgásának iránya nem változik.
•
Minden egyes összeszorítás után állítsa vissza az aktiválófogantyút teljesen előretolt helyzetbe.
•
Amikor a TightRail Mini hüvely áttöri az akadályt, abbahagyhatja a tágítómechanizmus aktiválását, miközben továbbhalad a következő szövetakadály felé.
•
Fluoroszkópiával monitorozza az eszközzel végzett összes manővert és aktiválást.
•
Ha szükséges, tolja előre a külső hüvelyt a TightRail Mini hüvely új pozíciójához.
e. Ha az elektróda húzására szolgáló eszköz elengedi az elektródát, akkor el kell távolítani a TightRail Mini hüvelyt és a külső hüvelyt is, és új húzóeszközt kell
az elektródára helyezni, mielőtt folytathatná az eljárást a TightRail Mini hüvellyel.
f.
Miután megszűnt az ellenállás, az elektróda mentén tolja előre a TightRail Mini hüvelyt és az opcionális külső hüvelyt a következő célterületig vagy
ellenállásig, és ismételje meg az eljárást a fenti 11 (a–d) pontban leírtak szerint.
12. Az eljárás során bármikor visszahúzhatja a TightRail Mini hüvelyt és a külső hüvelyt. Ha az elektróda kiszabadult, akkor azt vissza kell húzni a TightRail Mini
hüvelybe, mielőtt az elektródát, a TightRail Mini hüvelyt és a külső hüvelyt eltávolítaná a betegből.
13. Ha az elektróda nem távolítható el az érből óvatos húzással és a TightRail Mini hüvely segítségével, cserélje ki a TightRail Mini hüvelyt egy megfelelő méretű,
teljes hosszúságú hüvelyre az eltávolítás befejezéséhez.
14. Amikor eltávolítja az elektródát és a TightRail Mini hüvelyt, tartsa a külső hüvelyt a helyén a vezetődrót bevezetéséhez, hogy fenntartsa a vénás hozzáférési
helyet az újrabeültetéshez. A vezetődrót bevezetése után távolítsa el a külső hüvelyt a betegből. Ha nem használ külső hüvelyt, távolítsa el az elektródát
a TightRail Mini hüvelyen keresztül, és tartsa a helyén a TightRail Mini hüvelyt a vezetődrót bevezetéséhez. A vezetődrót bevezetése után távolítsa el a
TightRail Mini hüvelyt a betegből.
15. Az eltávolítás befejezésekor húzza ki a TightRail Mini hüvelyt és a külső hüvelyt a betegből, és a további használat előtt vizsgálja meg a TightRail Mini hüvelyt,
nem sérült-e meg.
16. A biológiai hulladékok kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó helyi eljárásoknak megfelelően semmisítse meg a használt termékeket.
Irodalomjegyzék
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. A GYÁRTÓ KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁSA
A gyártó garantálja, hogy a TightRail Mini hüvely anyag- és gyártási hibától mentes, amennyiben a feltüntetett szavatossági időn belül használják fel, és amennyiben
csomagolása közvetlenül a felhasználás előtt bontatlan és sértetlen. A jelen jótállás alapján a gyártó felelőssége a hibás TightRail Mini hüvely cseréjére vagy
vételárának visszafizetésére korlátozódik. A gyártó nem vonható felelősségre a TightRail Mini hüvely használatából eredő bármilyen esetleges, különleges vagy
következményes kárért. Jelen korlátozott jótállást érvényteleníti a TightRail Mini hüvely olyan károsodása, amely annak helytelen használatából, módosításából,
nem megfelelő tárolásából vagy kezeléséből, illetve az ebben a Használati útmutatóban szereplő utasítások be nem tartásából ered. EZ A KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS
HELYETTESÍT MINDEN EGYÉB, KIFEJEZETT VAGY KÖZVETETT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉG VAGY VALAMILYEN KÜLÖNLEGES CÉLNAK
VALÓ MEGFELELÉS KÖZVETETT GARANCIÁJÁT. Semmilyen magánszemély, illetve intézmény/jogi személy, ideértve a gyártó bármely hivatalos képviselőjét
vagy viszonteladóját, nem jogosult ezt a korlátozott jótállást kiterjeszteni vagy meghosszabbítani, és semmilyen erre irányuló próbálkozás sem érvényesíthető
a gyártóval szemben.
12. NEM SZABVÁNYOS SZIMBÓLUMOK
Importer
Importőr
Quantity
Mennyiség
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Figyelmeztetés: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján ez az eszköz csak orvos által vagy orvos megrendelésére értékesíthető.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Forgó tágítóhüvely
Tip Inner Diameter
A csúcs belső átmérője
Device Outer Diameter
QTY
Az eszköz külső átmérője
TM
Használati Utasítások
Working Length
Munkahossz
Size
Méret
Hungarian / Magyar
54
Publicidad
