•
Monitorer alle anordningens manøvrer og aktiveringer vha. fluoroskopi.
•
Fremfør om nødvendigt det udvendige hylster til TightRail Mini-hylstrets nye position.
e. Hvis trækenheden låser dens greb om elektroden op, er det nødvendigt at fjerne TightRail Mini-hylstret og det udvendige hylster og anvende en ny
trækenhed, før der igen fortsættes med TightRail Mini-hylstret.
f.
Når modstanden er blevet lettet, fremføres TightRail Mini-hylstret og det valgfri, udvendige hylster til den næste ønskede placering eller det næste
modstandspunkt på elektroden og processen gentages, som beskrevet i 11 (a-d) ovenfor.
12. Tilbagetrækning af TightRail Mini-hylstret og det udvendige hylster kan opnås på et hvilket som helst tidspunkt under proceduren. Hvis elektroden er fri, bør
den trækkes ind i TightRail Mini-hylstret før elektroden, TightRail Mini-hylstret og det udvendige hylster fjernes fra kroppen.
13. Hvis elektroden ikke kan fjernes fra karret vha. blidt træk og brug af TightRail Mini-hylstret, skal du skifte TightRail Mini-hylstret ud med et fuld-længde-hylster
i passende længde for at færdiggøre ekstraktionen.
14. For at opretholde venøs adgang til genimplantering holdes det udvendige hylster på plads til indføring af ledetråden, når elektroden og TightRail Mini-
hylstret fjernes. Fjern det udvendige hylster fra kroppen, efter at ledetråden er indført. Hvis der ikke anvendes et udvendigt hylster, skal elektroden fjernes vha.
TightRail Mini-hylstret, der holdes på plads under indførelsen af ledetråden. Fjern TightRail Mini-hylsteranordningen fra kroppen, efter at ledetråden er indført.
15. Når ekstraktionen er gennemført, trækkes TightRail Mini-hylstret og det udvendige hylster ud af patienten, og TightRail Mini-hylstret skal derefter inspiceres for
skader inden yderligere brug.
16. Bortskaf de anvendte produkter i henhold til de lokale procedurer for biologisk håndtering og bortskaffelse.
Referencer
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management.
Heart Rhythm. July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. PRODUCENTENS BEGRÆNSEDE GARANTI
Fabrikanten garanterer, at TightRail Mini-hylstret er uden fejl og mangler, hvad angår materialer og fremstilling, såfremt produktet anvendes inden den angivne
anvendelsesdato, og såfremt emballagen er uåbnet og ubeskadiget indtil umiddelbart inden brug. Fabrikantens ansvar er i henhold til denne garanti begrænset til
udskiftning eller refusion af købsprisen af et defekt TightRail Mini-hylster. Fabrikanten er ikke ansvarlig for utilsigtede skader, konkret dokumenterede skader samt
følgeskader som følge af brugen af TightRail Mini-hylstret. Skade på TightRail Mini-hylstret som følge af forkert brug, ændring, forkert opbevaring eller håndtering,
eller hvis denne brugervejledning på anden vis ikke efterleves, vil medføre, at denne begrænsede garanti bortfalder. DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI TRÆDER
I STEDET FOR ALLE ØVRIGE GARANTIER – UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE – HERUNDER DEN UNDERFORSTÅEDE GARANTI, AT PRODUKTET SKAL
KUNNE FORHANDLES ELLER ER BEREGNET TIL ET BESTEMT FORMÅL. Ingen personer eller juridiske enheder, herunder fabrikantens autoriserede repræsentant
eller forhandler, har bemyndigelse til at forlænge eller udvide denne begrænsede garanti, og fabrikanten kan ikke drages til ansvar for et angiveligt forsøg på dette.
12. IKKE-STANDARD SYMBOLSPROG
Importer
Importør
Quantity
Antal
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Forsigtig: Ifølge lovgivningen i USA må denne anordning kun sælges til en læge eller efter ordination fra en læge.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylster
Tip Inner Diameter
Spidsens indvendige diameter
Device Outer Diameter
QTY
Instrumentets udvendige diameter
TM
Brugsanvisning
Working Length
Arbejdslængde
Size
Str.
Danish / Dansk
26