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Idiomas disponibles
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La fluoroscopia muestra que la punta de la vaina no avanza en relación con el cuerpo de la derivación.
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La fluoroscopia muestra que la punta de la vaina TightRail Mini no está atrapada en ningún electrodo ni en ninguna curva de la derivación, ni tampoco
en otra derivación.
d. Cuando se detecta una obstrucción y la vaina TightRail Mini no avanza:
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Haga uso de las vistas AP y fluoroscópica oblicua para garantizar que la punta de la vaina TightRail Mini se encuentra alineada y en posición coaxial con
respecto al eje longitudinal de la derivación.
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Si se usa la vaina externa opcional, retire la vaina externa de forma que su extremo distal no se superponga sobre la punta de la vaina TightRail Mini.
Presione la vaina TightRail Mini suavemente hacia el tejido obstructor.
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Presione levemente la vaina TightRail Mini para hacer avanzar el dispositivo, al mismo tiempo que aprieta el activador para poner en marcha el
mecanismo dilatador del eje interior. Aplique tracción en el estilete de sujeción mientras sigue avanzando y dilatando el tejido.
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Cada vez que presione el activador, el mecanismo dilatador se extenderá, girará y se retraerá. El mecanismo dilatador se retrae por completo en la
punta de la vaina al soltar totalmente el activador.
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Si el activador está parcialmente pulsado, la dirección de giro del mecanismo dilatador es posible que no cambie de direcciones.
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Devuelva el activador a su posición más adelantada cada vez que lo apriete.
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Cuando la vaina TightRail Mini atraviese la obstrucción, no vuelva a activar el mecanismo dilatador mientras avance hasta el siguiente punto de tejido
de unión.
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Controle todas las maniobras y activaciones del dispositivo mediante fluoroscopia.
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Si es necesario, haga avanzar la vaina externa hasta la nueva posición de la vaina TightRail Mini.
e. Si el dispositivo de tracción no sujeta correctamente la derivación, extraiga la vaina externa y la vaina TightRail Mini, y utilice un nuevo dispositivo de
tracción para continuar el procedimiento con la vaina TightRail Mini.
f.
Una vez disipada la resistencia, haga avanzar la vaina externa opcional y la vaina TightRail Mini hasta la siguiente ubicación que desee o hasta el siguiente
punto de resistencia de la derivación, y repita el proceso descrito en el paso 11 (a-d).
12. Es posible extraer la vaina externa y la vaina TightRail Mini en cualquier momento durante el procedimiento. Si la derivación está suelta, debe introducirse en
la vaina TightRail Mini antes de extraer la derivación, la vaina TightRail Mini y la vaina externa del cuerpo del paciente.
13. Si la derivación no se extrae del vaso al tirar suavemente y utilizar la vaina TightRail Mini, sustituya la vaina TightRail Mini por una vaina del tamaño adecuado
para finalizar la extracción.
14. Para mantener el acceso venoso para la reimplantación, conserve la vaina externa en su lugar, con el fin de insertar la guía al extraer la derivación y la vaina
TightRail Mini. Extraiga la vaina externa del organismo una vez insertada la guía. Si no utiliza una vaina externa, extraiga la derivación a través de la vaina
TightRail Mini, mientras mantiene la vaina TightRail Mini en su lugar para insertar la guía. Extraiga el dispositivo de la vaina TightRail Mini del cuerpo del
paciente una vez insertada la guía.
15. Cuando haya completado la extracción, retire la vaina externa y la vaina TightRail Mini del paciente y examine la vaina TightRail Mini para comprobar si existen
daños antes de volver a utilizarla.
16. Deseche los productos utilizados conforme a los procedimientos locales para manipular y desechar las sustancias biológicas.
Referencias
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE
El fabricante garantiza que la vaina TightRail Mini no posee defectos de material ni fabricación si se utiliza antes de la fecha de caducidad y si el envase no está
abierto ni dañado inmediatamente antes de su uso. La responsabilidad del fabricante en virtud de la presente garantía se limita a la sustitución de cualquier vaina
TightRail Mini o a la devolución de su precio de compra. El fabricante no se responsabiliza de daños y perjuicios incidentales, especiales o consecuentes, dimanantes
del uso de la vaina TightRail Mini. Los daños que pueda sufrir la vaina TightRail Mini por el uso indebido, la alteración, el almacenamiento o la manipulación
incorrectos, o cualquier otro incumplimiento de las presentes instrucciones de uso, anularán la presente garantía limitada. ESTA GARANTÍA LIMITADA SUSTITUYE
EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA, INCLUIDA LA GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN PARA UN
FIN DETERMINADO. Ninguna persona ni entidad, incluidos los representantes autorizados o distribuidores del fabricante, tiene la autoridad de ampliar o extender
esta garantía limitada, y no se le podrá exigir al fabricante ningún presunto intento de ello.
12. SIMBOLOGÍA NO ESTÁNDAR
Importer
Importador
Quantity
Cantidad
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a personal médico o bajo prescripción médica.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Vaina de dilatación giratoria
Tip Inner Diameter
Diámetro interior de la punta
Device Outer Diameter
QTY
Diámetro exterior del dispositivo
TM
Instrucciones de Uso
Working Length
Longitud útil
Size
Tamaño
Spanish / Español
106
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