Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 14

• z wei 4-Wege-Verschlusshähne mit je einer LUER-LOK Konnektorbuchse
• e in steriler, belüfteter, mit Messskala (50 ml Einheiten) versehener
Auffangbeutel mit einem Fassungsvermögen von 700 ml.
Das EDS 3 System ohne Katheter (Katalog-Nr. 82-1731) enthält die äußere
Komponente nur für den Austausch. Ein LUER-LOK-Konnektorstecker
mit Verschlusskappe wird zur Verbindung mit dem Silikonventrikel-
Drainagekatheter mit 1,5 mm Innendurchmesser mitgeliefert. Obige
Produkte werden steril geliefert.
Hinweis: Volumen des Auffangbeutels ±20 ml oder ±10 % des tatsächlichen
Flüssigkeitsvolumens. Volumen der Tropfkammer ±1 %.
Das CODMAN EDS 3 Nivelliergerät (Katalog-Nr. 82-1733) ist ein
unsteriles Zubehörteil zur Verwendung mit dem CODMAN EDS 3 Externe-
Liquordrainage-System. Das EDS 3 Nivelliergerät besteht aus einem Laser,
der dauerhaft in einen Montagearm integriert ist, mit dem es zur Verwendung
am CODMAN EDS 3 System befestigt werden kann.
Nähere Informationen hierzu finden Sie auf dem folgenden am Nivelliergerät
(Abbildung 1a) angebrachten Aufkleber:
LASER RADIATION (LASERSTRAHLUNG)
DO NOT STARE INTO BEAM (NICHT IN DEN STRAHL SCHAUEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUKT DER KLASSE 2)
Dioden-Laser
Maximale Betriebsleistung <1 mW (Milliwatt)
Wellenlänge: 630–680 nm (Nanometer)
EN/IEC 60825-1 Ausgabe 2.0:2007
Dieses Gerät entspricht den 21 CFR
Teile 1040.10 und 1040.11 für
Abweichungen gemäß Laser-Meldung
Nr. 50 vom 24. Juni 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (HERGESTELLT: MONAT JAHR)
Folgende zusätzliche Artikel für das CODMAN EDS 3 Externe-Liquordrainage-
System können separat bestellt werden:
Katalog-Nr. Beschreibung
82-1732 CODMAN Auffangbeutel für das Externe-Drainage-
System (steril), fünf (5) Stück in einer Packung
82-1735 CODMAN EDS 3 durchsichtiger Liquor-
Ventrikelkatheter (steril)
82-1738 CODMAN Lumbal-Katheterset II mit EDS 3 Externe-
Liquordrainage-System
82-1733 CODMAN EDS 3 Nivelliergerät
Kontraindikationen
Die Verwendung dieses Produkts ist kontraindiziert, wenn eine
Kopfhautinfektion vorliegt.
Die Anwendung dieses Produkts ist bei Patienten kontraindiziert,
die Antikoagulantien erhalten oder bei denen eine blutende Diathese
festgestellt wurde.
Das Gerät darf nur benutzt werden, wenn 24-stündige Überwachung durch
geschultes Personal gewährleistet ist.
WARNHINWEISE
Der intrakranielle Druck wird durch die Höhe der Tropfkammer im Verhältnis
zum Patienten kontrolliert. Es ist daher von äußerster Wichtigkeit, dass
weder die Lage der Tropfkammer noch die Lage des Patienten versehentlich
geändert wird. Wenn die Lage des Patienten geändert wird, muss das
Drainagesystem neu justiert werden.
Sollte es erforderlich sein, die EDS 3 Einheit umzudrehen, die beiden
Schiebeklemmen oben am Auffangbeutel schließen. Dadurch wird
verhindert, dass der Luftfilter oben am Auffangbeutel feucht wird, wodurch
keine ordnungsgemäße Drainage möglich wäre, und dass Flüssigkeit in die
Tropfkammer zurückfließt.
Vor dem Transport des Patienten den Verschlusshahn der Patientenleitung
schließen, um das Risiko eines Flüssigkeitsrückflusses zum Patienten
zu reduzieren.
Die Höhe der Tropfkammer oder die Position des Patienten darf nur von
geschultem Personal auf ärztliche Anweisung geändert werden.
Bewegung des Patienten oder der Tropfkammer nach der Positionierung
kann den intrakraniellen Druck beeinflussen.
Das EDS 3-System bietet über den Verschlusshahn der Patientenleitung
und nadellosen Injektionsport direkten Zugang zum ventrikulären
Drainagekatheter. Bei der Verabreichung von Medikamenten durch diese
Ports ist Vorsicht geboten, um die Gefahr einer Injektion intravaskulärer
Medikamente in die Rückenmarksflüssigkeit zu minimieren.
Falls ein Lumbalkatheter verwendet wird, sollte der Katheter niemals
zurückgezogen werden, nachdem er in die Tuohy-Nadel eingeführt
wurde. Falls der Katheter entfernt werden muss, Tuohy-Nadel und Katheter
gleichzeitig herausziehen, um das Risiko von Schäden am Katheter
zu minimieren.
Vor dem ersten Gebrauch des Systems alle Verschlusskappen der
Verschlusshähne von Hand festschrauben. Die Anschlüsse könnten
sich während des Transports und der Handhabung gelockert haben.
(Es darf kein Versuch unternommen werden, den nadellosen Injektionsport
festzuschrauben oder abzuschrauben. Diese Komponente ist festgeklebt.)
Wenn Shunting (Drainage) die primäre Funktion ist, das EDS 3 System
nicht in der Position Monitoring Only (Nur Überwachung) lassen. Zur
Drainage die EDS 3 Verschlusshähne stets in die Position Drainage Only (Nur
Drainage) zurückstellen.
Steht der Verschlusshahn während der Überwachung des intrakraniellen
Drucks auf Null, können die Werte für den intrakraniellen Druck falsch
ausfallen. Transducer-Überwachung mit gleichzeitiger Drainage kann
wellenförmige Artefakte und künstlich niedrige Werte für den intrakraniellen
Druck, wie von Wilkinson beschrieben, zur Folge haben. Überwachung mit
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wechselnder Drainage des intrakraniellen Drucks kann durch Verstellung
des Verschlusshahns auf Drainage Only für Drainage des intrakraniellen
Drucks oder Monitoring Only für Überwachung des intrakraniellen Drucks
erzielt werden.
Steht der Verschlusshahn während der Überwachung des intrakraniellen
Drucks oder Spülung des Systems auf Monitoring Only oder Off (Aus),
muss er zum Fortsetzen der Drainage wieder auf Drainage Only
zurückgestellt werden.
Sorgfältig darauf achten, dass beim Errechnen der Drainagegeschwindigkeit
die Position der Tropfkammer nicht verändert wird.
Informationen zur Kernspintomographie (MRT)
ACHTUNG: Vor Betreten des MRT-Feldes das Laser-Nivelliergerät
(Katalog-Nr. 82-1733) vom EDS 3 System entfernen. Diese Komponente
ist nicht MR-sicher.
Das CODMAN EDS 3 Externe-Liquordrainage-System, mit Ausnahme des
CODMAN EDS 3 Nivelliergeräts, wies keinerlei Magnetfeldinteraktionen
auf, die sich auf die Exposition von 1,5-T- und 3,0-T-MRT-Systemen
zurückführen lassen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte Herstellerangaben beachten, wenn Komponenten benutzt werden,
die nicht von Codman hergestellt wurden.
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen. Das Produkt nicht
verwenden, wenn:
• die Verpackung oder der Verschluss beschädigt ist,
• der Inhalt beschädigt ist oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Beim Umgang mit diesem Produkt stets aseptisch vorgehen.
Besonders sorgfältig darauf achten, dass der Ventrikelkatheter nicht mit
bloßen Fingern, Handtüchern, Abdecktüchern, Talkum oder faserigen
oder aufgerauten Oberflächen in Kontakt kommt. Silikongummi ist
äußerst elektrostatisch und zieht daher in der Luft befindliche Partikel und
Verunreinigungen an, die Gewebereaktionen hervorrufen können.
Silikongummi hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand. Beim
Umgang mit dem Katheter eine gummibezogene Pinzette benutzen.
Es wird empfohlen, den Katheter am LUER-LOK-Ansatz anzunähen, um
ein mögliches Ablösen der Komponenten bei Entfernung des Katheters
zu vermeiden.
Bei der Anbringung von Ligaturen ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine
Schläuche eingeschnitten oder blockiert werden. Es wird empfohlen, auf
Silikonprodukten keine Ligaturen aus chirurgischem Edelstahl zu verwenden.
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