Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 38

• d uas válvulas de segurança de 4 vias com portas LUER-LOK fêmeas
• u m saco de recolha esterilizado, ventilado e com capacidade para 700 ml,
graduado em incrementos de 50 ml.
O sistema EDS 3 sem cateter (n.° de catálogo 82-1731) inclui o componente
externo que se destina somente a substituição. É fornecido um conector
LUER-LOK macho com tampa para ligação ao cateter de drenagem
ventricular em silicone, com diâmetro interno de 1,5 mm. Os produtos acima
referidos são fornecidos esterilizados.
Nota: Medição do volume do saco de recolha ±20 ml, ou ±10 % do volume
de líquido real. Medição do volume da câmara conta-gotas ±1 %.
O dispositivo de nivelamento EDS 3 CODMAN (n.° de catálogo 82-1733) é
um acessório não esterilizado concebido para ser utilizado com o sistema de
drenagem externa de LCR EDS 3 CODMAN. O dispositivo de nivelamento
EDS 3 consiste num dispositivo apontador de laser incorporado num suporte
que permite a montagem e utilização do/com o sistema EDS 3 CODMAN.
Consulte a etiqueta aplicada no dispositivo de nivelamento (figura 1a),
onde se lê:
LASER RADIATION (RADIAÇÃO LASER)
DO NOT STARE INTO BEAM (NÃO OLHE DIRECTAMENTE
PARA O FEIXE DE LASER)
CLASS 2 LASER PRODUCT (PRODUTO DE LASER DE CLASSE 2)
Laser de díodo
Potência máxima <1 mW
Comprimento de onda 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
Este dispositivo está de acordo com 21 CFR
Parte 1040.10 e 1040.11 excepto no que diz respeito a
desvios conformes com a Laser Notice (Informação sobre laser)
n.º 50, datada de 24 de Junho de 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (FABRICADO EM: MÊS ANO)
Os seguintes componentes estão disponíveis em separado para utilização
com o sistema de drenagem externa de LCR EDS 3 CODMAN:
N.° de catálogo Descrição
82-1732 Sacos de recolha do sistema de drenagem externa
CODMAN (esterilizados), embalagem de cinco (5)
82-1735 Cateter ventricular transparente para LCR
EDS 3 CODMAN (esterilizado)
82-1738 Kit de cateter lombar II com sistema de drenagem
externa de LCR EDS 3 CODMAN
82-1733 Dispositivo de nivelamento EDS 3 CODMAN
Contra-indicações
Este dispositivo não deve ser utilizado na presença de infecção no
couro cabeludo.
Este dispositivo não deve ser utilizado em pacientes medicados com
anticoagulantes ou que sofram de diátese hemorrágica.
A utilização deste dispositivo é contra-indicada quando não for possível uma
vigilância permanente por pessoal especializado.
ADVERTÊNCIAS
A pressão intracraniana é controlada pela altura da câmara conta-gotas
em relação ao paciente. É importante que nem a câmara conta-gotas nem
o paciente sejam elevados ou baixados acidentalmente. Caso aconteça
alguma das situações referidas, é imprescindível voltar a nivelar o sistema
de drenagem.
Se for necessário inverter a unidade EDS 3, feche os dois clamps na parte
superior do saco de recolha. Esta medida evitará que o líquido molhe o
orifício na parte superior do saco, impedindo a drenagem adequada, e que
o líquido reflua para a câmara conta-gotas.
Feche a válvula de segurança da linha do paciente antes de transportar
o paciente, por forma a reduzir o risco de refluxo de líquido para o paciente.
A altura da câmara conta-gotas e a posição do paciente só devem ser
alteradas por pessoal especializado e por ordem do médico.
Qualquer movimento efectuado pelo paciente após o posicionamento da
câmara conta-gotas poderá afectar a PIC do paciente.
O sistema EDS 3 proporciona acesso directo ao cateter de drenagem
ventricular através da válvula de segurança da linha do paciente e do local
de injecção isento de agulhas. Ao administrar medicação através destes
locais, deve ter-se cuidado para minimizar a probabilidade de injecção de
medicação intravascular no líquido cefalorraquidiano.
Quando utilizar um cateter lombar, tenha cuidado para não retirar o cateter
após a inserção na agulha Tuohy. Se for necessário remover o cateter,
retire a agulha Tuohy e o cateter simultaneamente para minimizar o risco
de provocar danos no cateter.
Aperte com os dedos todas as tampas das válvulas de segurança antes de
utilizar o sistema. As conexões podem desapertar-se durante o transporte e
manuseamento. (Não tente apertar ou remover a porta de injecção isenta de
agulha. Este componente está colado no local.)
Não deixe o sistema EDS 3 na posição Monitoring Only (Apenas
monitorização) se a sua principal função for a derivação (drenagem). Volte
sempre a colocar as válvulas de segurança do EDS 3 na posição Drainage
Only (Apenas drenagem) para prosseguir com a drenagem.
Uma monitorização da PIC com a válvula de segurança na posição Null
(Zero) poderá originar falsas leituras de PIC. Efectuar a drenagem e a
monitorização do transdutor em simultâneo poderá originar artefactos em
forma de onda e leituras de PIC artificialmente baixas, tal como descrito por
Wilkinson . Poderá efectuar alternadamente a drenagem e a monitorização
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da PIC ajustando as válvulas de segurança para a posição Drainage Only,
para drenagem, ou para a posição Monitoring Only, para monitorização
da PIC.
Se a válvula de segurança do sistema ou da câmara conta-gotas
for colocada na posição Monitoring Only ou Off (Desligar) durante a
monitorização da PIC ou irrigação do sistema, a válvula terá de ser
novamente colocada na posição Drainage Only para prosseguir com
a drenagem.
Deverá ter cuidado para não levantar nem baixar a câmara conta-gotas ao
calcular a taxa de drenagem.
Informação relativa a Imagiologia de Ressonância
Magnética (IRM)
CUIDADO: Retire o dispositivo de nivelamento do laser (n.° de
catálogo 82-1733) do sistema EDS 3 antes de entrar numa
sala de IRM. Este componente não é seguro em ambiente de
ressonância magnética.
Excepto o dispositivo de nivelamento CODMAN EDS 3, o sistema de
drenagem externa CODMAN EDS 3 CSF não apresentou quaisquer
interacções com campos magnéticos associadas à exposição a sistemas
de IRM de 1,5 T e 3,0 T.
PRECAUÇÕES
Consulte as instruções do fabricante quando utilizar componentes que não
sejam da Codman.
Inspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou a selagem estejam danificadas,
• os componentes pareçam estar danificados, ou
• o prazo de validade tenha expirado.
Deverá utilizar técnicas de assepsia em todas as fases de uso deste produto.
Tenha extremo cuidado para evitar que o cateter ventricular entre em
contacto com dedos não protegidos, toalhas, campos cirúrgicos, pó de
talco ou quaisquer superfícies que larguem pêlo ou granulosas. A borracha
de silicone é altamente electrostática, atraindo assim partículas do ar e
contaminantes de superfície que poderiam provocar reacções nos tecidos.
A borracha de silicone tem pouca resistência ao corte e dilaceração. Utilize
pinças revestidas de borracha para manusear o cateter.
Recomenda-se que o cateter seja suturado ao conector LUER-LOK
para evitar uma possível separação dos componentes quando o cateter
é removido.
Tenha cuidado ao colocar suturas para evitar o corte ou obstrução do tubo.
Não se recomenda a utilização de suturas de aço inoxidável em produtos
de silicone.
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