Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 20

• 2 vierwegafsluiters met vrouwelijke LUER-LOK aansluitpoort
• e en steriele afnamezak van 700 ml inhoud met schaalverdeling in
eenheden van 50 ml.
De EDS 3 systeem zonder katheter (catalogusnr. 82-1731) bestaat uit de
uitwendige component en dient uitsluitend voor vervangingsdoeleinden.
Voor aansluiting aan een siliconen ventrikeldrainagekatheter met een
binnendiameter van 1,5 mm wordt een mannelijke LUER-LOK connector met
dop bijgeleverd. De hierboven opgesomde producten worden steriel geleverd.
N.B.: Volumetolerantie afnamezak ±20 ml of ±10 % van het werkelijke
vloeistofvolume. Volumetolerantie van de druppelkamer ±1 %.
Het CODMAN EDS 3 waterpasinstrument (catalogusnr. 82-1733) is
een nietsteriel hulpmiddel bestemd voor toepassing in combinatie
met het CODMAN EDS 3 utwendig liquordrainagesysteem. Het EDS 3
waterpasinstrument bestaat uit een laser-aanwijsinstrument, permanent
gevat in een montagebeugel die bevestiging aan en gebruik met het
CODMAN EDS 3 systeem mogelijk maakt.
Raadpleeg het etiket op het waterpasinstrument (figuur 1a). De tekst luidt:
LASER RADIATION (LASERSTRALEN)
DO NOT STARE INTO BEAM (KIJK NIET IN DE LICHTSTRAAL)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUCT KLASSE 2)
Diode-laser
Maximum output <1 mW
Golflengte 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
Dit toestel voldoet aan 21 CFR
Part 1040.10 en 1040.11, behoudens
afwijkingen overeenkomstig Laser no. 50,
d.d. 24 juni 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (PRODUCTIEDATUM: MAAND JAAR)
De volgende componenten, geschikt voor gebruik in combinatie
met de CODMAN EDS 3 uitwendig liquordrainagesysteem, zijn
afzonderlijk verkrijgbaar:
Catalogusnr. Beschrijving
82-1732 CODMAN utwendig drainagesysteem afnamezakken
(steriel), verpakking van vijf (5) stuks
82-1735 CODMAN EDS 3 transparante
liquorventrikelkatheter (steriel)
82-1738 CODMAN lumbaalkatheterkit II met EDS 3 uitwendig
liquordrainagesysteem
82-1733 CODMAN EDS 3 waterpasinstrument
Contra-indicaties
Het gebruik van dit hulpmiddel is gecontraïndiceerd indien de hoofdhuid
is geïnfecteerd.
Het gebruik van dit product is gecontraïndiceerd bij patiënten die
anti-stollingsmiddelen gebruiken of van wie bekend is dat zij een
hemorragische diathese hebben.
Het gebruik van dit hulpmiddel is gecontraïndiceerd wanneer er geen
continue supervisie door geschoold personeel beschikbaar is.
WAARSCHUWINGEN
De intracraniale druk wordt bepaald door de positiehoogte van de
druppelkamer ten opzichte van het lichaam van de patiënt. Het is van
belang dat noch de druppelkamer, noch de patiënt onopzettelijk van
positiehoogte veranderen. Indien de positie van een van beiden wordt
verhoogd of verlaagd, is het van dwingend belang het drainagesysteem
opnieuw te nivelleren.
Sluit de twee klemmen aan de bovenkant van de vochtafnamezak wanneer
de stroomrichting van/naar het EDS 3 systeem moet worden omgekeerd.
Hierdoor wordt voorkomen dat de vloeistof in aanraking komt met de
ontluchter aan de bovenkant van de zak, waardoor een goede drainage
zou worden verhinderd, en tevens wordt voorkomen dat er vloeistof naar de
druppelkamer terugstroomt.
Sluit de patiënt-infuuslijn af voordat u de patiënt verplaatst, om zo het risico
van terugstromen van vloeistof naar de patiënt te voorkomen.
Verandering van de positiehoogte van de druppelkamer of van de patiënt
mag uitsluitend door bevoegd personeel en in opdracht van een arts
worden uitgevoerd.
Bewegingen door de patiënt na plaatsing van de druppelkamer kan invloed
uitoefenen op de intracraniale druk van de patiënt.
Het EDS 3 systeem biedt via de afsluitkraan van de patiëntlijn en de
naaldvrije injectielocatie rechtstreeks toegang tot de ventriculaire
drainagekatheter. Wees voorzichtig bij het toedienen van medicatie via
deze locaties, om de kans dat intravasculair toegediende medicatie in het
cerebrospinale vocht wordt geïnjecteerd te minimaliseren.
Bij gebruik van een lumbale katheter dient men ervoor te waken dat de
katheter na inbrenging in de Tuohy-naald wordt teruggetrokken. Trek de
Tuohy-naald en de katheter gelijktijdig terug indien de katheter moet worden
uitgenomen, zodat het risico van beschadiging van de katheter miniem blijft.
Draai alle afsluitdoppen met de hand vast alvorens het systeem in gebruik
te nemen. De aansluitingen kunnen tijdens transport en overslag zijn
losgeraakt. (Probeer niet de naaldloze injectiepoort vast of los te draaien.
Dit onderdeel is vastgelijmd.)
Laat de EDS 3 systeem niet in de stand Monitoring Only (Uitsluitend
monitoring) staan als het shunten (draineren) de primaire functie is. Zet de
afsluiters van de EDS 3 altijd terug in de stand Drainage Only (Uitsluitend
draineren) om het draineren te hervatten.
Indien men de intracraniale druk (ICP) controleert met een van de afsluiters in
de stand Null (Geen functie), kan dit onjuiste ICP-metingsuitslagen tot gevolg
hebben. Gelijktijdige uitvoering van drainage en transducer monitoring
kan leiden tot golfvormartefacten en onnatuurlijk lage ICP-metingen,
zoals beschreven door Wilkinson
en ICP-monitoring tot stand brengen door de afsluiters respectievelijk
in de standen Drainage Only (voor drainage) of Monitoring Only (voor
ICP-monitoring) te zetten.
Indien men tijdens ICP-monitoring of tijdens systeemspoelen de afsluiter
van het systeem of van de druppelkamer in de standen Monitoring Only of
Off (Uit) zet, moet de betreffende afsluiter weer in de stand Drainage Only
worden teruggezet om het draineren te hervatten.
Men dient ervoor te waken dat de druppelkamer tijdens het berekenen van
de drainagesnelheid van hoogtepositie verandert.
Informatie over Magnetic Resonance Imaging (MRI)
LET OP: Verwijder het laser-waterpasinstrument (catalogusnr. 82-1733)
van het EDS 3 systeem voordat u de MRI-ruimte binnengaat. Dit onderdeel
is niet veilig bij MRI-gebruik.
Met het CODMAN EDS 3 uitwendig liquordrainagesysteem (met uitzondering
van het CODMAN EDS 3 waterpasinstrument) zijn geen interacties met
magnetische velden waargenomen bij blootstelling aan MRI-systemen met
een veldsterkte van 1,5 T en 3,0 T.
VOORZORGSMAATREGELEN
Raadpleeg, indien u componenten van andere fabrikanten dan Codman
gebruikt, de aanwijzingen van de fabrikant.
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik het hulpmiddel
niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn,
• de uiterste gebruikdatum is verstreken.
In alle fasen van het gebruik van dit product zijn aseptische
behandelingstechnieken noodzakelijk.
Voorkom met de uiterste zorgvuldigheid dat de ventrikelkatheter in aanraking
komt met blote vingers, doeken, lakens, talk of pluizige of korrelige
oppervlakken. Siliconenrubber is uiterst elektrostatisch en trekt daardoor
in de lucht aanwezige deeltjes en oppervlakvervuilers aan, die een
weefselreactie kunnen veroorzaken.
Siliconenrubber laat zich gemakkelijk snijden en scheuren. Gebruik bij het
hanteren van de katheter een met rubber beklede tang.
Aanbevolen wordt, de katheter met hechtmateriaal aan de LUER-LOK
aansluiting vast te hechten, zodat het risico van scheiding van de
componenten bij het verwijderen van de katheter wordt vermeden.
Ga bij het plaatsen van ligaturen voorzichtig te werk, zodat insnijding of
occlusie van de klemmen wordt vermeden. Het gebruik van roestvrijstalen
ligaturen op siliconen producten wordt afgeraden.
20
5 . Men kan bij afwisseling drainage