Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 60

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλούμε διαβάστε πριν από τη χρήση
Σύστημα εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3™
της CODMAN με κοιλιακό καθετήρα
®
Σύστημα εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3™
της CODMAN χωρίς κοιλιακό καθετήρα
®
Ενδείξεις
Η χρήση του συστήματος εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της
CODMAN (EDS 3) ενδείκνυται για την παροχέτευση εγκεφαλονωτιαίου
υγρού (ΕΝΥ) από τις εγκεφαλικές κοιλίες ή τον οσφυϊκό υπαραχνοειδή χώρο,
ως μέσο μείωσης της ενδοκράνιας πίεσης και του όγκου του ΕΝΥ όταν δεν
ενδείκνυται η εισαγωγή μόνιμης, εσωτερικής παροχέτευσης.
Περιγραφή
1
Στρόφιγγα του
συστή ατοσ
Σύνδεσ οσ
σχή ατοσ Υ
Ση είο
δειγ ατοληψίασ/
έγχυσησ χωρίσ
βελόνα
Ετικέτα
ΕΝΥ
Στρόφιγγα
γρα ήσ
Γρα
ασθενούσ
Το σύστημα EDS 3 (αρ. καταλόγου 82-1730), εικόνα 1, αποτελείται από:
 έ ναν κοιλιακό καθετήρα από διαφανή σιλικόνη μήκους 35 cm (εσωτερικής
διαμέτρου 1,5 mm, εξωτερικής διαμέτρου 3,1 mm) με ακτινοσκιερή λωρίδα
και σημάνσεις βάθους (δεν απεικονίζονται)
 έ ναν ευθύ στυλεό από ανοξείδωτο χάλυβα μήκους 36 cm για την
τοποθέτηση του καθετήρα (δεν απεικονίζεται)
 έ να κυρτό τροκάρ από ανοξείδωτο χάλυβα με ακιδωτό άκρο, για την
υποδόρια έλξη του καθετήρα (δεν απεικονίζεται)
 έ ναν θηλυκό σύνδεσμο LUER-LOK
σύνδεση του περιφερικού άκρου του καθετήρα (δεν απεικονίζεται)
 έ να διπλό καλώδιο των 76,2 cm με μηχανισμό ασφάλισης
 μ ια βάση μέτρησης 33 cm για τη ρύθμιση της ενδοκρανιακής πίεσης (ΕΚΠ)
με μετατροπή σε mm Hg
 έ ναν θάλαμο ροής των 100 ml εξοπλισμένο με άνοιγμα ατμοσφαιρικού
εξαερισμού με φίλτρο κατακράτησης μικροβίων
1–4
Βάση έτρησησ
Θάλα οσ ροήσ
Στρόφιγγα
θαλά ου ροήσ
Ασκόσ συλλογήσ
ή ασθενούσ
και ένα καπάκι LUER-LOK για τη
®
 μ ια γραμμή ασθενούς μήκους 162 cm, εξοπλισμένη με:
 έ ναν αρσενικό σύνδεσμο LUER-LOK με καπάκι εξαέρωσης
 1 τετράοδη στρόφιγγα με θηλυκή θύρα LUER-LOK
 1 σύνδεσμο σχήματος Υ με σημείο δειγματοληψίας/έγχυσης χωρίς βελόνα
 3 σφιγκτήρες
 δ ύο τετράοδες στρόφιγγες με θηλυκές θύρες LUER-LOK
 έ ναν στείρο, εξαεριζόμενο ασκό συλλογής, χωρητικότητας 700 ml,
βαθμονομημένο σε υποδιαιρέσεις των 50 ml.
Το σύστημα EDS 3 χωρίς καθετήρα (αρ. καταλόγου 82-1731) περιλαμβάνει
το εξωτερικό εξάρτημα αποκλειστικά για σκοπούς αντικατάστασης. Παρέχεται
ένας αρσενικός σύνδεσμος LUER-LOK με καπάκι για τη σύνδεση με έναν
κοιλιακό καθετήρα παροχέτευσης από σιλικόνη, εσωτερικής διαμέτρου
1,5 mm. Τα προαναφερθέντα προϊόντα παρέχονται στείρα.
Σημείωση: Ο μετρούμενος όγκος του ασκού συλλογής είναι ±20 ml ή ±10 %
του πραγματικού όγκου του υγρού. Ο μετρούμενος όγκος του θαλάμου ροής
είναι ±1 %.
Η συσκευή ευθυγράμμισης EDS 3 της CODMAN, αρ. καταλόγου 82-1733,
είναι ένα μη στείρο εξάρτημα σχεδιασμένο για χρήση με το σύστημα
εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της CODMAN. Η συσκευή
ευθυγράμμισης EDS 3 αποτελείται από μια συσκευή κατάδειξης λέιζερ,
μόνιμα στερεωμένη επάνω σε μια βάση στερέωσης, η οποία επιτρέπει την
προσάρτηση της και τη χρήση της με το σύστημα EDS 3 της CODMAN.
Δείτε την ετικέτα που είναι επικολλημένη στη συσκευή ευθυγράμμισης
(εικόνα 1a), η οποία λέει:
LASER RADIATION (ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΛΕÏΖΕΡ)
DO NOT STARE INTO BEAM (ΜΗΝ ΚΟΙΤΑΖΕΤΕ ΚΑΤΕΥΘΕΙΑΝ ΤΗ ΔΕΣΜΗ)
CLASS 2 LASER PRODUCT (ΠΡΟΪΟΝ ΛΕΪΖΕΡ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 2)
Λέιζερ διόδου
Μέγιστη ισχύς εξόδου <1 mW
Μήκος κύματος 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Έκδ.2.0:2007
Η συσκευή αυτή πληροί τις διατάξεις του προτύπου 21 CFR
Τα εξαρτήματα 1040.10 και 1040.11 είναι αναμενόμενο να
αποκλίνουν από την προειδοποίηση
αρ. 50, αναφορικά με τις συσκευές λέιζερ, με ημερομηνία 24 Ιουνίου 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΖΕΤΑΙ: ΕΤΟΣ ΜΗΝΑΣ)
Τα παρακάτω εξαρτήματα παρέχονται ξεχωριστά, για χρήση με το σύστημα
εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της CODMAN:
Αρ. καταλόγου Περιγραφή
82-1732 Ασκοί συλλογής (στείροι) της σύστημα CODMAN
εξωτερικής παροχέτευσης, συσκευασία των πέντε
(5) τεμαχίων
82-1735 Διαφανής κοιλιακός καθετήρας ΕΝΥ (στείρος) EDS 3
της CODMAN
82-1738 Κιτ οσφυϊκού καθετήρα II με σύστημα εξωτερικής
παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της CODMAN
82-1733 Συσκευή ευθυγράμμισης EDS 3 της CODMAN
Αντενδείξεις
Η χρήση της συσκευής αυτής αντενδείκνυται παρουσία λοίμωξης του
τριχωτού της κεφαλής.
Η χρήση της συσκευής αυτής αντενδείκνυται στους ασθενείς που λαμβάνουν
αντιπηκτικά φάρμακα ή είναι γνωστό ότι εμφανίζουν αιμορραγική διάθεση.
Η χρήση αυτής της συσκευής αντενδείκνυται όταν η επίβλεψη από
εκπαιδευμένο προσωπικό καθ' όλο το 24ωρο δεν είναι δυνατή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η ενδοκράνια πίεση ελέγχεται από το ύψος στο οποίο τοποθετείται ο θάλαμος
ροής σε σχέση με τον ασθενή. Είναι σημαντικό να μην ανυψωθεί και να
μην χαμηλώσει τυχαία ούτε ο θάλαμος ροής ούτε ο ασθενής. Εάν υψωθεί ή
χαμηλώσει ο θάλαμος ή ο ασθενής, είναι απαραίτητο να ρυθμιστεί εκ νέου το
επίπεδο του συστήματος παροχέτευσης.
Εάν χρειαστεί να αναστρέψετε τη μονάδα EDS 3, κλείστε τους δύο
σφιγκτήρες που βρίσκονται στο επάνω μέρος του ασκού συλλογής. Έτσι θα
αποτραπεί η διαβροχή του ανοίγματος εξαερισμού που βρίσκεται στο επάνω
μέρος του ασκού, πράγμα που θα εμπόδιζε τη σωστή παροχέτευση, και θα
αποφευχθεί η παλινδρόμηση του υγρού στο θάλαμο ροής.
60