Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• 1 62 cm pitkä potilasletku, jossa on seuraavat osat:
• 1 ulkokierteinen LUER-LOK-liitin
• 1 nelisuuntainen sulkuventtiili ja sisäkierteinen LUER-LOK-portti
• 1 Y-liitin, jossa neulaton näytteenotto-/injektioportti
• 3 puristinta
• k aksi nelisuuntaista sulkuventtiiliä, joissa sisäkierteiset LUER-LOK-portit
• s teriili, venttiilillä ja mitta-asteikolla (50 ml välein) varustettu keräyspussi,
jonka tilavuus on 700 ml.
Katetrittomassa EDS 3 -järjestelmässä (tuotenro 82-1731) on ulkoinen osa
ainoastaan vaihtotarkoituksiin. Mukana toimitetulla, suojuksella varustetulla
ulkokierteisellä LUER-LOK-liittimellä liitetään 1,5 mm:n sisäläpimittainen
silikonista valmistettu aivokammion dreenikatetri järjestelmään. Yllä luetellut
tuotteet toimitetaan steriileinä.
Huom: Keräyspussin tilavuus on ±20 ml tai ±10 % todellisesta nesteen
määrästä. Tiputussäiliön tilavuus on ±1 %.
CODMAN EDS 3 -tasain (tuotenro 82-1733) on epästeriili lisävaruste, joka on
tarkoitettu käytettäväksi ulkoisen CODMAN EDS 3 -aivo-selkäydinnesteen
dreenijärjestelmän kanssa. EDS 3 -tasaimessa on pidikekotelon sisällä
pysyvästi oleva laserosoitin, joten se voidaan kiinnittää CODMAN EDS 3
-dreenijärjestelmään ja sitä voidaan käyttää tämän dreenijärjestelmän kanssa.
Lisätietoja on tasaimen tarrassa (kuva 1a), jossa on teksti:
LASER RADIATION (LASERSÄTEILYÄ)
DO NOT STARE INTO BEAM (ÄLÄ KATSO SUORAAN SÄTEESEEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LUOKAN 2 LASERLAITE)
Diodilaser
Maksimiteho <1 mW
Aallonpituus 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 ver. 2.0:2007
Tämä laite vastaa 21 CFR
osien 1040.10 ja 1040.11 määräyksiä, lukuun ottamatta
poikkeuksia, jotka on mainittu lasertiedotteessa
nro 50, päivätty 24.6.2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (VALMISTETTU: KUUKAUSI VUOSI)
Seuraavat osat on saatavana erikseen käytettäväksi ulkoisen
CODMAN EDS 3 -aivo-selkäydinnesteen dreenijärjestelmän kanssa.
Tuotenro
Kuvaus
82-1732
CODMAN ulkoisen dreenijärjestelmä keräyspussit
(steriilit), 5 kpl/pakkaus
82-1735
Läpinäkyvä CODMAN EDS 3 -aivo-selkäydinnesteen
aivokammiokatetri (steriili)
82-1738
CODMAN-lumbaalikatetripakkaus II ja ulkoinen
EDS 3-aivo-selkäydinnesteen dreenijärjestelmä
82-1733
CODMAN EDS 3 -tasain
Kontraindikaatiot
Tämän laitteen käyttö on kontraindikoitu, jos potilaalla esiintyy
päänahan infektio.
Tämä laite on kontraindikoitu potilailla, joille annetaan antikoagulanttihoitoa
tai potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus.
Tämän laitteen käyttö on kontraindikoitu, mikäli ympärivuorokautista
koulutetun hoitohenkilökunnan valvontaa ei ole saatavilla.
VAROITUKSET
Kallonsisäistä painetta kontrolloidaan säätämällä tiputussäiliön korkeutta
suhteessa potilaaseen. On tärkeää, ettei potilasta eikä tiputussäiliötä
nosteta tai lasketa vahingossa. Jos jompaakumpaa nostetaan tai
lasketaan, on erittäin tärkeää tasata dreenijärjestelmä uuteen korkeuteen.
Sulje keräyspussin päällä olevat kaksi puristinta, jos EDS 3 -järjestelmä
täytyy välttämättä kääntää ylösalaisin. Tämä estää pussin päällä olevan
venttiilin kostumisen nesteestä, jolloin oikeanlainen dreenaus estyisi.
Se estää myös nesteen virtauksen takaisin tiputussäiliöön.
Sulje potilasletkun sulkuventtiili ennen potilaan siirtämistä vähentääksesi
nesteen takaisinvirtaamisen riskiä.
Tiputussäiliön korkeutta ja potilaan asentoa saavat muuttaa ainoastaan
pätevät hoitohenkilöt lääkärin määräysten mukaisesti.
Potilaan liikkuminen tiputussäiliön kiinnittämisen jälkeen voi vaikuttaa
potilaan kallonsisäiseen paineeseen.
EDS 3 -järjestelmä tarjoaa suoran pääsyn ventrikulaariseen dreenikatetriin
potilaan letkun sulkuhanan kautta ja neulattoman pistokohdan. Kun
lääkettä annetaan näistä kohdista, on oltava erittäin varovainen, jotta
intravaskulaarisia lääkkeitä ei ruiskuteta aivoselkäydinnesteeseen.
Lumbaalikatetria käytettäessä on varmistettava, ettei katetria vedetä
poispäin sen jälkeen kun se on viety sisään Tuohy-neulaan. Jos katetri
on poistettava, minimoi katetrivauriot vetämällä Tuohy-neula ja katetri
pois samanaikaisesti.
Kiristä sormin kaikki sulkuventtiilin tulpat ennen kuin käytät järjestelmää.
Liitännät voivat löystyä kuljetuksen ja käsittelyn aikana. (Älä yritä kiristää tai
irrottaa neulatonta injektioaukkoa. Tämä komponentti on liimattu paikalleen.)
EDS 3 -järjestelmää ei saa jättää Monitoring Only -asentoon (ainoastaan
tarkkailu), jos järjestelmää käytetään pääasiallisesti sunttaukseen
(dreenaukseen). Palauta EDS 3-sulkuventtiilit Drainage Only -asentoon
(ainoastaan dreenaus), kun dreenaus aloitetaan uudestaan.
Kallonsisäisen paineen tarkkailu sulkuventtiilin ollessa Null-asennossa
(nolla) voi johtaa virheellisiin painelukemiin. Samanaikainen dreenaus ja
paineanturin tarkkailu voi johtaa aaltomuotojen artefaktoihin ja liian alhaisiin
kallonsisäisen paineen lukemiin (Wilkinson
kallonsisäisen paineen tarkkailu voidaan suorittaa säätämällä sulkuventtiilit
joko Drainage Only -asentoon dreenausta varten tai Monitoring Only
-asentoon kallonsisäisen paineen tarkkailua varten.
Jos järjestelmän tai tiputussäiliön sulkuventtiili säädetään Monitoring Only
-asentoon tai Off-asentoon (pois päältä) kallonsisäisen paineen tarkkailun
tai järjestelmän huuhtelun aikana, se on siirrettävä takaisin Drainage Only
-asentoon, kun dreenausta halutaan jatkaa.
On varmistettava, ettei tiputussäiliötä nosteta tai lasketa
dreenausnopeutta laskettaessa.
Tietoa magneettikuvauslaitteesta (MRI)
VAROITUS: Poista lasertasain (tuotenro 82-1733) EDS 3 järjestelmästä
ennen MRI-kentälle viemistä. Tämä komponentti kuuluu luokkaan MR
unsafe (ei turvallinen).
Ulkoinen CODMAN EDS 3 -aivo-selkäydinnesteen dreenijärjestelmä,
lukuun ottamatta CODMAN EDS 3 -tasainta, ei ole osoittanut
magneettikenttäreaktioita 1,5 ja 3,0 Teslan MRI-järjestelmissä.
VAROTOIMET
Noudata valmistajan käyttöohjeita muita kuin Codmanin valmistamia
osia käytettäessä.
Tarkasta steriili pakkaus huolellisesti. Älä käytä sisältöä, jos
• pakkaus tai sinetti näyttää vaurioituneelta,
• sisältö vaikuttaa vaurioituneelta,
• viimeinen käyttöpäivä on kulunut umpeen.
Aseptisia menetelmiä on noudatettava kaikissa tämän tuotteen
käsittelyn vaiheissa.
Ole äärimmäisen huolellinen estääksesi aivokammiokatetrin kosketuksen
paljaiden sormien, pyyhkeiden, liinojen, talkin tai minkään nukkaisten tai
rakeisten pintojen kanssa. Silikonikumi on erittäin elektrostaattista ja vetää
tästä syystä puoleensa ilmassa leijuvia hiukkasia ja pintasaasteita, jotka
saattavat aiheuttaa kudosreaktion.
Silikonikumi leikkautuu ja repeytyy helposti. Käytä kumipäällysteisiä pihtejä
katetria käsiteltäessä.
Suosittelemme, että katetri ommellaan kiinni LUER-LOK-kantaan, jolloin osat
eivät irtoa toisistaan katetria poistettaessa.
Noudata varovaisuutta ompeleita kiinnitettäessä, jotta letkustoa ei leikata tai
tukita. Ruostumattomasta teräksestä valmistettua ommellankaa ei suositella
käytettäväksi silikonituotteiden yhteydessä.
Kontaminaation estämiseksi LUER-LOK-suojuksen sisäkierteisiin tai
pintaan ei saa koskea paljain sormin. LUER-LOK-suojusta ei saa sijoittaa
epästeriilille pinnalle.
Älä yritä päästä käsiksi neulattoman pisto-/näytteenottokohdan
silikonitiivisteeseen neulalla tai tylpällä kanyylillä. Jotta tiiviste ei vaurioidu,
käytä vain välineitä, joissa on Luer-vakioliitäntä.
Varmista, että LUER-LOK-liittimien sisäpinnoille ei jää desinfiointiaineiden
jäämiä. Jäämät voivat saada komponentit tarttumaan toisiinsa. Pyydä
desinfiointiaineen valmistajalta lisätietoja.
55
5
). Vuorottainen dreenaus ja
Publicidad
