Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 66

FONTOS INFORMÁCIÓ
Használat előtt olvassa el!
CODMAN EDS 3™ CSF külső drenázsrendszer
®
ventrikuláris katéterrel
CODMAN EDS 3™ CSF külső drenázsrendszer
®
ventrikuláris katéter nélkül
Javallatok
A CODMAN EDS 3 CSF külső drenázsrendszer (EDS 3) a cerebrospinális
folyadék (CSF) az agykamrákból vagy a lumbális subarachnoideális térből
történő levezetésére javallott az intrakraniális nyomás, és a cerebrospinális
folyadék térfogatának csökkentésére abban az esetben, ha állandó belső sönt
behelyezése nem javallott.
1–4
Leírás
1
Betegvezeték
zárócsapja
Y‑csatlakozó
Tű nélküli
befecskendezési/
mintavételi hely
CSF címke
A betegvezeték
zarócsapja
Az 1. ábrán látható EDS 3 rendszer (katalógusszáma 82-1730)
a következőket tartalmazza:
• E gy 35 cm hosszú, szilikonból készült, átlátszó ventrikuláris katétert (belső
átmérője 1,5 mm, külső átmérője 3,1 mm), amely sugárelnyelő csíkot és
mélységjelző jelöléseket (az ábrán nincsenek feltüntetve) tartalmaz
• E gy 36 cm hosszú rozsdamentes acéltűt a katéter behelyezésére (az
ábrán nincs feltüntetve)
• E gy hajlított, rozsdamentes acélból készült horgos végű trokárt a katéter
szubkután vezetésére (az ábrán nincs feltüntetve)
• E gy LUER-LOK csatlakozóaljzatot és egy LUER-LOK sapkát a katéter
®
disztális végéhez való csatlakoztatáshoz (az ábrán nincsenek feltüntetve)
• E gy dupla, 76,2 cm hosszú vezetéket zárószerkezettel
• E gy 33 cm hosszú, Hg mm-es skálával ellátott mérőalapzatot az
intrakraniális nyomás (ICP) szabályozásához
• E gy 100 ml-es cseppgyűjtő tartályt mikrobaszűrővel ellátott szellőzőnyílással
Mérési hely
Cseppgyűjtő
tartály
Cseppgyűjtő
tartály zárócsapja
Gyűjtőzsák
A rendszer
zárócsapja
• E gy 162 cm hosszú betegvezetéket, amelyhez a következők tartoznak:
• 1 „pozitív" LUER-LOK csatlakoztató szellőzősapkával
• E gy négykimenetű zárócsap LUER-LOK kivezetőaljzattal
• 1 Y-csatlakozó tű nélküli mintavételi/beadási hellyel
• 3 leszorító
• K ét négykimenetű zárócsap LUER-LOK kivezetőaljzattal
• E gy steril, szellőző, 700 ml térfogatú gyűjtőzsák, amely 50 milliliterenként
beosztásokkal van megjelölve.
Az EDS 3 rendszer katéter nélkül (katalógusszáma 82-1731) csak a
cserére szolgáló külső alkatrészeket tartalmazza. A sapkával ellátott
pozitív LUER-LOK csatlakozó az 1,5 mm-es belső átmérőjű, szilikonból
készült ventrikuláris katéterrel való csatlakoztatásra használandó. A fenti
termékek sterilek.
Megjegyzés: a gyűjtőzsák térfogatértékei a tényleges folyadéktérfogat
±20 ml vagy ±10 % tűréssel értendők. A cseppgyűjtő tartály térfogatmérési
pontossága ±1 %.
A CODMAN EDS 3 szintezőkészülék (katalógusszáma 82-1733) nem
steril tartozék, a CODMAN EDS 3 CSF külső drenázsrendszerrel együtt
való alkalmazásra szolgál. A EDS 3 szintezőkészülék egy rögzítőkeretbe
beépített lézerpointer, amely a CODMAN EDS 3 rendszerhez
csatlakoztatva használható.
Kérjük, olvassa el a szintbeállító készülékre ragasztott címkét (lásd az
1a. ábrát):
LASER RADIATION (LÉZERSUGÁRZÁS)
DO NOT STARE INTO BEAM (NE NÉZZEN BELE A SUGÁRBA!)
CLASS 2 LASER PRODUCT (2-ES OSZTÁLYÚ LÉZERTERMÉK)
Diódás lézer
Maximális kimenet <1 mW
Hullámhossz: 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 2.0-s kiadás: 2007
A készülék megfelel a 21 CFR előírás 1040.10-es és 1040.11-es részének,
kivéve az 50. számú, 2007. június 24-i keltezésü, a lézeres készülékek
használatával kapcsolatos megjegyzésben foglalt eltéréseket
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (GYÁRTVA: HÓNAP ÉV)
A következő termékek külön-külön is beszerezhetők a CODMAN EDS 3 CSF
külső drenázsrendszer használatához.
Katalógusszáma Leírás
82-1732 C ODMAN külső drenázsrendszer gyűjtőzsák (steril),
5 darab
82-1735 CODMAN EDS 3 átlátszó ventrikuláris CSF katéter (steril)
82-1738 C ODMAN lumbális katéter II EDS 3 CSF
külső drenázsrendszerrel
82-1733 CODMAN EDS 3 szintbeállító készülék
Ellenjavallatok
A fejbőr fertőzése esetén az eszköz használata kontraindikált.
Antikoaguláns kezelés alatt álló, vagy vérzékeny betegeknél használata
szintén ellenjavallt.
Az eszköz használata kontraindikált, ha nincs lehetőség kiképzett személy
által biztosított 24 órás felügyeletre.
FIGYELMEZTETÉSEK
Az intrakraniális nyomást a cseppgyűjtő tartálynak a beteghez viszonyított
magassága határozza meg. Különösen fontos tehát, hogy se a cseppgyűjtő
tartályt, se a beteget ne mozdítsuk akaratlanul felfelé vagy lefelé.
Ha a cseppgyűjtő tartály vagy a beteg felfelé vagy lefelé elmozdul, a
drenázsrendszer magasságát feltétlenül újra be kell állítani.
Ha az EDS 3 egység felső részét lefelé kell fordítani, zárja el a gyűjtőzsák
tetején található két leszorítót. Ezzel megelőzhető, hogy a folyadék
benedvesítse a zsák tetején található szellőzőnyílást, amely nedvesen nem
szellőzik megfelelően, valamint megelőzhető az is, hogy folyadék folyjon
vissza a cseppgyűjtő tartályba.
Annak elkerülése érdekében, hogy folyadék folyjon vissza a betegbe, zárja el
a betegvezeték zárócsapját a beteg szállítása előtt.
A cseppgyűjtő tartályt vagy a beteget felfelé vagy lefelé csak szakképzett
személy mozdíthatja el orvos utasítására.
66