Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 49

VIKTIG INFORMATION
Läs detta före användning
CODMAN EDS 3™ externt
®
likvordräneringssystem med ventrikelkateter
CODMAN EDS 3™ externt
®
likvordräneringssystem utan ventrikelkateter
Indikationer
Användning av CODMAN EDS 3 CSF externt dräneringssystem (EDS 3) är
indicerat att användas för dränering av cerebrospinalvätska (CSF) från de cerebrala
ventriklarna eller det subaraknoidala rummet för att minska trycket i kraniet och
CSF-volymen när insättning av en permanent, intern shunt inte är indicerad.
Beskrivning
1
Systemkran
Y-koppling
Injektions-/
provtagningsställe
utan nål
CSF-tag
Patientslangens
kran
EDS 3-systemet (katalognr 82-1730), figur 1, består av:
• e n 35 cm lång, klar ventrikelkateter av silikon (inre diameter 1,5 mm, yttre
diameter 3,1 mm) med röntgentäta streck- och djupmarkeringar (visas ej)
• e n 36 cm lång, rak sond av rostfritt stål för kateterplacering (visas ej)
• e n krökt troakar av rostfritt stål med hullingförsedd ände för att dra
katetern subkutant (visas ej)
• e n LUER-LOK -honkoppling och ett LUER-LOK-lock för att ansluta
®
kateterns distala ände (visas ej)
• e n dubblerad 76,2 cm lång sladd med låsmekanism
• e n 33 cm-mätbas för reglering av det intrakraniella trycket (ICP) med
mm Hg-konvertering
• e n 100 ml-droppkammare som är försedd med ett atmosfäriskt
ventilationshål med mikrobakteriellt filter
• e n 162 cm lång patientslang utrustad med:
• 1 LUER-LOK-hankoppling med luftningslock
• 1 fyrvägskran med en LUER-LOK honport
• 1 Y-koppling med provtagnings-/injektionsställe utan nål
• 3 klämmor
• 2 fyrvägskranar med LUER-LOK-honportar
• e n steril, luftad uppsamlingspåse med en kapacitet på 700 ml, graderad
i steg om 50 ml.
Mätbas
Droppkammare
Droppkammarens-
kran
Uppsamlingspåse
Patientslang
EDS 3-systemet utan kateter (katalognr 82-1731) inkluderar den externa
komponenten enbart för utbytesändamål. En LUER-LOK-hankoppling med
lock medföljer för hopkoppling med en ventrikeldräneringskateter av silikon
med en inre diameter på 1,5 mm. Ovanstående produkter levereras sterila.
OBS! Uppsamlingspåsens volymmått ±20 ml eller ±10 % av faktisk
vätskevolym. Droppkammarens volymmått ±1 %.
CODMAN EDS 3 nivåjusteringsanordning (katalognr 82-1733) är ett icke-
sterilt tillbehör avsett att användas tillsammans med CODMAN EDS 3
externa likvordränagesystem. EDS 3 nivåjusteringsanordning består av
en laserpekande anordning som är innesluten i en monteringskonsol,
vilket gör det möjligt att ansluta den till och använda den tillsammans med
CODMAN EDS 3-systemet.
Läs etiketten som sitter på nivåjusteringsanordningen (figur 1a), där följande står:
LASER RADIATION (LASERSTRÅLNING)
DO NOT STARE INTO BEAM (STIRRA INTE IN I STRÅLEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (KLASS 2 LASERPRODUKT)
Diodlaser
1–4 Maximal effekt <1 mW
Våglängd 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Utgåva 2.0:2007
Denna produkt uppfyller kraven i 21 CFR,
avsnitt 1040.10 och 1040.11, förutom
avvikelser i enlighet med Laser Notice
nr 50, daterad juni 24, 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (TILLVERKAD: MÅNAD ÅR)
Följande komponenter finns att tillgå separat för användning tillsammans
med CODMAN EDS 3 externt likvordräneringssystem:
Katalognr Beskrivning
82-1732 CODMAN uppsamlingspåsar till externt
dräneringssystem (sterila), paket om fem (5)
82-1735 CODMAN EDS 3 klar likvorventrikelkateter (steril)
82-1738 CODMAN lumbal katetersats II med EDS 3
externt likvordräneringssystem
82-1733 CODMAN EDS 3 nivåjusteringsanordning
Kontraindikationer
Användning av denna produkt är kontraindicerad om en hårbotten-
infektion föreligger.
Denna produkt är ej avsedd för patienter som erhåller antikoagulanser eller
som har blödningsdiates.
Denna produkt får ej användas om övervakning ej kan ske av utbildad
personal dygnet runt.
VARNINGAR
Det intrakraniella trycket kontrolleras genom droppkammarens höjd i
förhållande till patienten. Det är viktigt att varken droppkammaren eller
patienten oavsiktligt höjs eller sänks. Om någon av dem höjs eller sänks
är det absolut nödvändigt att nivåjustera dräneringssystemet.
Stäng de två klämmorna överst på uppsamlingspåsen om EDS 3-enheten
måste vändas upp och ner. Då hindras vätska från att väta ventilationshålet
överst på påsen, vilket kan leda till inkorrekt dränering, och vätskan kommer
att hindras från att rinna tillbaka in i droppkammaren.
Stäng patientslangens kran innan patienten transporteras för att minska
risken för att vätska rinner tillbaka till patienten.
Droppkammarens höjd eller patientens läge skall endast ändras av behörig
personal eller på läkares anmodan.
Om patienten rör sig efter det att droppkammaren placerats i sitt läge, kan
det påverka patientens ICP.
EDS 3-systemet ger direkt åtkomst till ventrikeldräneringskatetern via
patientslangens kran och det nålfria injektionsstället. Försiktighet måste
iakttas vid administrering av läkemedel via dessa ställen för att minimera
risken för att intravaskulära läkemedel injiceras i ryggmärgsvätskan.
När en lumbalkateter används, se till att katetern inte dras tillbaka efter
införandet i Tuohy-nålen. Om katetern måste tas bort, dra ut Tuohy-nålen
och katetern samtidigt för att minimera risken för att katetern skadas.
49