Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 8

INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Système de drainage externe du LCR EDS 3™
CODMAN à cathéter ventriculaire
®
Système de drainage externe du LCR EDS 3™
CODMAN sans cathéter ventriculaire
®
Indications
L'utilisation du système de drainage externe du LCR EDS 3 CODMAN (EDS 3)
est indiquée pour drainer le liquide céphalo-rachidien (LCR) des ventricules
cérébraux ou de l'espace sous-arachnoïdien afin de réduire la pression
intracrânienne et le volume de LCR lorsque l'insertion d'un shunt interne
permanent n'est pas indiquée.
1–4
Description
1
Robinet d'arrêt
du système
Connecteur en Y
Site de
prélèvement/
injection sans
aiguille
Robinet
Étiquette LCR
d'arrêt de la
ligne du patient
Le système EDS 3 (n° de catalogue 82-1730), figure 1, comprend :
• u n cathéter ventriculaire en silicone transparent de 35 cm (DI 1,5 mm ;
DE 3,1 mm) doté d'une bande radio-opaque et de marqueurs de
profondeur (non présentés)
• u n guide droit en acier inoxydable de 36 cm pour la mise en place du
cathéter (non présenté)
• u n trocart incurvé en acier inoxydable avec extrémité cannelée pour tirer
le cathéter sous la peau (non présenté)
• u n connecteur LUER-LOK femelle et un bouchon LUER-LOK pour
®
connecter l'extrémité distale du cathéter (non présentés)
• u n fil doublé de 76,2 cm doté d'un mécanisme de blocage
• u ne base de mesure de 33 cm pour réguler la pression intracrânienne
(PIC) avec conversion en mm Hg
• u ne chambre d'écoulement de 100 ml équipée d'un évent de
rétention microbienne
• une ligne de patient de 162 cm équipée :
• d'1 connecteur LUER-LOK mâle avec capuchon d'ouverture
• d'1 robinet d'arrêt à quatre voies avec port LUER-LOK femelle
• d'1 connecteur en Y avec site de prélèvement/injection sans aiguille
• de 3 clamps
• d e 2 robinets d'arrêt à quatre voies avec ports LUER-LOK femelles
• d '1 sac collecteur stérile aéré d'une capacité de 700 ml gradué tous
les 50 ml.
Base de mesure
Chambre
d'écoulement
Robinet d'arrêt
de la chambre
d'écoulement
Sac collecteur
Ligne du patient
Le système EDS 3 sans cathéter (n° de catalogue 82-1731) comprend le
composant externe uniquement à des fins de remplacement. Un connecteur
LUER-LOK mâle avec bouchon est fourni pour connexion à un cathéter
de drainage ventriculaire en silicone d'un diamètre interne de 1,5 mm.
Les articles ci-dessus sont fournis stériles.
Remarque : mesure du volume du sac collecteur ±20 ml ou ±10 %
du volume de liquide véritable. Mesure du volume de la chambre
d'écoulement ±1 %.
Le dispositif de mise à niveau EDS 3 CODMAN (n° de catalogue 82-1733) est
un accessoire non stérile conçu pour être utilisé avec le système du drainage
externe du LCR EDS 3 CODMAN. Le dispositif de mise à niveau EDS 3 est un
dispositif de pointage à laser encastré de façon permanente dans un support
de montage permettant de le fixer au système EDS 3 CODMAN et de l'utiliser
avec celui-ci.
Prière de consulter l'étiquette suivante apposée sur le dispositif de mise
à niveau (figure 1a) :
LASER RADIATION (RAYONNEMENT LASER)
DO NOT STARE INTO BEAM (NE PAS REGARDER FIXEMENT LE RAYON)
CLASS 2 LASER PRODUCT (PRODUIT LASER DE CLASSE 2)
Laser à diode
Sortie maximale <1 mW
Longueur d'onde 630–680 nm
EN/CEI 60825-1 Ed.2.0:2007
Ce dispositif est conforme à la norme 21 CFR partie 1040.10 et 1040.11
à l'exception des écarts conformément au Laser Notice n° 50, daté du
24 juin 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (FABRIQUÉ : MOIS ANNÉE)
Les composants suivants sont disponibles séparément pour utilisation avec
le système de drainage externe du LCR EDS 3 CODMAN :
N° de catalogue Description
82-1732 Sac collecteur du système de drainage externe
CODMAN (stérile), boîte de cinq (5)
82-1735 Cathéter ventriculaire transparent pour
LCR EDS 3 CODMAN (stérile)
82-1738 Kit II de cathéter lombaire avec système de drainage
externe du LCR EDS 3 CODMAN
82-1733 Dispositif de mise à niveau EDS 3 CODMAN
Contre-indications
L'utilisation de ce dispositif est contre-indiquée en présence d'une infection
du cuir chevelu.
Cet appareil est contre-indiqué chez les patients traités par anticoagulants
ou présentant une diathèse hémorragique connue.
L'utilisation de ce dispositif est contre-indiquée lorsqu'une supervision
24/24 heures par un personnel formé n'est pas possible.
AVERTISSEMENTS
La pression intracrânienne est contrôlée par la hauteur de la chambre
d'écoulement par rapport au patient. Il est important de ne jamais soulever ni
abaisser accidentellement la chambre d'écoulement ou le patient. Si l'un des
deux est soulevé ou abaissé, il est impératif de remettre à niveau le système
de drainage.
Fermer les deux clamps en haut du sac collecteur s'il est nécessaire de
retourner l'unité EDS 3. Cela empêche le liquide d'humidifier l'évent en haut
du sac, ce qui empêcherait un bon drainage, et cela empêche le liquide de
refluer vers la chambre d'écoulement.
Fermer le robinet d'arrêt de la ligne du patient avant de transporter le patient
afin de réduire le risque de reflux de liquide vers le patient.
La hauteur de la chambre d'écoulement ou la position du patient ne doit être
modifiée que par un personnel qualifié, sur ordre d'un médecin.
Tout mouvement du patient après positionnement de la chambre
d'écoulement peut affecter sa PIC.
Le système EDS 3 fournit un accès direct au cathéter de drainage ventriculaire
par l'intermédiaire du robinet d'arrêt du raccord patient et du site d'injection
intradermique sans aiguille. Afin de minimiser les risques d'injection de
médicaments intravasculaire dans le liquide céphalo-rachidien, des précautions
doivent être prises lors de l'administration de médicaments par ces sites.
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