Codman EDS 3 Manual De Instrucciones página 26

• d ue rubinetti a quattro vie con porte femmina LUER-LOK
• u na sacca di raccolta, sterile e dotata di sfiato, avente capacità di 700 ml,
graduata con incrementi di 50 ml.
Il sistema EDS 3 senza catetere (codice 82-1731) comprende il componente
esterno solo per eventuale sostituzione. Viene fornito un connettore maschio
LUER-LOK con tappo per il collegamento a un catetere ventricolare in
silicone per drenaggio, avente il diametro interno di 1,5 mm. I prodotti di
cui sopra sono forniti sterili.
Nota: la misura del volume della sacca di raccolta ha una tolleranza di
±20 ml o di ±10 % del volume reale del liquido. La misura del volume
della camera di gocciolamento ha una tolleranza di ±1 %.
Il dispositivo di livellamento EDS 3 CODMAN (codice 82-1733) è un
accessorio non sterile progettato per l'uso con il sistema di drenaggio esterno
del liquido cerebrospinale EDS 3 CODMAN. Il dispositivo di livellamento
EDS 3 è costituito da un dispositivo di puntamento laser racchiuso in modo
permanente in una staffa di montaggio, che gli consente di essere collegato
e usato con il sistema EDS 3 CODMAN.
Fare riferimento all'etichetta applicata al dispositivo di livellamento (figura 1a),
che riporta:
LASER RADIATION (RADIAZIONI LASER)
DO NOT STARE INTO BEAM (NON GUARDARE IL RAGGIO LASER)
CLASS 2 LASER PRODUCT (PRODOTTO LASER CLASSE 2)
Diodo laser
Uscita massima <1 mW
Lunghezza d'onda 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
Questo dispositivo è conforme a 21 CFR
parti 1040.10 e 1040.11 ad eccezione delle
deviazioni ai sensi della notifica per apparecchiature laser
n. 50 del 24 giugno 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (PRODOTTO: MESE ANNO)
I seguenti componenti sono disponibili separatamente e sono destinati ad
essere utilizzati con il sistema di drenaggio esterno del liquido cerebrospinale
EDS 3 CODMAN:
Codice Descrizione
82-1732 Sacche di raccolta del sistema di drenaggio esterno
CODMAN (sterili), confezione da cinque (5)
82-1735 Catetere ventricolare trasparente per liquido
cerebrospinale EDS 3 CODMAN (sterile)
82-1738 Kit II per catetere lombare con sistema di drenaggio
esterno del liquido cerebrospinale EDS 3 CODMAN
82-1733 Dispositivo di livellamento EDS 3 CODMAN
Controindicazioni
L'uso di questo dispositivo è controindicato se è presente un'infezione
del cuoio capelluto.
L'uso di questo dispositivo è controindicato nei pazienti trattati con
anticoagulanti o affetti da diatesi emorragica.
L'uso di questo dispositivo è controindicato nei casi in cui non sia disponibile
un controllo sulle 24 ore da parte di personale addestrato.
AVVERTENZE
La pressione intracranica viene controllata in base all'altezza della camera
di gocciolamento relativamente al paziente. È importante che né la camera
di gocciolamento né il paziente siano sollevati o abbassati in modo
accidentale. Se uno dei due viene sollevato o abbassato, è obbligatorio
livellare di nuovo il sistema di drenaggio.
Se è necessario capovolgere l'unità EDS 3, chiudere le due clamp nella
parte superiore della sacca di raccolta. Tale operazione impedirà al liquido
di inumidire lo sfiato nella parte alta della sacca, impedendo così il corretto
drenaggio e al liquido di rifluire nella camera di gocciolamento.
Chiudere il rubinetto linea paziente prima di trasportare il paziente per ridurre
il rischio di riflusso del liquido al paziente.
L'altezza della camera di gocciolamento o la posizione del paziente
potranno essere modificati esclusivamente da personale qualificato
e dietro richiesta medica.
Il movimento del paziente dopo il posizionamento della camera di
gocciolamento può influire sulla sua ICP.
Il sistema EDS 3 fornisce accesso diretto al catetere ventricolare per
drenaggio attraverso il rubinetto della linea del paziente e il punto di iniezione
senza ago. Prestare attenzione durante la somministrazione attraverso
questi punti per ridurre al minimo la possibilità di iniezione di farmaci
intravascolari nel liquido cerebrospinale.
Quando si usa un catetere lombare, prestare attenzione a non estrarre
il catetere dopo l'inserimento dell'ago Tuohy. Se il catetere deve essere
rimosso, per ridurre al minimo il rischio di danni, estrarre l'ago Tuohy
contemporaneamente al catetere.
Serrare a mano tutti i tappi dei rubinetti prima di utilizzare il sistema.
È possibile che durante la spedizione e la manipolazione i collegamenti si
siano allentati. (Non tentare di serrare o rimuovere la porta di iniezione senza
ago. Tale componente è incollato in posizione.)
Non lasciare il sistema EDS 3 nella posizione Monitoring Only (solo
monitoraggio) se la derivazione (drenaggio) è la funzione primaria. Riportare
sempre i rubinetti dell'EDS 3 alla posizione Drainage Only (solo drenaggio),
per riprendere il drenaggio.
Il monitoraggio dell'ICP con un rubinetto in posizione Null (zero) può causare
letture errate dell'ICP. Un monitoraggio contemporaneo del drenaggio e del
trasduttore può causare artefatti nella forma d'onda e letture artificialmente
basse dell'ICP come descritto da Wilkinson
il monitoraggio del drenaggio e dell'ICP regolando i rubinetti nella posizione
Drainage Only per il drenaggio o in posizione Monitoring Only per il
monitoraggio dell'ICP.
Se il rubinetto del sistema o della camera di gocciolamento è ruotato nella
posizione Monitoring Only oppure nella posizione Off (chiuso) durante il
monitoraggio dell'ICP o l'irrigazione del sistema, è necessario ritornare
alla posizione Drainage Only per riprendere il drenaggio.
Prestare attenzione a non sollevare o abbassare la camera di gocciolamento
quando si calcola la velocità di drenaggio.
Informazioni sulla risonanza magnetica (MRI)
ATTENZIONE: rimuovere il dispositivo di livellamento laser
(codice 82-1733) dal sistema EDS 3 prima di entrare nell'area della
MRI. Questo componente non è sicuro alla MR.
Il sistema di drenaggio esterno del liquido cerebrospinale EDS 3 CODMAN,
ad eccezione del dispositivo di livellamento EDS 3 CODMAN, non ha
mostrato alcuna interazione del campo magnetico associata all'esposizione
ai sistemi MRI da 1,5 Tesla e 3,0 Tesla.
PRECAUZIONI
Fare riferimento alle istruzioni del produttore quando si usano altri
componenti diversi da quelli Codman.
Ispezionare attentamente la confezione sterile. Non usare se:
• la confezione o l'apertura sembrano danneggiate,
• il contenuto appare danneggiato, oppure
• la data di scadenza è stata superata.
È necessario adottare una tecnica sterile in tutte le fasi di impiego del prodotto.
Prestare la massima attenzione per impedire che il catetere ventricolare entri
in contatto con dita nude, asciugamani, telini, talco o materiali filacciosi o
granulosi. La gomma siliconata è altamente elettrostatica, per cui attrae le
particelle presenti nell'aria e i contaminanti di superficie, con conseguenti
possibili reazioni a livello dei tessuti.
La gomma siliconata si taglia e si strappa facilmente. Durante la
manipolazione del catetere, utilizzare delle pinze con riporti in gomma.
Si consiglia di fissare il catetere all'attacco LUER-LOK per impedire possibili
separazioni dei componenti quando il catetere viene rimosso.
Prestare attenzione quando si posizionano le suture per evitare tagli
o occlusioni del tubo. Non si consiglia l'uso di suture in acciaio inossidabile
con prodotti in silicone.
Per evitare contaminazioni, non toccare le filettature interne o la superficie
del tappo LUER-LOK con dita nude. Non porre il tappo LUER-LOK su una
superficie non sterile.
Non tentare di accedere al sigillante in silicone del punto di iniezione/
campionamento senza ago utilizzando un ago o cannula con punta smussa.
Per non danneggiare il sigillante, effettuare l'accesso esclusivamente
utilizzando connettori Luer standard.
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. È possibile ottenere di alternare
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