Κλείστε τη στρόφιγγα της γραμμής ασθενούς προτού μεταφέρετε τον ασθενή,
προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος παλινδρόμησης υγρού προς τον ασθενή.
Το ύψος στο οποίο βρίσκεται ο θάλαμος ροής και η θέση του ασθενούς
θα πρέπει να τροποποιούνται αποκλειστικά από ειδικευμένο προσωπικό,
κατόπιν εντολής ιατρού.
Τυχόν κίνηση του ασθενούς μετά την τοποθέτηση του θαλάμου ροής
ενδέχεται να επηρεάσει την ενδοκράνια πίεση του ασθενούς.
Το Σύστημα EDS 3 παρέχει άμεση πρόσβαση στον καθετήρα κοιλιακής
παροχέτευσης μέσω της στρόφιγγας της γραμμής του ασθενούς και της
θέσης ένεσης χωρίς βελόνα. Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση
φαρμάκων μέσω αυτών των σημείων, για την ελαχιστοποίηση της
πιθανότητας έγχυσης ενδαγγειακά χορηγούμενων φαρμάκων χορήγησης
εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Όταν χρησιμοποιείτε οσφυϊκό καθετήρα, φροντίστε να μην αποσύρετε τον
καθετήρα μετά την εισαγωγή στη βελόνα Tuohy. Εάν ο καθετήρας πρέπει να
αφαιρεθεί, αποσύρετε ταυτόχρονα τη βελόνα Tuohy και τον καθετήρα, ώστε
να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο πρόκλησης ζημιάς στον καθετήρα.
Σφίξτε με τα δάκτυλα όλα τα καπάκια της στρόφιγγας προτού
χρησιμοποιήσετε το σύστημα. Οι συνδέσεις ενδέχεται να χαλαρώσουν κατά
τη διάρκεια της αποστολής και του χειρισμού. (Μην επιχειρήσετε να σφίξετε
ή να αφαιρέσετε τη θύρα έγχυσης χωρίς βελόνα. Το εξάρτημα αυτό είναι
κολλημένο στη θέση του.)
Μην αφήνετε το σύστημα EDS 3 στη θέση Monitoring Only (Μόνον
παρακολούθηση) εάν η κύρια λειτουργία είναι η παροχέτευση. Να
επαναφέρετε πάντοτε τις στρόφιγγες του EDS 3 στη θέση Drainage Only
(Μόνον παροχέτευση) για να συνεχίζεται η παροχέτευση.
Η παρακολούθηση της ενδοκράνιας πίεσης με τη στρόφιγγα στη θέση Null
(Μηδενική), ενδέχεται να αποδώσει εσφαλμένα αποτελέσματα. Η ταυτόχρονη
παροχέτευση και παρακολούθηση με τη βοήθεια μορφοτροπέα ενδέχεται να
οδηγήσει σε τεχνήματα κυματομορφής και τεχνητά χαμηλές ενδείξεις ΕΚΠ,
όπως έχει περιγράψει ο Wilkinson
παροχέτευση και παρακολούθηση της ΕΚΠ ρυθμίζοντας τις στρόφιγγες είτε
στη θέση Drainage Only, για παροχέτευση, είτε στη θέση Monitoring Only, για
παρακολούθηση της ΕΚΠ.
Εάν η στρόφιγγα του συστήματος ή του θαλάμου ροής είναι γυρισμένη
στη θέση Monitoring Only ή στη θέση Off (Κλειστή) κατά τη διάρκεια της
παρακολούθησης της ΕΚΠ ή της έκπλυσης του συστήματος, θα πρέπει να την
επαναφέρετε στη θέση Drainage Only για να συνεχίσετε την παροχέτευση.
Θα πρέπει να φροντίζετε να μην υψώνετε και να μην χαμηλώνετε τον θάλαμο
ροής ενώ υπολογίζετε το ρυθμό παροχέτευσης.
Πληροφορίες σχετικά με την απεικόνιση μαγνητικού
τομογράφου (MRI)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αφαιρέστε τη συσκευή ευθυγράμμισης λέιζερ (αρ.
καταλόγου 82-1733) από το σύστημα EDS 3 πριν από την είσοδο στο
θάλαμο μαγνητικής τομογραφίας (MRI). To εξάρτημα αυτό είναι μη
ασφαλές σε μαγνητική τομογραφία.
Το σύστημα εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της CODMAN, με
εξαίρεση τη συσκευή ευθυγράμμισης EDS 3 της CODMAN, δεν έχει εμφανίσει
αλληλεπιδράσεις μαγνητικού πεδίου κατά την έκθεση σε συστήματα MRI
έντασης 1,5 Τ και 3,0 Τ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Όταν χρησιμοποιείτε εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών πλην της Codman,
να ανατρέχετε στις οδηγίες του κατασκευαστή.
Ελέγξτε προσεκτικά τη στείρα συσκευασία. Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν:
• η συσκευασία ή το σφράγισμα φαίνεται να έχουν υποστεί ζημιά,
• το περιεχόμενο φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά, ή
• έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Απαιτείται εφαρμογή άσηπτης τεχνικής σε όλες τις φάσεις χρήσης του
προϊόντος αυτού.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφευχθεί οποιαδήποτε επαφή του
κοιλιακού καθετήρα με γυμνά δάκτυλα, πετσέτες, ιμάτια, ταλκ, καθώς και με
κάθε επιφάνεια με χνούδι ή κόκκους. Το καουτσούκ σιλικόνης είναι ιδιαίτερα
ηλεκτροστατικό και, ως αποτέλεσμα, έλκει τα σωματίδια που μεταφέρονται με
τον αέρα και τις μολυσματικές ουσίες επιφανείας, οι οποίες θα μπορούσαν να
προκαλέσουν ιστικές αντιδράσεις.
Το καουτσούκ σιλικόνης σχίζεται και κόβεται εύκολα. Όταν χειρίζεστε τον
καθετήρα να χρησιμοποιείτε λαβίδα με επένδυση καουτσούκ.
. Μπορεί να επιτευχθεί εναλλασσόμενη
5
Συνιστάται η συρραφή του καθετήρα στον ομφαλό LUER-LOK προκειμένου να
αποτρέπεται ο πιθανός διαχωρισμός των εξαρτημάτων όταν αφαιρείται ο καθετήρας.
Απαιτείται προσοχή κατά τη τοποθέτηση απολινώσεων, ώστε να αποφευχθεί
η κοπή και η απόφραξη των σωληνώσεων. Δεν συνιστάται η χρήση
απολινώσεων από ανοξείδωτο χάλυβα επάνω σε προϊόντα σιλικόνης.
Για να αποφευχθεί η μόλυνση, μην αγγίζετε τα εσωτερικά σπειρώματα ή την
επιφάνεια του καπακιού LUER-LOK με γυμνά δάκτυλα. Μην τοποθετείτε το
καπάκι LUER-LOK επάνω σε μη στείρες επιφάνειες.
Μην επιχειρείτε να προσπελάσετε το σφράγισμα σιλικόνης της θέσης ένεσης/
δειγματοληψίας χωρίς βελόνα χρησιμοποιώντας βελόνα ή αμβλεία κάνουλα. Για
την αποφυγή της πρόκλησης ζημιάς στο σφράγισμα, η πρόσβαση πρέπει να
πραγματοποιείται αποκλειστικά με χρήση των τυπικών συσκευών σύνδεσης Luer.
Μην αφήνετε υπολείμματα απολυμαντικού στις εσωτερικές επιφάνειες των
συνδέσμων LUER-LOK. Τα υπολείμματα αυτά ενδέχεται να προκαλέσουν τη
συγκόλληση των εξαρτημάτων μεταξύ τους. Για περισσότερες πληροφορίες,
επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του απολυμαντικού.
Για τον περιορισμό της πιθανότητας λοίμωξης, συνιστάται η φροντίδα του
σημείου εξόδου του καθετήρα και της σύνδεσης στην εξωτερική παροχέτευση,
σύμφωνα με τις καθιερωμένες αρχές για τη φροντίδα των καθετήρων
μακροπρόθεσμου υπερσιτισμού.
Να προσαρτάτε πάντοτε τη συσκευή EDS 3 στον στύλο ενδοφλέβιας
χορήγησης εφαρμόζοντας τον σφιγκτήρα επάνω στον στύλο. Σφίξτε τη μπλε
βίδα για να στερεώσετε το σύστημα στη θέση του. Ο μηχανισμός ασφάλισης
διατίθεται ως δευτερεύον χαρακτηριστικό ασφαλείας και δεν πρέπει να
αποτελεί την κύρια μέθοδο προσάρτησης του συστήματος στον στύλο.
Κλείστε τον σφιγκτήρα κάτω από το άνοιγμα ατμοσφαιρικού εξαερισμού
του ασκού συλλογής για να αποτρέψετε την ύγρανση του ανοίγματος όταν
ο ασκός κείτεται στο πάτωμα, όπως π.χ. κατά τη διάρκεια της μεταφοράς
του ασθενούς. Εάν υγρανθεί το άνοιγμα εξαερισμού, ενδέχεται να εμποδίσει
τη ροή του ΕΝΥ μέσα στον ασκό συλλογής. Αφού το σύστημα τοποθετηθεί
σε στύλο ενδοφλέβιας χορήγησης ή σε άλλη βάση στήριξης, ανοίξτε τον
σφιγκτήρα που βρίσκεται κάτω από το άνοιγμα εξαερισμού.
Μην ξεχνάτε ότι ο σφιγκτήρας που βρίσκεται στο σωλήνα κάτω από το
άνοιγμα εξαερισμού του ασκού θα πρέπει να είναι ανοικτός, ώστε να
διευκολύνεται η ροή του ΕΝΥ μέσα στον ασκό συλλογής.
Προφυλάξεις για τη συσκευή ευθυγράμμισης EDS 3
Μην κοιτάζετε κατευθείαν τη δέσμη του λέιζερ.
Το φως του λέιζερ μπορεί να είναι επικίνδυνο, όταν ανακλάται από
κατοπτρικές επιφάνειες.
Η χρήση των κουμπιών ελέγχου, η επιλογή ρυθμίσεων και η εκτέλεση
διαδικασιών με τρόπο διαφορετικό από εκείνον που καθορίζεται στο παρόν,
ενδέχεται να οδηγήσει σε έκθεση σε επικίνδυνη ακτινοβολία.
Στειρότητα
Το σύστημα εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ EDS 3 της CODMAN προορίζεται
για ΜΙΑ ΜΟΝΟΝ ΧΡΗΣΗ. ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ. Να εφαρμόζετε
άσηπτη τεχνική σε όλες τις φάσεις χειρισμού του προϊόντος. Οι συσκευές
μίας χρήσης της Codman δεν έχουν σχεδιαστεί για να υποβάλλονται ούτε να
αντέχουν οποιαδήποτε μορφή μεταβολής, όπως αποσυναρμολόγηση, καθαρισμό
ή επαναποστείρωση, μετά από χρήση σε έναν ασθενή. Αυτές οι συσκευές
προορίζονται για να έρχονται σε επαφή με το κεντρικό νευρικό σύστημα και δεν
υπάρχει τη δεδομένη στιγμή η δυνατότητα καταστροφής δυνητικών μολυσματικών
παραγόντων, όπως η νόσος σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (Creutzfeldt-Jakob
Disease). Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί επίσης να διακυβεύσει την απόδοση
της συσκευής και τυχόν χρήση, πέραν του σκοπού για τον οποίο έχει σχεδιαστεί
αυτή η συσκευή μίας χρήσης, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κινδύνους λόγω
απρόβλεπτης χρήσης ή απώλεια της λειτουργικότητας.
Η Codman & Shurtleff δεν φέρει ευθύνη για οποιοδήποτε προϊόν έχει
επαναποστειρωθεί, ούτε θα δεχθεί προς πίστωση ή ανταλλαγή οποιοδήποτε
προϊόν έχει ανοιχθεί, ακόμη και εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Το προϊόν είναι στείρο, εφόσον η εσωτερική μονάδα δεν έχει ανοιχθεί ούτε
έχει υποστεί ζημιά.
Τα παρακάτω εξαρτήματα ελέγχθηκαν και βρέθηκαν μη πυρετογόνα:
Σωλήνωση παροχέτευσης της διαδρομής του υγρού από το σημείο έγχυσης
μέχρι τον αρσενικό σύνδεσμο LUER-LOK
Καθετήρας
Σύνδεσμος LUER-LOK του καθετήρα
61