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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système d'ablation cardiaque Maestro 4000™ est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du
système d'ablation cardiaque Maestro 4000 peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques
en maintenant une distance minimum entre les équipements de communication RF portables et mobiles
(émetteurs) et le système d'ablation cardiaque Maestro 4000 telle qu'elle est recommandée ci-dessous selon
la puissance de sortie maximum des équipements de communication.
Puissance nominale
de sortie maximum de
l'émetteur
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximum n'est pas indiquée ci-dessus, la distance d de séparation recommandée en
mètres (m) peut être déterminée en utilisant l'équation s'appliquant à la fréquence de l'émetteur, où P représente la puissance nominale de
sortie maximum de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces conseils ne peuvent être appliqués dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Émission d'énergie
Se référer au tableau 1 pour connaître les réglages de puissance maximum. En cas d'impédance
exceptionnellement élevée ou basse du tissu, le système limite la puissance maximum. Les figures 6 à 9
représentent la puissance de sortie maximum du système (en tant que fonction de l'impédance tissulaire)
telle que mesurée à la sortie du cathéter pour chaque configuration cathéter-boîtier. La figure 10 illustre la
puissance de sortie nominale, minimum et maximum du générateur en tant que fonction du réglage de contrôle
à une impédance nominale de 100 Ω.
Remarque : En raison des charges inductive et capacitive présentées par chaque configuration de cathéter,
l'énergie émise à l'extrémité du cathéter peut être inférieure à l'énergie indiquée sur l'affichage du
système.
102
Black (K) ∆E ≤5.0
Distance de séparation selon la fréquence du transmetteur
De 150 kHz à 80 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
(m)
De 80 MHz à 800 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
De 800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,33√ P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
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