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• AVVERTENZA: la terapia mediante ablazione comporta il rischio di ustioni cutanee al paziente. È
richiesto l'uso di elettrodi di dispersione conformi alla norma IEC 60601-2-2 o di qualità superiore. L'intera
superficie dell'elettrodo di dispersione deve essere saldamente fissata al corpo del paziente e quanto
più vicina possibile al campo operatorio. Per l'applicazione corretta consultare le istruzioni per l'uso
fornite dal produttore. Se si utilizzano cateteri ad alta potenza BSC, è richiesto l'uso di due elettrodi di
dispersione.
• AVVERTENZA: il cavo del pod è collegato al pod in modo permanente: non tentare di allentarlo o
rimuoverlo dal pod. Non ruotare o attorcigliare il connettore.
• Attenzione: i piedini dei connettori identificati con il simbolo di avvertenza ESD (scarica elettrostatica)
non devono essere toccati e per eseguire i collegamenti a tali connettori è necessario adottare
misure precauzionali contro le scariche elettrostatiche. Si raccomanda che il personale coinvolto nel
montaggio e/o nell'installazione del sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ venga addestrato
specificamente sulle procedure precauzionali relative alle scariche elettrostatiche e sul simbolo di
avvertenza ESD.
• Attenzione: le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili possono interferire
con il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000. Si consiglia di non utilizzare questo tipo di
apparecchiature in prossimità del sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000.
• Attenzione: per permettere il monitoraggio continuo dell'elettrocardiogramma (ECG) di superficie durante
l'applicazione di energia RF, è necessario utilizzare un adeguato sistema di filtraggio.
• Nota: il generatore RF, il pod e, se in uso, il telecomando e l'interruttore a pedale sono concepiti per
l'installazione nell'ambiente del paziente.
Nota: l'ambiente del paziente è descritto dalla norma IEC 60601-1 come qualsiasi spazio in cui può verificarsi
un contatto intenzionale o accidentale tra il paziente e qualsiasi componente del sistema, o tra il paziente e
altri individui che stiano toccando componenti del sistema.
Pannello posteriore del generatore RF
In questa sezione sono descritti i connettori e i comandi presenti sul pannello posteriore del generatore RF
cardiaco illustrato nella Figura 2.
162
Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
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