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Reinigung/Desinfektion
• WARNHINWEIS: Den Generator, die Fernbedienung oder Zubehör nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
• WARNHINWEIS: Die Verwendung von nicht entflammbaren Reinigungs- und Desinfektionsmitteln wird
empfohlen. Falls entflammbare Stoffe oder Lösungsmittel verwendet werden, müssen diese vollständig
verdunstet sein, bevor mit dem chirurgischen HF-Verfahren begonnen wird. Es besteht ein Risiko, dass
sich entflammbare Lösungen unter dem PATIENTEN oder in Körpervertiefungen, wie dem Umbilicus,
und in Körperhohlräumen, wie der Vagina, ansammeln. Sollten sich Flüssigkeiten in diesen Bereichen
angesammelt haben, müssen diese vor Gebrauch von GERÄTEN FÜR DIE HF-CHIRURGIE entfernt werden.
• Vorsicht: Generator, Pod, Fernbedienung, Fußschalter, Stromkabel und Verbindungskabel sind nicht für
eine Sterilisation vorgesehen und sollten außerhalb des sterilen Bereichs gehalten werden.
Die äußeren Oberflächen von Generator, Pod, Fernbedienung und dem entsprechenden Zubehör können
mit einer milden Seifenlösung abgewischt werden. Die Außenflächen können mit Isopropylalkohol gereinigt
werden. Keine ätzenden oder scheuernden Reinigungsmittel verwenden.
ESD-Schulung und -Schutzmaßnahmen
Es wird empfohlen, dass jegliches Personal (d. h. klinische/biomedizinische Ingenieure und medizinisches
Pflegepersonal), das mit Anschlüssen in Kontakt kommen könnte, die mit dem ESD-Warnsymbol gekennzeichnet
sind, vor Zusammenbau, Installation oder Anschluss des Maestro 4000™ Herzablationssystems an einer
ESD-Schulung teilnehmen sollte. Die ESD-Schulung sollte mindestens eine Einführung in die physikalischen
Grundlagen von elektrostatischer Ladung, die Spannungen, die in der normalen Praxis auftreten können, und
die Schäden, die an elektronischen Komponenten verursacht werden können, wenn sie von einem elektrisch
aufgeladenen Bediener berührt werden, beinhalten. Außerdem sollten die Methoden zur Verhinderung eines
Aufbaus von elektrostatischer Ladung und wie und warum der eigene Körper zur Erde oder zum Rahmen des
Geräts oder Systems entladen wird bzw. wie man sich selbst mit einem Band am Handgelenk mit dem Gerät
oder System oder mit der Erde verbindet, bevor ein Anschluss durchgeführt wird, erklärt werden. Schließlich
müssen die Mitarbeiter darauf aufmerksam gemacht werden, dass Stifte von Anschlüssen, die mit dem ESD-
Warnsymbol gekennzeichnet sind, nicht mit den Fingern oder einem Handwerkzeug berührt werden dürfen,
sofern nicht die ordnungsgemäßen Schutzmaßnahmen befolgt wurden. ESD-Schutzmaßnahmen sollten die
folgenden Verfahren beinhalten:
• Methoden zur Verhinderung des Aufbaus von elektrostatischer Aufladung (z. B. Klimatisierung,
Befeuchtung, leitende Bodenauslegung, nicht synthetische Kleidung)
• Entladen des eigenen Körpers am Rahmen des Geräts oder Systems oder zur Erde oder an einem
großen Metallgegenstand
• Eigenes Verbinden mit dem Gerät oder System oder der Erde mittels eines Bands am Handgelenk
Lebensdauer
Nach Ablauf ihrer Lebensdauer sind Generator, Fernbedienung und Zubehörteile in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen des Krankenhauses sowie den administrativen und/oder örtlichen Regelungen zu entsorgen.
Vor der Entsorgung Kontakt mit dem Vertreter von BSC oder dem Kundendiensttechniker von BSC (in den USA
unter 1.800.949.6708) aufnehmen.
Die Komponenten des Maestro 4000 Steuergeräts haben eine erwartete Lebensdauer von bis zu 7 Jahren.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
133
Black (K) ∆E ≤5.0
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