Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 256

Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™ foi concebido para utilização nos ambientes
electromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o utilizador do Sistema de Ablação Cardíaca
Maestro 4000 deve certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.
Teste de Nível de teste
imunidade IEC 60601
RF conduzida 3 Vrms de
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequências mais elevada.
NOTA 2 Estas directrizes poderão não se aplicar em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e pela
reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
As intensidades de campo de transmissores fixos, tais como as estações de base radiotelefónicas (móveis/sem fios) e rádios móveis
a
terrestres, de rádios amadoras, de emissão de radiodifusão em AM e FM, e de emissão televisiva, não podem ser teoricamente previstas
com exactidão. Para avaliar o ambiente electromagnético causado por um transmissor de RF fixo, deve ser realizado um levantamento
electromagnético no local. Se a intensidade do campo medida no local onde o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 ou qualquer um dos
seus componentes está a ser utilizado ultrapassar o nível de concordância de RF aplicável, o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 deve
ser observado para verificar o funcionamento normal. Se se verificar qualquer anomalia no funcionamento, deverão ser tomadas medidas
adicionais como, por exemplo, mudar a posição ou o local dos componentes ou do próprio Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000.
Acima da gama de frequências dos 150 kHz aos 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
b
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Black (K) ∆E ≤5.0
Nível de Ambiente electromagnético - orientação
conformidade
3 Vrms Qualquer equipamento de comunicações
de RF portátil e móvel não deve ser utilizado
3 V/m
mais perto de qualquer parte do Sistema
de Ablação Cardíaca Maestro 4000,
incluindo cabos, do que a distância de
separação recomendada e calculada a
partir da equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada:
d = 1,17√ P 150 kHz a 80 MHz
d = 1,17√ P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33√ P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência de saída nominal
máxima do transmissor em Watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor e
d é a distância de separação recomendada
em metros (m).
As intensidades de campo dos transmissores
de RF fixos, conforme determinado por um
levantamento electromagnético no local,
deve ser inferior ao nível de conformidade,
em cada faixa de frequências.
Poderão ocorrer interferências nas
proximidades de um equipamento
identificado com este símbolo:
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
a
b