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INSTALLATION DES SYSTEMS
Dieser Abschnitt beinhaltet Installationsanweisungen für das Maestro 4000™ Herzablationssystem.
• WARNHINWEIS: Dieses Gerät darf mit Ausnahme der festgelegten Sicherungen nicht verändert werden,
da dies zu Stromschlag und/oder anderen unerwarteten Folgen führen kann.
• WARNHINWEIS: : Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät ausschließlich an
eine Netzstromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden.
• WARNHINWEIS: Es muss ein für den Krankenhausbetrieb zugelassenes Netzkabel (z. B. eines der mit
dem Maestro mitgelieferten Kabel) an eine als „Für den Krankenhausbetrieb zugelassen" oder „Nur für
Krankenhausbetrieb" gekennzeichnete Wechselstromsteckdose angeschlossen werden.
• WARNHINWEIS: Keine Verlängerungskabel mit dem System verwenden und die Stromversorgung des
Systems nicht an eine Mehrfachsteckdose anschließen.
• WARNHINWEIS: Geräte, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Systems angeschlossen
werden, müssen gemäß den entsprechenden IEC-Normen (d. h. IEC 950 für Datenverarbeitungszubehör
und IEC 60601-1 für medizinisches Zubehör) zertifiziert sein. Außerdem müssen alle Konfigurationen dem
Systemstandard IEC 60601-1-1 (bzw. 60601-1, 3. Ausgabe) entsprechen. Falls ein Bediener zusätzliche
Geräte an die Signaleingangsanschlüsse oder Signalausgangsanschlüsse anschließt, konfiguriert er ein
medizinisches System und ist daher selbst dafür verantwortlich sicherzustellen, dass das System dem
Systemstandard IEC 60601-1-1 (bzw. 60601-1, 3. Ausgabe) entspricht.
• WARNHINWEIS: Vom HF-Generator erzeugte elektromagnetische Interferenz (EMI) kann die Leistung
anderer Geräte während der Abgabe von HF-Strom beeinträchtigen. Der Bediener sollte versuchen,
diese Störungen unter Anwendung einer oder mehrerer der folgenden Methoden zu korrigieren:
Das Empfängergerät neu ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen, den Abstand zwischen
den Geräten vergrößern, das Gerät an eine von anderen Geräten getrennte Steckdose oder einen
separaten Stromkreis anschließen. Wenden Sie sich an Ihren BSC Kundendiensttechniker, der Ihnen
gerne weiterhilft. Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Messwandlern und anderen Kabeln
als den angegebenen kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionswerten oder einer geringeren
elektromagnetischen Immunität des Systems führen. Informationen zu EMV-Installation und Service sind
im Abschnitt Sicherheitsspezifikationen für das Maestro 4000 Herzablationssystem zu finden.
• WARNHINWEIS: Die Komponenten des Maestro 4000 Herzablationssystems sollten nicht neben anderen
Geräten verwendet und auch nicht auf oder unter diese gestellt werden. Ist eine Benutzung benachbart zu
anderen Geräten oder übereinander notwendig, sollte das Maestro 4000 Herzablationssystem beobachtet
werden, um einen normalen Betrieb in der Konfiguration sicherzustellen, in der es verwendet werden soll.
• WARNHINWEIS: Bei gleichzeitiger Verwendung mit Geräten zur Überwachung der Vitalfunktionen am
selben Patienten müssen die Überwachungselektroden so weit wie möglich von den Ablationselektroden
entfernt positioniert werden. Von Nadelüberwachungselektroden wird abgeraten. Es werden
Überwachungssysteme mit integrierten Geräten zur Begrenzung von Hochfrequenzströmen empfohlen.
• WARNHINWEIS: Die Kabel, die den Katheter mit dem System verbinden, sollten so verlegt werden, dass
der Kontakt mit dem Patienten bzw. anderen Kabeln vermieden wird.
• WARNHINWEIS: Während der Energieabgabe sollte der Patient nicht mit Metallteilen in Kontakt kommen,
die geerdet sind oder eine messbare Kapazitanz zur Erdung aufweisen (z. B. Operationstischstützen usw.).
Es wird empfohlen, eine antistatische Unterlage zu verwenden.
• WARNHINWEIS: Kontakt von Haut zu Haut (z. B. Kontakt zwischen den Armen und dem Körper des
Patienten) sollte vermieden werden, z. B. durch das Einlegen von trockener Gaze.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
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