Pédale (accessoire en option)
Une pédale dotée d'un câble de 10 feet peut être connectée au générateur RF. La pédale offre un contrôle mains
libres pour démarrer/arrêter l'émission d'énergie RF. La pédale fonctionne de façon similaire au bouton RF
power control (Contrôle de la puissance RF), excepté que l'utilisateur doit continuellement maintenir la pédale
enfoncée pour permettre l'émission d'énergie RF. L'émission d'énergie RF est immédiatement interrompue
quand le pied de l'utilisateur quitte la pédale.
Le fait d'appuyer sur la pédale et de la relâcher peut également permettre d'effacer les messages de diagnostic
et de quitter l'état diagnostic (diagnostic).
INSTALLATION DU SYSTèME
Cette section fournit des instructions relatives à l'installation du système d'ablation cardiaque Maestro 4000™.
• MISE EN GARDE : Aucune modification de cet équipement autre que les fusibles spécifiés n'est
autorisée, car il pourrait s'ensuivre une décharge électrique et/ou d'autres conséquences inattendues.
• MISE EN GARDE : Pour éviter tout risque de décharge électrique, cet équipement doit uniquement être
connecté à une prise d'alimentation secteur avec terre de protection.
• MISE EN GARDE : Un cordon d'alimentation de type hospitalier (tel que ceux fournis avec le Maestro)
doit être utilisé pour connecter l'entrée d'alimentation secteur du générateur RF ou de la commande à
distance à une prise secteur murale désignée comme « qualité hôpital » ou « hôpital uniquement ».
• MISE EN GARDE : Ne pas utiliser une rallonge avec le système et ne pas connecter le cordon
d'alimentation électrique du système à une prise portable multiple supplémentaire.
• MISE EN GARDE : L'équipement connecté aux interfaces analogiques et numériques du système doit être
certifié aux normes CEI respectives (c'est-à-dire à la norme CEI 950 pour l'équipement de traitement des
données et à la norme CEI 60601-1 pour l'équipement médical). En outre, toutes les configurations doivent
se conformer à la norme du système CEI 60601-1-1 (ou 60601-1 3
équipement supplémentaire aux ports d'entrée ou de sortie du signal configure un système médical et
est par conséquent responsable de la conformité de ce système aux exigences de la norme du système
CEI 60601-1-1 (ou 60601-1 3
• MISE EN GARDE : Les interférences électromagnétiques (IEM) produites par le générateur RF pendant
l'émission d'énergie RF peuvent perturber le fonctionnement d'autres équipements. L'utilisateur est
encouragé à essayer de corriger les interférences en appliquant ou ou plusieurs des mesures suivantes :
réorienter ou déplacer le dispositif de réception, augmenter la séparation entre les équipements,
connecter l'équipement à une prise se trouvant sur un circuit différent de celui auquel le ou les
autres dispositifs sont connectés. Consulter le technicien d'entretien sur le terrain local de BSC pour
obtenir une aide. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés
peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique du système. Des informations relatives à la CEM, à l'installation et à l'entretien sont
fournies dans la section Spécifications relatives à la sécurité du système d'ablation cardiaque
Maestro 4000.
• MISE EN GARDE : Les composants du système d'ablation cardiaque Maestro 4000 ne doivent pas être
utilisés à côté d'un autre équipement ni être empilés dessus. Si une utilisation à proximité d'autres
équipements ou dessus est nécessaire, le système d'ablation cardiaque Maestro 4000 doit être observé
pour vérifier son fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
• MISE EN GARDE : Quand un équipement de surveillance physiologique est utilisé sur le même patient,
toutes les électrodes de surveillance doivent être placées aussi loin que possible des électrodes
d'ablation. L'utilisation d'électrodes de surveillance à aiguille est déconseillée. Les systèmes de
surveillance intégrant des dispositifs de limitation de courant haute fréquence sont recommandés.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
édition).
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édition). Tout utilisateur raccordant un
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Black (K) ∆E ≤5.0