Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Maestro 4000™ Herzablationssystem ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen, in der die abgestrahlte HF-Störstrahlung kontrolliert ist. Der Kunde oder der Bediener
des Maestro 4000 Herzablationssystems kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu
vermeiden, indem er wie unten empfohlen einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Maestro 4000 Herzablationssystem entsprechend der maximalen
Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts einhält.
Maximale
Ausgangsnennleistung
des Senders
W
0,01
0,1
1
10
100
Für Sender, deren maximale Ausgangsleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der Schutzabstand „d" in Metern (m) unter
Verwendung der Gleichung für die jeweilige Frequenz des Senders ermittelt werden, wobei „P" die maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Senderherstellers ist.
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausstrahlung wird durch Absorption
und Reflexion von Gebäuden, Objekten und Personen beeinflusst.
Leistungsabgabe
Die maximalen Leistungseinstellungen sind in Tabelle 1 aufgeführt. Im Falle einer ungewöhnlich hohen
oder niedrigen Gewebeimpedanz begrenzt das System die maximale Leistung. In Abbildungen 6 bis 9 ist die
maximale Ausgabeleistung des Systems (in Abhängigkeit von der Gewebeimpedanz) bei Messung am Ausgang
des Katheters für jede Katheter-Pod-Konfiguration dargestellt. In Abbildung 10 ist die nominale, minimale und
maximale Ausgabeleistung des Generators in Abhängigkeit von der Steuereinstellung bei einer nominalen
Impedanz von 100 Ω dargestellt.
Hinweis: Auf Grund von induktiven und kapazitiven Belastungen jeder Katheterkonfiguration ist die an der
Katheterspitze abgegebene Energie ggf. geringer als der Leistungswert auf der Anzeige des Systems.
140
Black (K) ∆E ≤5.0
Schutzabstand gemäß Senderfrequenz
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
M
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,33√ P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3