ανεΠίΘΥμΗΤες ενερΓείες
Οι χρήστες θα πρέπει επίσης να διαβάσουν και να κατανοήσουν τις ειδικές ενδείξεις, αντενδείξεις,
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που περιλαμβάνονται μαζί με κάθε καθετήρα που χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με το σύστημα.
Στις δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το σύστημα καρδιακής κατάλυσης
Maestro 4000™ συγκαταλέγονται, ενδεικτικά, οι εξής:
• Απαιτείται πρόσθετη παρέμβαση
• Αρρυθμία
• Εγκαύματα
• Καρδιακή ανακοπή
• Καρδιακός επιπωματισμός
• Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (CVA)
• Πλήρης καρδιακός αποκλεισμός
• Κ άκωση της οδού αγωγής των καρδιακών
ερεθισμάτων
• Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
• Θάνατος
• Δυσφορία
• Οίδημα
• Ηλεκτροπληξία
• Εμβολή
• Οισοφαγίτιδα
• Έκθεση σε βιολογικά επικίνδυνο υλικό
• Συρίγγιο
• Αιμάτωμα
• Λοίμωξη
ΤροΠος ΔίαΘεςΗς
Τα εξαρτήματα του συστήματος καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 διατίθενται μη αποστειρωμένα, σε
χαρτοκιβώτια από κυματοειδές χαρτόνι.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν αν η συσκευασία του έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το
προϊόν αν η σήμανσή του είναι ελλιπής ή δυσανάγνωστη.
χειρισμός και φύλαξη
Περιβάλλον λειτουργίας
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 10 °C έως 40 °C
Σχετική υγρασία: 30% έως 75%
Ατμοσφαιρική πίεση: 70 kPa έως 106 kPa
Περιβάλλον μεταφοράς
Θερμοκρασία: -29 °C έως 60 °C
Σχετική υγρασία: 30% έως 85%
Ατμοσφαιρική πίεση: Μη ελεγχόμενη
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
• Κάκωση (Μη άλλως καθοριζόμενη) -
• Ρήξη
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου
• Τραυματισμός του μυοκαρδίου
• Νέκρωση
• Κάκωση νεύρου
• Διάτρηση
• Περικαρδιακή συλλογή
• Περικαρδίτιδα
• Πλευριτική συλλογή
• Παράταση της επέμβασης
• Νεφρική βλάβη/ανεπάρκεια
• Αναπνευστική δυσχέρεια/ανεπάρκεια
• Διαταραχές στην κατάποση
• Βλάβη ιστών
• Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA)
• Αγγειόσπασμος
• Απόφραξη αγγείου
• Τραυματισμός αγγείου
Περιβάλλον φύλαξης
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 20 °C έως 30 °C
Σχετική υγρασία: Μη ελεγχόμενη
Ατμοσφαιρική πίεση: Μη ελεγχόμενη
307
Black (K) ∆E ≤5.0