Beschreibung Der Vorrichtung - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

WARNHINWEIS:
Das Maestro 4000™ Herzablationssystem darf erst eingesetzt werden, nachdem
die vorliegende bedienungsanleitung vollständig gelesen wurde. Alle Anleitungen müssen sorgfältig
verstanden und befolgt werden. Diese Anleitung zum späteren Nachschlagen an einem leicht zugänglichen
Ort aufbewahren.
ONLY
Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen
Anordnung verkauft werden.

bESCHREIbUNG DER VORRICHTUNG

Maestro 4000 Herzablationssystem
Das Maestro 4000 Herzablationssystem ist ein unsteriles Produkt, das bei Ablationsverfahren
Hochfrequenzenergie an Katheter liefert. Das System ist mit allen BSC Herzablationskathetern, einschließlich
den zusammen mit der MetriQ™ Pumpe und dem MetriQ Spülschlauchsystem verwendeten, offen gekühlten
Spül- und Ablationskathetern von BSC, kompatibel.
Hinweis: In dieser Anleitung bezieht sich der Begriff „System" auf das Maestro 4000 Herzablationssystem.
Maestro 4000 Steuergerät
Das Maestro 4000 Steuergerät ist ein speziell für Herzablationen konstruierter HF-Generator. Es produziert
eine vom Benutzer wählbare leistungsgesteuerte oder temperaturgesteuerte HF-Leistungsabgabe im Bereich
von 0 bis 150 Watt in eine nominale Gewebeimpedanz von 100 Ohm. Es liefert HF-Energie über einen durch
monopolare Ableitung erzeugten Treiberstrom zwischen einer einzigen aktiven Elektrode an der Spitze des
Ablationskatheters und einem oder zwei auf der Haut aufgebrachten DIP-Elektroden-Pad(s). Bei Verwendung
mit den offen gekühlten Spül- und Ablationskathetern von BSC kommuniziert der HF-Generator mit der MetriQ
Pumpe, um die Abgabe von HF-Energie mit dem Spülfluss an die Katheterspitze zu koordinieren.
Hinweis: In dieser Anleitung bezieht sich der Begriff HF-Generator bzw. Generator auf das Maestro 4000 Steuergerät.
Maestro 4000 Pod
Der Pod, der an den HF-Generator angeschlossen ist, ermöglicht den Anschluss an alle BSC Katheter und
bietet Anschlüsse für DIP-Elektroden-Pad(s) zum Abschluss der HF-Schaltung. Der Pod kann ebenfalls
an die EP-Aufzeichnungssysteme angeschlossen werden und bietet HF-Filterung, um so kontinuierliche
Elektrogrammaufzeichnung während der HF-Abgabe zu ermöglichen. Das Pod-Modell variiert je nach
Betriebsgebiet und bestimmt die maximale, vom HF-Generator zugelassene Leistungseinstellung.
Maestro 4000 Fernbedienung
Die optionale Fernbedienung ermöglicht es dem Benutzer, den HF-Generator mit einem Abstand von bis zu
75 Feet zwischen der Benutzeroberfläche und dem sterilen Feld zu steuern.
Maestro Fußschalter
Der optionale Fußschalter bietet Freihandsteuerung zum Starten/Anhalten der HF-Abgabe.
114 Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Black (K) ∆E ≤5.0