Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 176

Dichiarazione e indicazioni del produttore – emissioni elettromagnetiche
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ è idoneo per essere usato nell'ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che il sistema per ablazione
cardiaca Maestro 4000 venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Emissioni da
fluttuazioni di
tensione e flicker
IEC 61000-3-3
Linee guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è idoneo per essere usato nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che il sistema per ablazione cardiaca
Maestro 4000 venga usato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Sovratensione
elettrica/burst
IEC 61000-4-4
176
Black (K) ∆E ≤5.0
Conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida
Gruppo 1 Per svolgere le funzioni previste il sistema per ablazione
cardiaca Maestro 4000 deve emettere energia
elettromagnetica. Le apparecchiature elettroniche circostanti
possono esserne influenzate.
Classe A Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è idoneo
all'uso in tutti gli edifici, fatta eccezione per le abitazioni e
gli edifici collegati direttamente alla rete elettrica pubblica
Classe A
a bassa tensione che rifornisce gli immobili adibiti a uso
residenziale.
Conforme
Livello di test Livello di
IEC 60601 conformità
Contatto ±6 kV Contatto ±6 kV
Aria ±8 kV Aria ±8 kV
±2 kV per linee ±2 kV per linee
di alimentazione di alimentazione
elettrica elettrica
±1 kV per linee ±1 kV per linee
ingresso/uscita ingresso/uscita
Ambiente elettromagnetico – linee guida
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono coperti con materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità della rete di alimentazione deve
essere quella standard di un ambiente
ospedaliero o commerciale.
Se l'utente del regolatore Maestro 4000
necessita di un utilizzo continuo in
presenza di disturbi elettrici sulla rete di
alimentazione, si consiglia di collegare la
pompa MetriQ™ a un gruppo di continuità
dotato di filtro/dispositivo di soppressione
di sovratensioni e transitori elettrici veloci
incorporato o collegato in serie.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global