Descrição Do Dispositivo - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

ADVERTÊNCIA:
Não tente utilizar o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™ antes de ler este
Manual do Operador na íntegra. Todas as instruções devem ser cuidadosamente compreendidas e
seguidas. Guarde este manual num local conveniente e de fácil acesso para consultas futuras.
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000
O Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 é um produto não esterilizado que administra energia de
radiofrequência a cateteres durante procedimentos de ablação. O Sistema é compatível com todos os
cateteres para ablação cardíaca da BSC, incluindo os cateteres para ablação de irrigação aberta da BSC
utilizados juntamente com a Bomba MetriQ™ e com o Conjunto de Tubos de Irrigação MetriQ.
Nota: Ao longo deste manual, o termo "Sistema" refere-se ao Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000.
Controlador Maestro 4000
O Controlador Maestro 4000 é um gerador de RF especificamente concebido para ablação cardíaca. Este
produz uma potência de saída de RF de temperatura e potência controladas, seleccionável pelo utilizador,
num intervalo de 0 a 150 watts numa impedância nominal do tecido de 100 ohms. O Controlador administra
potência de RF através de corrente de transmissão de método monopolar entre um único eléctrodo activo
na ponta do cateter para ablação e um ou dois pensos dispersivos aplicados na pele. Quando utilizado com
os cateteres de irrigação aberta da BSC, o Gerador de RF comunica com a Bomba MetriQ para coordenar a
administração de energia de RF com fluxo de irrigação para a ponta do cateter.
Nota: Ao longo deste manual, o termo Gerador de RF, ou Gerador, refere-se ao Controlador Maestro 4000.
Interface Maestro 4000
A Interface, que está ligada ao Gerador de RF, permite a ligação a todos os cateteres da BSC e fornece
ligações para pensos dispersivos, de modo a concluir o circuito de RF. A Interface estabelece igualmente a
ligação com sistemas de registo de EP e proporciona a filtragem de RF de modo a permitir o registo contínuo de
electrogramas durante a administração de RF. O modelo de Interface varia consoante o território de utilização
e determina a definição máxima de potência permitida pelo Gerador de RF.
Controlo Remoto Maestro 4000
O Controlo Remoto opcional permite ao utilizador controlar o Gerador de RF a uma distância máxima de 75 ft
entre a interface do utilizador e o campo estéril.
Interruptor de Pé Maestro
O Interruptor de Pé opcional permite um controlo mãos-livres para iniciar/parar a administração de RF.
Pensos Dispersivos
Um Penso Dispersivo proporciona o contacto externo com o paciente para concluir o circuito de RF. Este
dispersa corrente numa área alargada para minimizar os danos resultantes do aquecimento da pele e do
tecido subjacente. É igualmente designado por DIP (penso indiferente dispersivo), penso de ligação à terra ou
penso de retorno.
230 Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Black (K) ∆E ≤5.0