Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Anweisung und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das Maestro 4000™ Herzablationssystem ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Maestro 4000
Herzablationssystem muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsmessungen Übereinstimmung
HF-Emissionen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen
Klasse A
CISPR 11
Oberschwingungen
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannungs-
Konform
schwankungen/
Flimmern
IEC 61000-3-3
Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Maestro 4000 Herzablationssystem ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Maestro 4000
Herzablationssystem muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest
IEC 60601 Teststufe
Elektrostatische
±6 kV Kontakt
Entladung (ESE)
±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Störfestigkeitstest
IEC 60601 Teststufe
Schnelle, transiente
±2 kV bei
elektrische
Stromleitungen
Störgrößen/Burst
±1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Maestro 4000 Herzablationssystem muss elektro-
magnetische Energie abgeben, damit es seinen Zweck
erfüllen kann. Die Funktion von in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten kann beeinträchtigt werden.
Das Maestro 4000 Herzablationssystem ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen außer denen im Wohnbereich und
solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt
werden.
Konformitätsstufe
Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinien
±6 kV Kontakt
Der Boden muss aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Wenn der
±8 kV Luft
Bodenbelag ein synthetisches Material
ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Konformitätsstufe
Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinien
±2 kV bei
Die Qualität der Netzstromversorgung
Stromleitungen
muss der einer typischen kommerziellen
oder Krankenhausumgebung
±1 kV für Eingangs-/
entsprechen.
Ausgangsleitungen
Wenn der Bediener des Maestro 4000
Steuergeräts einen kontinuierlichen
Betrieb bei elektrischen Störungen
des Stromnetzes benötigt, wird
empfohlen, die MetriQ™ Pumpe an eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
mit eingebetteter oder in Reihe
geschaltetem Filter/Gerät für einen
Überspannungsschutz und schnelle
transiente elektrische Stoßspannung
anzuschließen.
137
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicidad
